BiBBInstruments säkrar exklusivt distributionsavtal i USA

BiBBInstruments har utvecklat EndoDrill GI, ett eldrivet biopsiinstrument, för att förbättra endoskopisk vävnadsprovtagning vid misstänkt cancer i magtarmkanalen och angränsande organ. Till skillnad från dagens manuella nålinstrument, som kräver en huggande rörelse som kan skada vävnaden och ge blodtillblandade prover, använder EndoDrill en roterande borrcylinder för att borra ut intakta vävnadskärnor – så kallade kärnbiopsier.

Instrumentet används inom ultraljudsledd endoskopi (EUS), där läkaren med hjälp av ett endoskop kombinerat med ultraljud lokaliserar och tar prov från djupare strukturer i kroppen. Tekniken möjliggör högre provkvalitet, vilket ökar chanserna att få en korrekt diagnos redan vid första försöket.

Efter en rad framsteg såsom FDA-godkännande och positiva kliniska resultat gjorde BiBBInstruments i januari sitt intåg på den amerikanska marknaden då man sålde det första EndoDrill GI till ett ledande amerikanskt universitetssjukhus.

Letter of intent följt av distributionsavtal

Nästa steg i bolagets amerikanska marknadsintroduktion kom i maj då man skrev en avsiktsförklaring gällande EndoDrill GI med TaeWoong Medical USA, ett dotterbolag till sydkoreanska TaeWoong Medical. Partnerskapet inleddes under Digestive Disease Week i San Diego, världens största kongress för gastroenterologi, där parterna tillsammans genomförde kunddemonstrationer.

Nu har man alltså tagit nästa steg och ingått ett exklusivt distributionsavtal för EndDrill GI för den amerikanska marknaden. Avtalet innebär att TaeWoong får exklusiv rätt att distribuera EndoDrill GI på den amerikanska marknaden fram till och med år 2028. Det finns även en möjlighet att förlänga avtalet ytterligare två år, till slutet av 2030.

Framtida produktvarianter inom EndoDrill-portföljen – som EndoDrill EBUS för lungcancerdiagnostik och EndoDrill URO för urinblåsecancer – omfattas inte av det nuvarande avtalet. I avtalet ingår även en detaljerad affärsplan som beskriver den kommersiella strategin från förberedelser till marknadslansering. Övergripande är planen att genomföra en riktad introduktion av EndoDrill GI under 2025, följt av en fullskalig lansering på den amerikanska marknaden 2026.

Vd kommenterar

BioStock kontaktade vd Fredrik Lindblad för att höra mer om avtalet och dess betydelse för EndoDrills lansering.

Fredrik, grattis till avtalet. Som en första fråga, vad innebär avtalet för BiBBInstruments kommersiella strategi på den amerikanska marknaden?

– Avtalet är en betydande milstolpe i BiBBs historia och ger oss tillgång till världens enskilt största marknad inom endoskopi. Genom ett exklusivt samarbete med en etablerad partner som redan har en upparbetad kundbas inom just endoskopiskt ultraljud, får vi snabbare åtkomst till ledande kliniker och beslutsfattare. Vi ser detta som startpunkten för att bygga en långsiktig närvaro i USA, med målet att positionera EndoDrill som ett nytt förstahandsval vid EUS-baserad provtagning.

Kan du berätta lite mer om er partner?

– TaeWoong Medical USA är ett snabbväxande dotterbolag till sydkoreanska TaeWoong Medical som är verksamt i över 70 länder. TaeWoong är en pionjär inom terapeutiska produkter för endoskopiskt ultraljud (EUS), inklusive metallstentar i Niti‑S-serien och det första FDA-godkända RFA-systemet för EUS. Med EndoDrill GI i portföljen kan TaeWoong nu även erbjuda en ledande produkt för diagnostisk vävnadsprovtagning till samma kundgrupp.

Avtalet är tidsbestämt till i första hand 2028, med möjlighet till förlängning. Varför har ni landat i det är upplägget?

– Vi har valt ett treårsavtal för att ge båda parter tid att bygga upp marknaden tillsammans och etablera ett effektivt samarbete. Samtidigt vill vi behålla strategisk flexibilitet. Möjligheten till förlängning till fem år speglar vår tilltro till samarbetet och vår ambition att skapa en långsiktig och skalbar affär i USA – världens största marknad.

Vilka villkor ska uppfyllas för att avtalet ska förlängas?

– Avtalet förlängs automatiskt efter den initiala perioden om ingen av parterna säger upp det med sex månaders framförhållning. Det krävs alltså inga specifika prestationsvillkor för att avtalet ska förlängas, men båda parter har möjlighet att avsluta samarbetet om de så önskar. Samtidigt finns en gemensam ambition att i god tid inleda diskussioner om ett nytt, långsiktigt avtal.

Kan du berätta något om det finansiella upplägget i avtalet?

– I dagsläget håller vi affärskritiska uppgifter mellan oss och vår nya partner.

Går det att säga något mer om hur själva lanseringsplanen tillsammans med TaeWoong Medical USA ser ut?

– Samarbetet inleddes redan i början av maj då vi ställde ut EndoDrill GI i TaeWoongs stora monter på DDW-kongressen i San Diego. I stora drag sker säljutbildning, framtagning av marknadsmaterial och inledande produktdemonstrationer under tredje kvartalet. Därefter följer en mjuk lansering under fjärde kvartalet, riktad till noggrant utvalda ”EUS-innovatörer” – det vill säga läkare med hög patientvolym och intresse för ny teknik.

– EndoDrill GI kommer också att visas upp på amerikanska kongresser under hösten och presenteras i digitala format, som webbinarier. Under 2026 inleds en mer rikstäckande lansering med målet att successivt bygga upp en återkommande försäljning av engångsinstrumenten.

Slutligen, vilka förväntningar har ni på samarbetet?

– Vi ser stor potential i det här samarbetet, inte minst eftersom det vilar på gemensamma ambitioner och ett tydligt fokus på innovation inom EUS. TaeWoong har redan visat sin förmåga att framgångsrikt lansera avancerade produkter globalt, och i USA har man en säljstyrka med ett dokumenterat track record av att introducera innovativa produkter framgångsrikt.

– Den viktigaste framgångsfaktorn är dock det unika kliniska värdet i produkten – EndoDrill GI är ett differentierat biopsiinstrument som kan förbättra diagnostiken och samtidigt generera återkommande intäkter genom sitt engångsbruk. Det här är ett partnerskap som både stärker vår kommersiella strategi och har potential att driva betydande värdetillväxt över tid.