Vissa aktiviteter i Episurfs FDA-process inte godkända

Episurf Medical uppdaterar gällande processen för FDA-godkännande av Episealer MTP, ett individanpassat stortåimplantat. Bolaget har fått interaktiv återkoppling från FDA och meddelar att vissa valideringsaktiviteter har ännu inte fått full acceptans. Man har fått vägledning och följer en plan för att adressera återstående valideringsfrågor. Målet är godkännande före årsskiftet.