– We believe our theranostic approach using the uPAR target could provide improved diagnosis and more gentle treatment options for patients in the future. The rights issue will give us an important injection of capital that will enable us to pursue our updated strategy of developing uTRACE and uTREAT in parallel, säger vd Ulrich Krasilnikoff.
Curasight utvecklar en målinriktad teranostisk plattform baserad på urokinas-typ plasminogenaktivatorreceptorn (uPAR), som kombinerar PET-avbildning med uTRACE och radionuklidterapi med uTREAT för att minimera skador på frisk vävnad. Till skillnad från biopsier kan uTRACE bedöma canceraggressivitet icke-invasivt vid flera olika indikationer, såsom prostatacancer, glioblastom, blåscancer, neuroendokrina tumörer, huvud- och halscancer, icke-småcellig lungcancer (NSCLC) samt bukspottkörtelcancer – där var och en erbjuder distinkta utvecklingsmöjligheter för bolaget.
Curasights strategi är att samarbeta med erfarna partners för att främja utvecklingen i senare skeden. Detta exemplifieras i en fas II-studie i prostatacancer som genomförs tillsammans med Curium, en global ledare inom radioaktiva läkemedel och en stor aktieägare, Curium.
Teknisk djupdykning: uPAR Theranostics
Curasights uPAR-baserade teranostiska plattform använder positronemissionstomografi (PET), ofta i kombination med datortomografi (PET/CT), för att skapa detaljerade bilder av cancerbiologi. Processen innebär att en radioaktivt märkt spårämne, uTRACE, injiceras och binder till biomarkören uPAR som är överuttryckt på cancerceller. En PET-skanner detekterar spårämnets radioaktivitet och kartlägger tumörens läge och aggressivitet med hög precision. Till skillnad från invasiva biopsier kan uTRACE icke-invasivt identifiera aggressiv cancer inom flera indikationer och därmed vägleda behandlingsbeslut – exempelvis om kirurgi (som prostatektomi) eller strålbehandling verkligen behövs – vilket potentiellt kan minska upp till 70 procent av onödiga prostataoperationer och därmed även biverkningar som impotens.
Det teranostiska angreppssättet integrerar diagnostik med uTRACE och behandling med uTREAT. I terapin används uTRACE-liganden, ”beväpnad” med kortverkande beta-strålande radionuklider, som injiceras intravenöst för att binda till cancerceller som uttrycker uPAR. Denna målinriktade strålning minimerar skador på frisk vävnad och erbjuder ett skonsammare alternativ till extern strålbehandling, som ofta påverkar omkringliggande organ. uTRACE-skanningen visar exakt var uTREAT-strålningen kommer att verka, vilket möjliggör en individuellt anpassad behandling.
Flera fas II-studier har bekräftat uTRACE:s diagnostiska precision (bröstcancer 2018, prostatacancer 2020, huvud- och halscancer samt neuroendokrina tumörer 2021/2022, hjärncancer 2023 samt pågående lungcancerstudie) . Enligt bolaget har inget annat PET-tracer-bolag i tidig utvecklingsfas en lika bred klinisk portfölj som Curasight. En fas I/IIa-studie från 2017 visade att uTRACE är säker och effektiv, vilket stöder dess teranostiska potential.
Finansiering av kommande milstolpar
Den pågående företrädesemissionen tillkännagavs under Q2 2025 och de slutliga villkoren fastställdes den 24 april. Teckningskursen är 1,98 DKK per aktie. Teckningsperioden löper från den 2 till 16 maj och ger aktieägare en teckningsrätt per aktie – 18 teckningsrätter berättigar till köp av 43 nya aktier. Vid full teckning uppgår nettolikviden till 91,9 miljoner DKK efter emissionskostnader om 8,1 miljoner DKK. Likviden från emissionen ska stödja bolagets strategi för att utveckla sina kliniska aktiviteter och bygga värde i bolaget, inklusive:
- Slutförande av fas II-studien för uTRACE i prostatacancer, med topline-data under H2 2025 och finala data under H1 2026.
- Slutförande av fas I-studien för uTREAT i glioblastom (hjärncancer), med effektavläsningar i slutet av H2 2025 och slutliga data under H1 2026.
- Förberedelser för del II av uTREAT-studien som inleds under H1 2026.
- Löpande behov av rörelsekapital.
