Iconovo utvecklar kompletta inhalationsprodukter baserade på fem egenutvecklade inhalatorplattformar. Det övergripande målet för produkterna är att ingå licensavtal som möjliggör tillgång till intäktsströmmar genom royalties eller vinstdelningsavtal.
Två omfattande utvecklingsprojekt nu i mål
Iconovo utvecklar torrpulverinhalationsprodukterna internt eller i samarbete med läkemedelsbolag. Bolaget har utvecklat två omfattande och tekniskt avancerade produkter helt internt: en generisk version av Symbicort i ICOres-inhalatorn, samt generiska versioner av Ellipta-portföljen i ICOpre-inhalatorn.
Utvecklingsprocesserna har varit resurs-och tidskrävande och har omfattat både inhalatorer och pulverformuleringar. Nu är dessa stora utvecklingsprojekt framgångsrikt slutförda vilket betyder att bolaget går in i en ny fas där färre resurser krävs.
Omorganisation ger kostnadsbesparingar
För att effektivisera verksamheten har bolaget därför beslutat att genomföra en organisationsförändring som beräknas minska kostnadsmassan med cirka 14–16 miljoner kronor på årsbasis, med full effekt från det tredje kvartalet 2025.
– Tyvärr innebär omställningen en minskning av personalstyrkan men givet att inhalationsplattformarna i stort är färdigutvecklade är vi övertygade om att en kommersiellt inriktad projektorganisation är rätt steg att ta för bolagets framtida utveckling, säger vd Johan Wäborg i bolagets Q1-rapport.
Framöver kommer bolaget att öka fokus på kommersialisering och dra nytta av sina fem inhalatorplattformar för intäktsgenererande projekt. Ambitionen med omorganisationen är att skapa en mer kundfokuserad organisation och samtidigt minska de fasta kostnaderna.
Kapitalanskaffning
Bolaget har även beslutat om att stärka kassan genom en företrädesemission om cirka 36,6 Mkr före avdrag för emissionskostnader. Teckningsperioden löper från och med den 16 maj 2025 till och med den 2 juni 2025 och teckningskursen per aktie uppgår till 1,15 kr. Företrädesemissionen omfattas till 100 procent av teckningsavsikter, teckningsförbindelser och garantiåtaganden.
Emissionslikviden kommer användas till att stödja utlicenseringsaktiviteter för ICOpre i syfte att uppnå separata eller kombinerade licensavtal, stötta partnern Amneal i utvecklingen av en budesonid/formoterol-produkt i ICOres samt för vidareutveckling av projekt för intranasal semaglutid fram till preklinisk proof-of-concept.
Parallellt med bolagets pågående projekt för Iconovo diskussioner med potentiella partners i syfte att etablera samarbeten för utveckling av såväl nya läkemedel som generika i bolagets inhalatorer.
Regionaliserad utlicenseringsprocess för ICOpre
Iconovo har accelererat arbetet med att ingå licensavtal för en generisk portfölj av Elliptaprodukter i ICOpre genom att initiera en strukturerad process för Europa och Asien parallellt med USA.
Genom att öppna upp för regionala licensavtal skapas möjligheten till både snabbare avtalsprocesser och tidigare marknadstillträde, då patentens giltighetstid och marknadsstorlek varierar mellan regionerna. I USA kvarstår patenten för flera av de största produkterna i ytterligare några år, medan de löper ut tidigare i Europa.
Bolaget hade ursprungligen som målsättning att ingå ett globalt licensavtal, men det har i praktiken lett till förhandlingar med huvudsakligt fokus på USA. För att möjliggöra licensiering även i andra delar av världen har bolaget valt att inleda parallella diskussioner med aktörer i flera regioner.
Utvecklingsprojekt för generisk Symbicort fortskrider
Enligt Iconovos senaste kvartalsrapport fortlöper utvecklingen av ICOres budesonid/formoterol i samarbete med Amneal Pharmaceuticals enligt plan.
Produkten är en generisk version av storsäljaren Symbicort för behandling av astma. Symbicorts globala försäljning ökade från 2,4 miljarder USD under 2023 till cirka 3 miljarder USD under 2024, vilket understryker en fortsatt stark marknadstillväxt och goda möjligheter för generiska alternativ.
Nästa steg i utvecklingsarbetet är att initiera en pivotal studie inför en registreringsansökan. Inför detta krävs förberedelser i form av bland annat uppskalning och detaljerad planering.
Intranasal semaglutid mot obesitas
Parallellt fortskrider utvecklingen av en inhalerbar version av GLP-1-behandlingen semaglutid för behandling av fetma. Iconovo och kontraktstillverkaren Lonza har inlett ett samarbete för att utveckla spraytorkade formuleringar av semaglutid för Iconovos egenutvecklade intranasala inhalator ICOone Nasal. Läs mer här. Samarbetet syftar till att identifiera optimal partikelstorlek, stabilitet och kompatibilitet med inhalatorn samtidigt som den biologiska aktiviteten bevaras. Enligt bolaget fortskrider samarbetet enligt plan.
