Cinclus Pharma har beviljats undantag av EMA och FDA från kravet på pediatriska studier för linaprazan glurate vid behandling av H. pylori-infektion. Detta förenklar utvecklingen och stärker möjligheten att nå marknaden effektivt. Läkemedlet, som potentiellt kräver endast ett smalspektrumantibiotikum, kan minska antibiotikaresistens och erbjuda en ny behandlingsstandard. Undantaget förlänger även dataexklusiviteten till 10 år i USA och 11 år i Europa.
Notiser
Enzymatica rapporterar ökad försäljning under Q2
OncoZenge tecknar tilläggsavtal för europeisk fas III-studie
Abera Bioscience genomför riktad emission om 21,5 Mkr
Camurus rapporterar stark tillväxt i andra kvartalet
Cantargia publicerar data för nadunolimab vid lungcancer
NYHETSBREV
NYHETER
Otsuka Pharmaceutical förvärvar Cantargias CAN10-program i en affär värd över 600 miljoner USD
Oncopeptides vd: ”Det är en avgörande validering av Pepaxtis kliniska nytta”
Biovicas blodtest ger cancervården nya svar
Kommande event!
Investing in Life Science
Discover unparalleled opportunities, set in the vibrant heart of Stockholm. This premier event unites forward-thinking investors and business leaders to...
Life Science Summit
The Nordic region’s leading forum for early-stage and growth-phase life science companies. The Summit bridges innovation and capital by providing...
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
Krönikor
Marknaden tar Trumps tullhot med ro
EU:s nya life science-strategi – ett steg i rätt riktning eller bara fluff?