Två nya strategiska investerare
Curasight har säkrat 47 miljoner DKK, motsvarande 47 procent av emissionen, inklusive 27,7 miljoner DKK, genom förhandsteckningar från två nya strategiska investerare samt medlemmar i ledning och styrelse. Bolagets nuvarande partner för uTRACE inom prostatacancer, Curium, kommer att bidra med 17,8 miljoner DKK. Mångmiljardinvesteraren Pentwater Capital Management Europe LLP tecknar 4,7 miljoner DKK för 10 procent av emissionen, medan ledning, styrelse och andra aktieägare har förbundit sig att teckna upp till 5,2 miljoner DKK. Ytterligare 19,3 miljoner DKK säkras genom garantiåtaganden. Styrelsen bedömer att dessa medel, i kombination med det befintliga låneavtalet, kommer att finansiera verksamheten till mitten av 2026, vilket möjliggör att avgörande kliniska data kan genereras för att driva framtida värde.
Utspädningen uppgår till 70,5 procent, men investerare har möjlighet att motverka denna genom att utnyttja sina teckningsrätter under perioden 30 april till 14 maj 2025.
Curiums åtagande grundar sig på de insikter bolaget har fått i Curasights teranostiska plattform genom det partnerskap som etablerades 2023 kring uTRACE. Samarbetet omfattar potentiella milstolpsbetalningar på upp till 70 miljoner USD samt tvåsiffriga royaltynivåer.
Vd kommenterar
Vi kontaktade Ulrich Krasilnikoff, vd för Curasight, för en kommentar om företrädesemissionen samt förväntade milstolpar.
Ulrich, what are the advantages of the theranostic approach and what do you envision it will bring to cancer care?
– We believe our uPAR based platforms have the potential to improve diagnosis and provide more gentle treatment options for certain cancers. This capital injection will help us advance both our uTRACE and uTREAT platforms in parallel in clinical development in two specific cancer indications – prostate cancer and brain cancer.
What has your data so far shown regarding the platform’s potential?
– We have had a broad range of clinical data supporting our uTRACE diagnostic platform and have generated preclinical data to support our hypothesis that our treatment platform uTREAT could be an important option in the future for more gentle treatment of certain types of cancer. With the extra funds raised by the rights issue we look forward to continuing our work with Curium in prostate cancer with uTRACE and running a small rapid clinical study to gain proof of concept for uTREAT in brain cancer.
What are the main reasons targeting such a broad treatment landscape simultaneously?
– Nine clinical phase II studies have been conducted with uTRACE, where we have demonstrated that uTRACE works across all cancers with a solid tumor, as our biomarker uPAR on the cancer cells is cancer specific, but not cancer type specific. This means that our product will potentially target all cancer cells that contain the biomarker uPAR, which is the cause of the cancer spreading. In other words, we also have the opportunity to target metastases and small ”satellites” that cannot be seen with the eye and are often the cause of many cancer patients having relapses because not all of the cancer has been removed.
How will DKK 91.9 million proceeds be allocated, assuming full subscription, to balance uTRACE and uTREAT trials for maximum 2025–2026 impact?
– We have a number of use of proceeds aims with the proceeds from the rights issue. We expect to ensure the completion of the phase II trial for uTRACE in prostate cancer, with topline data in H2 2025 and final data in H1 2026. Additionally, we can complete the phase I trial for uTREAT in glioblastoma (brain cancer), with efficacy readouts end of H2 2025 and final data in H1 2026. We will also be able to fund activities to prepare for part II of the uTREAT trial to begin in H1 2026.
How important is the support from Curium and Pentwater?
– Curium and Pentwater are two important new strategic investors and their support validates our approach and our competences within the radiopharmaceuticals. As our partner for uTRACE Curium has worked and gained first hand insights into our diagnostic platform.
As our final question, why should one invest in Curasight at this time?
– We believe our theranostic approach using the uPAR target could provide improved diagnosis and more gentle treatment options for patients in the future. The rights issue will give us an important injection of capital that will enable us to pursue our updated strategy of developing uTRACE and uTREAT in parallel.
BioStock är en nyhetstjänst och tillhandahåller inte investeringsrådgivning, förmedlar inga investeringsorder och tar inget ansvar för agerande och/eller eventuell förlust eller skada av något slag som grundar sig på användandet av innehåll som publicerats på BioStock.se. Varje investeringsbeslut fattas istället självständigt av den enskilde investeraren. Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men då BioStocks verksamhet delvis är finansierad av bolag i branschen kan BioStocks webbplats innehålla nyheter om bolag som BioStock erhållit finansiering från.
Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett prospekt enligt gällande lagar och regler. De fullständiga villkoren för företrädesemissionen och mer information om bolaget har redovisats i ett prospekt som offentliggjorts och publicerats på nämnda bolags hemsida.