Detta är det första projektet i Iconovos strategiska satsning på att omformulera kända läkemedel och ersätta injektioner och orala behandlingar med inhalation. En intranasal behandling skulle vara ett betydligt mer användarvänligt alternativ till injektionsbehandling.
Vd kommenterar organisationsförändringarna
BioStock kontaktade Iconovos vd Johan Wäborg för att få veta mer om bolagets pågående projekt, samt omorganisationen och kapitalanskaffningen.
Ni genomför nu en fullt säkerställd företrädesemission om 36,6 Mkr. Hur långt förväntar ni er att detta kapital räcker, och vilka strategiska milstolpar siktar ni på att uppnå med finansieringen?
– Vi säkerställer med organisationsförändringen att kapitalet räcker 12 månader. Vi har räknat på det så att det skall räcka även i det fall att intäkter skulle utebli – men målet är absolut att vi ska nå intäkter. Vi vill nu känna en trygghet i att ha kapital så att vi kan fokusera på kund och affärer. De milstolpar vi arbetar mot att nå kommande 12 månaders period är att utlicensiera ICOpre Ellipta generika i någon eller några av de globala regionerna, att Amneal ska påbörja den pivotala studien som behövs för att kunna registrera produkten i EU samt att uppnå prekliniskt proof-of-concept för intranasal semaglutid i ICOone.
Ni väljer även att omstrukturera organisationen med ökat fokus på kommersiella aktiviteter. Hur påverkar detta teamets sammansättning och kompetensprofil?
– Bolaget kommer organiseras med projekten i fokus. Samtidigt kommer projektarbete på Iconovo blir mer kundorienterat nu när målet är kommersialisering för våra stora färdigutvecklade produkter. Vi kommer att ha projektteam med stor expertis och erfarenhet och arbeta mer med outsourcing för specifika arbetsuppgifter då vi tar nya intäktsbringande uppdrag. Det blir en platt och effektiv organisation med stor expertis som behövs för att utföra kundprojekten och attrahera nya kunder.
Vilka konkreta fördelar ser ni med en mer kundorienterad organisation?
– Mer fokus från alla på kundens behov kommer göra att vi snabbare och lättare kan nå till en kommersiellt färdig produkt. Med ökade kundkontakter kan vi även styra och påverka mer.
Hur säkerställer ni att omställningen inte får en negativ påverkan på era utvecklingsprojekt eller befintliga partnerskap?
– Den kontaktyta kunder har med oss kommer att förstärkas i den nya organisationen vilket ska leda till en positiv påverkan på hur kunden uppfattar oss och vårt erbjudande.
Skulle du kunna ge en övergripande tidsplan för ert Symbicort-utvecklingsprojekt med Amneal och hur det kan stärka bolagets intäktsströmmar framöver?
– I år är målet för att Amneal att skala upp processen till kommersiell skala för produkten. Man ska även förbereda för starten av den pivotala studien. Vi finns hela tiden där som support åt Amneal och de har själva ett mycket väl kvalificerat team som arbetar med produkten. Nästa år kan då den pivotala studien genomföras.
– Det är en relativt kort studie som tar några månader med ca 80-100 friska frivilliga. Om studien visar att produkten är bioekvivalent mot originalprodukten så lämnas en registrering in. Vi räknar med att en central registreringsprocess i EU tar ca 12 månader och en decentraliserad process skulle kunna gå något snabbare. När produkten kan säljas i EU så kommer Iconovo emotse 5-10 procent royalty på försäljningen och i Norden har vi möjlighet till ännu större intjäning genom att själva sälja produkten.
Avslutningsvis – hur ser du på bolagets position och hur den kan komma att förändras under de kommande åren?
– Det är unikt att ha fem färdigutvecklade inhalatorer kombinerat med den starka kompentens vi besitter. Vårt anseende som experter inom torrpulverinhalation är etablerat och kommer fortsätta växa i takt med att existerande projekt kommersialiseras. Under senaste åren har vi sett ett ökande intresse från stora bolag och detta bör kunna leda till affärer. Nu när vi satsar hårdare på kommersialisering och samtidigt omorganiserar och drar ner på kostnadssidan så hoppas vi få mer utväxling av kommande intäkter. Vi arbetar med att kontinuerligt förbättra vår EBITDA och mot att bli lönsamma.
BioStock är en nyhetstjänst och tillhandahåller inte investeringsrådgivning, förmedlar inga investeringsorder och tar inget ansvar för agerande och/eller eventuell förlust eller skada av något slag som grundar sig på användandet av innehåll som publicerats på BioStock.se. Varje investeringsbeslut fattas istället självständigt av den enskilde investeraren. Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men då BioStocks verksamhet delvis är finansierad av bolag i branschen kan BioStocks webbplats innehålla nyheter om bolag som BioStock erhållit finansiering från.
Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett prospekt enligt gällande lagar och regler. De fullständiga villkoren för företrädesemissionen och mer information om bolaget har redovisats i ett prospekt som offentliggjorts och publicerats på nämnda bolags hemsida.
