Orphan drug designation

Oxcia erhåller ODD från FDA – vd kommenterar
Oxcia har erhållit Orphan Drug Designation från FDA för OXC-101 som behandling av akut myeloisk leukemi (AML), den vanligaste...

Dubbeltumme upp för Medivir från FDA
Medivirs läkemedelskandidat MIV-711 har erhållit både Rare Pediatric...

Läkemedelsutveckling – Framgången med särläkemedel
Biotechnology Innovation Organization

Läkemedelsutveckling – En regulatorisk hinderbana

Ultimovacs erhåller särläkemedelsklassificiering för UV1
Förra veckan kom beskedet att Ultimovacs universella cancervaccin...

Cereno Scientific tillförs 95,3 Mkr
Cereno Scientific uppnådde nyligen en viktig milstolpe när...

Cereno Scientific erhåller IND-godkännande för fas II-start
FDA har godkänt Cereno Scientifics IND-ansökan för bolagets...

Cereno Scientific i samarbete med Abbott
Svenska biofarmabolaget Cereno Scientific har tagit ytterligare ett...

Cereno Scientific avser inleda en fas II-studie i September 2021
I slutet på förra veckan meddelade Cereno Scientific...

Cereno Scientific adderar klinisk expert till ODD-spåret
Cereno Scientific utvecklar innovativa läkemedel mot kardiovaskulära sjukdomar,...

FDA beviljar Cereno Scientifics huvudkandidat Orphan Drug Designation
Cereno Scientific accelererar nu uppbyggnaden av sin plattform...

BioStock’s article series on drug development: The Success of Orphan Drug Designation
Getting a pharmaceutical drug approved by regulators is...
Notiser
Alligator Bioscience får FDA-stöd för mitazalimab-dos i fas III
Lena Åredal utsedd till ny vd för SyntheticMR
BioArctic avancerar fas IIa-studie med exidavnemab
Novo Nordisk avancerar amycretin till fas III
BioNTech förvärvar CureVac för 1,25 miljarder USD
NYHETSBREV
NYHETER
AstraZeneca i miljardavtal inom AI
Kancera stiger på positiva resultat från KANDOVA-studien
Ny framgång stärker Alzinovas licensmöjligheter för ALZ-101
Kommande event!
Investing in Life Science
We cover early-stage, growth-stage and late-stage investments. From business angels and seed investors driving medical breakthroughs, to investments empowering promising...
Life Science Summit
The Nordic region’s leading forum for early-stage and growth-phase life science companies. The Summit bridges innovation and capital by providing...
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
Krönikor

Bispecifikt och kinesiskt det nya svarta inom cancer

Riskkapitalcykeln fullständig – vi är tillbaka där vi började
