Saniona utvecklar behandlingar för neurologiska och psykiatriska sjukdomar. Pipelinen inkluderar SAN711 (redo för fas II inom essentiell tremor), SAN2219 (akuta repetitiva anfall) och SAN2355 (fokala anfall, från Kv7-programmet). Dessutom har bolaget utlicensierat tesofensine till Medix, som riktar sig mot obesitas, med ett potentiellt marknadsgodkännande i Mexiko 2025.
Bolaget har även varit framgångsrika när det gäller att skapa strategiska partnerskap med Acadia Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim och Productos Medix, vilka är avgörande för att introducera Sanionas terapier på nyckelmarknader.
Milstolpar hittills under 2025
Under det första kvartalet 2025 uppnådde Saniona flera milstolpar. Bolaget säkrade såddfinansiering för sitt joint venture, Cephagenix, med upp till 9 miljoner euro från AdBio Partners och AbbVie Ventures. Därtill lämnade partnern Medix, efter feedback, in en regulatorisk ansökan för tesofensine till COFEPRIS i Mexiko med en tydlig väg mot ett potentiellt godkännande.
Saniona inledde även GMP-tillverkning och toxikologistudier för SAN2355 och påbörjade uppskalning för SAN2219, båda med sikte på prövningsansökningar innan årets slut. Dessutom förlängdes samarbetet med Boehringer Ingelheim med ytterligare ett år, och positiva fas I-resultat för SAN711 tillkännagavs tillsammans med Acadia Pharmaceuticals. Efter kvartalet inbringade ett fullt utnyttjande av teckningsoptioner av serie TO4 115 Mkr, vilket stärkte Sanionas finansiella kapacitet att nå sina pipeline-mål.
I rapporten säger vd Thomas Feldthus:
– Denna finansiering bygger vidare på styrkan i vårt avtal med Acadia som inkluderade en initial betalning om 28 MUSD och möjlighet till ytterligare upp till 582 MUSD i framtida milstolpsbetalningar. Nästa milstolpsbetalning – 10 MUSD – förväntas i samband med starten av fas 2 under 2026. Tillsammans möjliggör dessa intäkter att vi självständigt kan driva alla tre interna utvecklingsprogram till viktiga kliniska milstolpar.
Sanionas finansiella resultat för första kvartalet 2025 visar en stärkt position med 261 Mkr i likvida medel, upp från 71 Mkr under Q1 2024. Intäkterna ökade till 10 Mkr från 6 Mkr, medan nettoresultatet uppgick till 19 Mkr, jämfört med en förlust på 9 Mkr föregående år, vilket stödjer bolagets kliniska utveckling.
Sealing the Deal
Vid BioStock Global Forum 2025, som hölls den 20–21 maj i Lund, deltog Thomas Feldthus i panelen ”Sealing the Deal: Lessons from Partnering with Big Pharma”, tillsammans med experter från Genmab, Novo Nordisk, AstraZeneca, Nordic Pharma Licensing Group och Lykkesfeldt. Diskussionen bjöd på viktiga lärdomar om att bygga starka allianser med globala läkemedelsbolag. Se paneldiskussionen här.
CFO kommentar
Vi kontaktade Sanionas CFO, Johnny Stilou, för en kommentar.
How will the current financing be allocated to advance SAN711, SAN2219 and SAN2355 and SAN2465 toward their clinical milestones?
– Following the partnership with Arcadia we are leveraging the upfront proceeds to advance all three internal development programs to start of Phase 2 clinical trials. The three programs are in preclinical development and scheduled to start Phase 1 clinical trials next year. We expect to finalize the CTA/IND-enabling package for the start of the Phase 1 clinical trials by the end of 2025 for SAN2355 and for SAN2219 in the first half of 2026. For SAN2465 we expect to start phase 1 clinical trails in the second half of 2026.
What specific clinical milestones are you targeting for SAN711 in its phase II-ready stage for essential tremor?
– Acadia has positioned ACP-711 (SAN711) for essential tremor, which typical affects the elderly population. The preparation for Phase 2 comprises several activities including formulation work suitable for this patient population, clinical studies in elderly volunteers and human pharmacokinetic studies to secure that the new formulation is optimal for this patient population. These are critical steps in optimizing the dosing strategy for essential tremor. Once this extension is complete, the aim is to initiate a Phase 2 clinical trial focused on demonstrating efficacy and safety in patients with essential tremor.
How does the Acadia partnership enhance Saniona’s ability to develop SAN2219 for acute repetitive seizures?
– While SAN2219 is not directly part of the Acadia partnership, the collaboration with Acadia on ACP-711 significantly strengthens our overall capabilities. The collaboration provides financing and frees up internal resources to focus on internal programs including SAN2219 It provides validation of our ion channel platform and in particular our GABA platform, which also have delivered SAN2219 and SAN2465. The success of ACP-711 under the Acadia collaboration also demonstrates the scalability of our model, showing that we can develop high-potential assets internally and advancing them through strategic partnerships.
How does the extension of the Boehringer Ingelheim collaboration and Cephagenix joint venture strengthen Saniona’s position in neurological drug development?
– The extension of our collaboration with Boehringer Ingelheim for schizophrenia and our Cephagenix joint venture in migraine is a strong endorsement of our ion channel expertise and discovery engine as well as its applicability in diseases outside neurological diseases.
What can we expect from Saniona in the coming six months?
– In the next six months, we anticipate several important developments:
- Preclinical milestones for SAN2219. SAN2355 and SAN2465, including preparations for CTA/IND submissions.
- Updates from our partnerships, including potential new collaborations and/or progress within existing ones like Boehringer Ingelheim and Cephagenix.
- Clarification about the regulatory submission for approval of tesofensine in Mexico.
- We also expect Acadia to advance ACP-711 towards start of Phase 2.
Läs även: Sanionas nye CFO: ”More deals are definitely on the horizon”
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
