Lundabaserade AcuCort gör just nu en resa från forskningsorienterat bioteknikbolag till kommersiell aktör med globala ambitioner. Med snabblösliga munfilmen Zeqmelit vill bolaget revolutionera behandling av akuta allergiska reaktioner och andra tillstånd där snabb medicinering kan vara livsavgörande. Med en övertecknad emission i ryggen och potentiellt nytt kapital på väg in via teckningsoptionen TO2 står bolaget rustat för att intensifiera lanseringsarbetet och ta Zeqmelit till fler marknader.
AcuCort fokuserar på att identifiera, utveckla och kommersialisera läkemedel baserade på väldokumenterade substanser. Bolagets flaggskeppsprodukt, Zeqmelit, är en snabblöslig munfilm innehållande kortikosteroiden dexametason, en substans som används globalt sedan 1960-talet för sina antiinflammatoriska och immunsuppressiva egenskaper.
Till skillnad från traditionella tabletter eller injektioner löses Zeqmelit upp på tungan inom 10–15 sekunder, vilket gör den enkel att använda i akuta situationer, även utan tillgång till vatten. Detta gör produkten särskilt attraktiv för allergipatienter som behöver snabb lindring vid exempelvis anafylaktisk chock.
Stort intresse från branschen
Zeqmelit är godkänt i Norden för behandling av akuta och svåra allergiska reaktioner, krupp hos barn, illamående och kräkningar vid cellgiftsbehandling samt för covid-19-patienter som kräver syrgasbehandling. Produkten lanserades under hösten i Sverige, Norge och Finland tillsammans med Unimedic Pharma.
Jonas Jönmark, som tidigare i år besökte BioStocks studio, är mycket nöjd med den initiala försäljningen, och intresset för produkten väntas öka i takt med allergisäsongen under våren 2025, då fler patienter förnyar sina recept. Läkarkåren har visat stort intresse för Zeqmelit, och bolaget har aktivt engagerat allergologer och professorer vid rundabordssamtal för att öka kännedomen om produkten.
Siktar på Europa och USA
Samarbetet med Unimedic Pharma har varit avgörande för framgången i Norden. Partnern ansvarar för försäljning och marknadsföring, och säljteamet har rapporterat starkt intresse från marknaden. Nu siktar AcuCort på att expandera lanseringen ut i Europa och till USA, genom partnerskap med licenstagare och distributörer. AcuCort för diskussioner med potentiella europeiska distributörer och enligt Jönmark är samtalen långt gångna. I Europa prioriteras de större marknaderna som Tyskland, Frankrike och Storbritannien, där dexametason redan är väletablerat.
Utanför Europa och USA skrev bolaget nyligen en avsiktsförklaring med Dubai-baserade Lunatus gällande Mellanöstern och Gulfstaterna. Lunatus är väletablerat i regionen och representerar bland annat bolag som Abbott Diagnostics och Boston Scientific. De båda parterna har som mål att nå ett kommersiellt avtal under 2025.
– Avsiktsförklaringen är ett viktigt steg i vår internationella tillväxtstrategi. Vi ser en stor potential för Zeqmelit i regionen, kommenterar Jönmark.
Fortsätter bygga evidens
Parallellt med marknadslansering fortsätter bolaget att bygga klinisk evidens. I november slutfördes en fas IV-studie (ZEQ001) med 50 patienter, vars syfte var att samla in data om patientupplevelser av Zeqmelit jämfört med traditionella behandlingar. Resultaten, som väntas publiceras i vetenskapliga tidskrifter, bekräftar Zeqmelits användarvänlighet och effektivitet.
Parallellt med lanseringen i Norden har AcuCort avancerat i sin regulatoriska process för den amerikanska marknaden. I februari lämnade bolaget in en kompletterande Initial Pediatric Study Plan (iPSP) till FDA, ett viktigt steg mot en fullständig ansökan om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA). Bolaget förväntar sig att kunna skicka in NDA-ansökan under andra halvåret 2025, vilket skulle öppna dörren till en marknad värd över 3 miljarder USD.
Övertecknad emission i svag marknad styrketecken
Det är inte bara branschen som visat stort intresse för AcuCort och Zeqmelit. Trots ett mycket tufft finansieringsklimat genomförde bolaget en mycket lyckad företrädesemission i början av året. Emissionen övertecknades till cirka 160 procent och tillförde bolaget 47,7 miljoner kronor före emissionskostnader. Kapitalet är öronmärkt för att finansiera den fortsatta marknadslanseringen i Norden, de regulatoriska processerna i USA och Europa samt för att stärka organisationen inför den globala expansionen.
I emissionen ingick även teckningsoptioner av serie TO2, vars nyttjandeperiod löper fram till 20 juni. Via den kan bolaget få in ytterligare upp till 23,8 miljoner kronor för att driva det pågående lanseringsarbetet.
Är bolaget en bra investering då? Frågar man Jönmark lyfter han fram faktumet att caset är förknippat med en relativt låg utvecklingsrisk. Utöver det är Zeqmelit godkänt i flera länder och baserat på en väletablerad substans, vilket gör bolaget till en attraktiv investering för den som söker exponering mot life science-sektorn.
Information & teckning
BioStock är en nyhetstjänst och tillhandahåller inte investeringsrådgivning, förmedlar inga investeringsorder och tar inget ansvar för agerande och/eller eventuell förlust eller skada av något slag som grundar sig på användandet av innehåll som publicerats på BioStock.se. Varje investeringsbeslut fattas istället självständigt av den enskilde investeraren. Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men då BioStocks verksamhet delvis är finansierad av bolag i branschen kan BioStocks webbplats innehålla nyheter om bolag som BioStock erhållit finansiering från.
Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett prospekt enligt gällande lagar och regler. De fullständiga villkoren för företrädesemissionen och mer information om bolaget har redovisats i ett prospekt som offentliggjorts och publicerats på nämnda bolags hemsida.
