Biosergen utvecklar BSG005 för att erbjuda bredare effekt och ökad säkerhet jämfört med befintliga behandlingar, med potential att eliminera svampinfektioner och minska resistensrisken. Bolaget genomför för närvarande en proof-of-concept-studie för att utvärdera BSG005 som en räddningsbehandling för patienter som inte svarat på dagens standardbehandlingar, visat behandlingsintolerans eller har nedsatt njurfunktion. Denna doseskaleringsstudie utvärderar säkerhet, tolerabilitet och effekt av BSG005 hos 15 kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningar i Indien.
En ny styrelseledamot
I slutet av förra veckan offentliggjorde Biosergen ett förslag om att välja Dr. Marco Taglietti, M.D., som ny styrelseledamot vid den kommande årsstämman.
Om Dr. Marco Taglietti blir vald kommer han att bidra med en stor erfarenhet av utveckling av antiinfektiva läkemedel, särskilt svampdödande medel, till Biosergens styrelse. Från 2015 till 2022 var han vd för SCYNEXIS, Inc., där han vägledde den antimykotiska substansen ibrexafungerp från fas I-studier till FDA-godkännande och kommersiell lansering i USA. Under hans ledning säkrade SCYNEXIS licensavtal inkluderande ett från GSK med en förskottsbetalning på 90 MUSD för de globala rättigheterna och upp till 503 MUSD i potentiella milstolpar och royalties, samt en upfrontbetalning på 10 MUSD från Hansoh Pharma för den kinesiska marknaden, med upp till 112 MUSD i milstolpar och royalties.
Enligt Biosergen belyser dessa prestationer hans förmåga att navigera såväl de regulatoriska som de kommersiella landskapen, vilket är direkt relevant för bolagets utveckling av BSG005.
I en kommentar till BioStock säger vd Tine Olesen:
– Dr. Taglietti’s appointment strengthens our strategic direction as we advance BSG005 through clinical trials. His proven success in antifungal development and global licensing will guide our efforts to bring this critical therapy to patients with resistant fungal infections.
Skräddarsydd för BSG005:s kliniska framsteg
Biosergen menar att Dr. Taglietti, med sin meritlista inom regulatoriska godkännanden och globala licensavtal, utgör en förstärkning till bolagets kliniska och strategiska ambitioner.
Hans relevans för rollen stöds även av hans senaste roll som vd för NanoNewron, som utvecklar nanokroppsbaserade behandlingar för neurodegenerativa sjukdomar, och styrelseuppdrag i Aquestive Therapeutics och Aurobac Therapeutics, med fokus på läkemedelsresistenta bakteriella infektioner.
Anna Ljung, Biosergens styrelseordförande, framhäver hans ”omfattande och framgångsrika meritlista inom utveckling av antiinfektiva läkemedel, erhållande av regulatoriska godkännanden för flera behandlingar och erfarenhet av betydande licensavtal stämmer väl överens med Biosergens nuvarande utvecklingsfas och strategiska inriktning”, och tillade att ”i synnerhet är hans senaste erfarenhet som VD och styrelseledamot i det USA-noterade bioteknikbolaget SCYNEXIS, som framgångsrikt utlicensierade rättigheterna till ett nytt svampdödande läkemedel till ett stort läkemedelsbolag, GSK, mycket relevant för vår pågående utveckling av BSG005.”
Förstärkning av Biosergens styrelse
Förutsatt att årsstämman godkänner nomineringen den 11 juni, kommer Dr. Taglietti att ansluta till de befintliga styrelseledamöterna Marianne Kock (även vice ordförande), Mattias Klintemar, Robert Molander och ordförande Anna Ljung, som alla har accepterat att ställa upp för omval. Hans tidigare ledarroller på Forest Laboratories, Stiefel Laboratories och Schering-Plough Research Institute ger ett ytterligare djup till styrelsen. Totalt har han deltagit vid utvecklingen och marknadslanseringen av över 30 läkemedelsprodukter, inklusive svampdödande medel. Dr. Taglietti har en medicinsk examen och styrelsecertifiering inom infektionssjukdomar från University of Pavia, Italien, vilket stärker hans expertis inom Biosergens terapeutiska område.
– Dr. Taglietti’s global licensing expertise and deep knowledge within Biosergen’s focus area enhances our already strong board, empowering it to support the executive team in advancing BSG005 towards the market and millions of patients in need of novel treatments. I’m truly looking forward to having him literally aboard!, avslutar Tine Olesen.
Läs även: Biosergen tar sikte på klimatdrivna svampinfektioner (9 maj)