Kinesiska Akeso och amerikanska Summit Therapeutics utvecklar tillsammans ivonescimab, ett bispecifikt antikroppsläkemedel som är det första i sitt slag att få regulatoriskt godkännande i Kina för behandling av icke-småcellig lungcancer. Preparatet, som riktar sig mot både PD-1 och VEGF, har väckt stort intresse som en ny typ av cancerbehandling.
Tidigare delresultat från fas III-studien Harmoni-2, den första studien som direkt jämför ivonescimab med Mercks storsäljare Keytruda, visade att ivonescimab minskade risken för sjukdomsprogression eller död med 49 procent. Medianen för progressionsfri överlevnad förbättrades också markant, till 11,14 månader jämfört med 5,82 månader för Keytruda, vilket gav stora förhoppningar om ivonescimabs potential som nästa generations cancerbehandling.
Solida men inte spektakulära resultat
Nya interimsresultat från samma studie har dock lagt en våt filt på de högt ställda förväntningarna. De visar att ivonescimab minskade risken för död med 22,3 procent under uppföljningstiden jämfört med Keytruda, men att preparatet misslyckades med att visa statistiskt signifikant sjukdomsförbättring. Enligt rapportering från Biopharma Dive ska analytiker haft förväntningar på åtminstone en 24-procentig minskning. Solida resultat, men inte spektakulära, kommenterar Cantor Fitzgerald’s analytiker Eric Schmidt bland annat.
Daina Graybosch, analytiker på Leerink Partners, menar att det var orealistiskt att förvänta sig att ivonescimab skulle uppnå statistisk signifikans så tidigt i en relativt liten fas III-studie, men hon understryker ändå att den rapporterade överlevnadsdatan är blygsam.
Ivonescimabs effekt på överlevnad kommer sannolikt att debatteras framöver och det återstår att se huruvida den ökar eller minskar i framtida dataanalyser. Båda scenarier är möjliga, menar Graybosch, även om tumregeln i cancerstudier är att interimsresultat ofta tenderar att försämras över tid.
Vad som dock är tydligt redan nu är att marknaden hade förväntat sig helt andra resultat. Akesos aktie har sedan nyheten släppts gått ner med 11 procent, medan Summit Therapeutics fallit med cirka 30 procent.
