SynAct Pharma har förtydligat sitt strategiska fokus för den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten resomelagon. Bolaget kommer arbeta med två parallella utvecklingsspår: tidig behandling av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar, med huvudfokus på reumatoid artrit (RA), samt värdinriktad behandling vid virusinfektioner. Målet i båda fallen är att återställa immunbalansen och främja kroppens egen förmåga att upplösa inflammationen.
Strategiuppdatering: ny indikation
Utvecklingsstrategin omfattar att slutföra patientrekryteringen i den pågående fas IIb-studien ADVANCE i nydiagnostiserad RA, samt att inleda en fas IIa proof-of-concept-studie i polymyalgia reumatika.
PMR är en inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av svår bilateral smärta och stelhet på morgonen i axlar, nacke och bäckenregionen. Sjukdomen drabbar främst medelålders och äldre vuxna och är den näst vanligaste reumatiska sjukdomen efter RA i Nordeuropa och Nordamerika.
SynAct planerar att samarbeta med ledande nordiska reumatologer och lämna in en ansökan om klinisk prövning för en fas II-studie för att undersöka om resomelagon kan minska behovet av glukokortikoider vid behandling av PMR.
Utökad pipeline stärker positionen inför potentiella partnerskap
Enligt bolaget kan en ny indikation i pipelinen skapa nya affärsmöjligheter och potentiellt öka värdet i en deal.
– Den förädlade utvecklingsstrategin för resomelagon optimerar möjligheterna till kommersiella partnerskap. Sedan i höstas har vi lyckats genomföra fas 2-studien ADVANCE och patientrekryteringen enligt plan samt starta RESOVIR-2-studien i denguefeber, säger vd Jeppe Øvlesen.
Inom virusinfektionsspåret fortsätter bolaget med RESOVIR-2-studien i denguefeber samt preklinisk utvärdering av resomelagon i virusindikationer inför en framtida fas II-studie för patienter med respiratorisk insufficiens orsakad av virusinfektioner.
Parallellt pågår även patientrekrytering i en studie för idiopatisk membranös nefropati.
Säkrad finansiering för att accelerera strategin
För att möjliggöra strategins genomförande har SynAct säkrat en kombinerad finansieringslösning bestående av en riktad nyemission på 37 Mkr och en kreditfacilitet på 30 Mkr.
Nyemissionen tecknades av en storägare, inklusive Hunter Capital, Sanos Group, Johannes Schildt och Thomas Ringberg. Kreditfaciliteten tillhandahålls av Hunter Capital och kan nyttjas helt eller delvis fram till den 31 december 2026.
Finansieringen stärker bolagets ekonomiska position och möjliggör fortsatta avancemang i båda utvecklingsspåren samtidigt som partnerskapsdiskussioner intensifieras.
Kapitalmarknadsdag
Den 4 juni anordnade SynAct Pharma en kapitalmarknadsdag på Sergelkonferensen i centrala Stockholm, där investerare, analytiker och media samlades för att ta del av de senaste framstegen och strategiska uppdateringarna.
Ordförande Anders Kronborg inledde eventet, följt av vd Jeppe Øvlesen som presenterade en uppdatering kring bolaget och den förfinade strategin, kommande milstolpar, affärsutveckling och finansiell ställning.
Bolagets Chief Scientific Officer Thomas Jonassen diskuterade resomelagons potential att främja inflammationsresolution och dess terapeutiska möjligheter inom både inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar samt virusinfektioner. Han delade även viktiga insikter från tidigare RA-studier och möjligheter inom PMR.
Professor Mauro Teixeira gav sitt perspektiv på resomelagons roll vid behandling av virusinfektioner och framstegen i RESOVIR-2-studien i dengue.
Chief Operating Officer Thomas Boesen presenterade den stärkta patentportföljen för resomelagon samt en översikt av TXP-utvecklingsprogrammet.
Vd summerar framstegen och stödet från investerare
Kapitalmarknadsdagen avslutades av vd Jeppe Øvlesen, som betonade att ADVANCE-studien fortskrider enligt plan, med förväntad datarapportering i slutet av året. Målet är att använda dessa resultat för att säkra ett partnerskap. Han lyfte även att utvecklingen av resomelagon inom PMR kompletterar RA-programmet och är i linje med potentiella partners intresse.
Øvlesen avslutade med att tacka de investerarna som möjliggjort kapitalanskaffningen och därmed säkrat finansiering till slutet av 2026. Han noterade även att bolaget fortsätter bredda sin investerarbas, som nu omfattar över 15 000 aktieägare.
