Stockholmsbaserade Annexin Pharmaceuticals fokuserar på att utveckla läkemedel baserade på proteinet Annexin A5. Bolagets huvudkandidat ANXV riktar sig mot fosfatidylserin (PS), en målmolekyl som har en central roll i flera sjukdomsprocesser. Kandidaten har nyligen visat lovande resultat i en fas IIa-studie inom huvudspåret retinal venocklusion (RVO), en sjukdom som orsakas av blockeringar i näthinnans vener och kan leda till betydande synnedsättning. Nästa steg för ANXV blir en ny fas IIa-studie i Storbritannien, som i augusti godkändes av den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA, där ANXV ska utvärderas för behandling av diabetesretinopati (DR). Studien kommer även att inkludera patienter med nydiagnostiserad RVO, detta för att genera ytterligare kliniska data som ett led i förberedelserna inför en kommande fas IIb-studie inom RVO.
Strategiskt syfte med expertpanelen
Parallellt med de kliniska förberedelserna stärker Annexin nu även sitt framtida utvecklingsarbete genom att inrätta ett medicinskt expertråd inom ögonsjukdomar. Rådet ska inte bara bidra i planeringen av den kommande fas IIb-studien i patienter med nydiagnostiserad RVO, utan även ge strategiskt stöd i bredare frågor såsom regulatoriska diskussioner, studiedesign och potentiella partnerskap. Samtidigt ska arbetet bidra till att bredda utvecklingen av ANXV till att även omfatta DR.
Bland rådets fyra medlemmar, alla internationellt erkända experter inom oftamologi, återfinns David S. Boyer, Senior Partner på Retina-Vitreous Associates Medical Group och adjungerad klinisk professor i oftalmologi vid University of Southern California/Keck School of Medicine; Dilsher S. Dhoot, en erfaren ögonläkare med mer än 100 kliniska prövningar bakom sig; och Arshad M. Khanani, Managing Partner och Director of Clinical Research vid Sierra Eye Associates samt klinisk professor vid University of Nevada, Reno School of Medicine. Slutligen ingår även Michael Singer, klinisk professor i oftalmologi vid University of Texas Health Science Center, chef för klinisk forskning vid Medical Center Ophthalmology i San Antonio och invald i Retina Hall of Fame år 2018.
Anna Frostegård, Chief Scientific and Medical Officer på Annexin, kommenterar satsningen:
”Vi fortsätter att sträva efter excellens och är fast beslutna att positionera Annexin som en stark innovativ aktör inom ögonsjukdomar. Jag är hedrad över att få arbeta tillsammans med världsledande experter inom näthinnesjukdomar för att ytterligare bana väg för ANXVs kliniska utveckling inom oftalmologi. Det är med stor glädje jag ser att experter av sådan dignitet och kaliber delar vår entusiasm över ANXVs potential och som väljer att vara med i Annexins medicinska expertråd. Deras vägledning kommer vara avgörande eftersom de alla har en djup förståelse av sjukdomsmekanismer och är involverade i daglig klinisk verksamhet, inklusive patienters perspektiv. De har också bred erfarenhet av att leda kliniska prövningar innefattande regulatoriska och kommersiella aspekter.”
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
