Curasight utvecklar en så kallad theranostisk plattform som kombinerar precis cancerdiagnostik (uTRACE) med målstyrd strålterapi (uTREAT). Bolagets avbildningsmedel identifierar uPAR, en biomarkör som är överuttryckt i aggressiva tumörer, medan den terapeutiska motsvarigheten använder samma mål för att leverera radionuklider direkt till cancercellerna. Tillsammans syftar de två plattformarna till att göra cancerdiagnostik och behandling mer träffsäker och mindre invasiv.
Fas II-studien inom prostatacancer är en del av Curasights strategiska samarbete med Curium Inc., en global ledare inom nuklearmedicin (avtalet tecknades 2023). Inom ramen för samarbetet kan Curasight erhålla upp till 70 miljoner USD i milstolpsbetalningar samt tvåsiffriga royaltyintäkter vid kommersialisering. Studien utvärderar uTRACE som ett icke-invasivt PET-avbildningsinstrument för att bättre skilja mellan godartade och aggressiva prostatatumörer, vilket potentiellt kan hjälpa kliniker att undvika onödig behandling av patienter under aktiv monitorering.
Bygger långsiktigt värde genom stärkt immaterialrätt
Parallellt med de kliniska framstegen stärkte Curasight nyligen patentskyddet för uTRACE i USA, vilket förlänger exklusiviteten till 2035. Det utökade skyddet breddar den kommersiella potentialen för bolagets diagnostikplattform och stöder dess dubbla strategi att utveckla både uTRACE och uTREAT parallellt. I en tidigare intervju med BioStock kommenterade vd Ulrich Krasilnikoff:
– Strong patent protection is high on the agenda in all discussions with potential partners, as it gives us more time with exclusivity for our innovation so that we can further explore uTRACE’s application in other types of cancers.
I kombination med de pågående kliniska framstegen ger den stärkta IP-positionen Curasight ytterligare långsiktigt värde och ökade möjligheter till partnerskap.
Alla kliniker aktiva
Aktiveringen av samtliga europeiska prövningscentra är en viktig operativ milstolpe för Curasight. Del 1 bekräftade att uTRACE går att använda i patienter och del 2 kommer att fokusera på att ytterligare validera den diagnostiska potentialen i en större patientgrupp. Enligt Curasight fortskrider patientrekryteringen enligt plan, med förväntad slutförande under första halvan av 2026.
Nästa steg: den terapeutiska delen går in i klinik
Samtidigt förbereder sig Curasight för att ta den terapeutiska delen av plattformen, uTREAT, in i klinisk fas. Efter att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA nyligen godkänt bolagets ansökan om klinisk prövning, väntas en fas I-studie inom glioblastom starta före utgången av 2025, med preliminära säkerhetsresultat mot slutet av 2025 eller början av 2026.
Kommentar från vd
BioStock kontaktade vd Ulrich Krasilnikoff för att diskutera betydelsen av den utökade uTRACE-studien och hur Curasight förbereder sig inför nästa tillväxtfas.
With all clinical sites now active in the uTRACE phase II trial, what key outcomes do you expect this next stage to deliver?
– The phase 2 is aimed at testing uTRACE to more accurately show how aggressive a prostate tumor is in patients with prostate cancer. We know uTRACE will make diagnosis less invasive and more precise, helping doctors choose the right treatment for patients without the need for invasive biopsies.
What kind of feedback are you receiving from clinicians and investigators involved in the study?
– We have to wait for the data from this study, but we know there is a need for improved diagnosis in prostate cancer, and as uTRACE has already been tested in multiple clinical studies we believe it could provide an important new option to help doctors make more accurate diagnosis.
How do you see the results of this trial influencing the broader use of PET imaging in prostate cancer management?
– This trial is an important step forward in bringing non-invasive diagnosis, and particularly uTRACE, closer to being a new option for doctors treating cancer patients. The biggest problem today is how to recognize the tumors that do not require radical prostatectomy – as many prostate cancer patients have their prostate gland removed unnecessarily based on a better safe than sorry approach.
– This is because 12-needle biopsies are used, where it with this procedure is easy to overlook an aggressive tumor in the prostate gland. With uTRACE we get a better and more reliable diagnostic tool that can give the patient a clear answer right away whether the tumor is aggressive or not and thus avoid unnecessary prostatectomies that cause impotence and urinary incontinence by 70 per cent of the patients getting prostatectomy.
Looking ahead, what milestones will be most defining for Curasight over the next 12 months?
– We have a busy 12-month plan to initiate our phase 1 study in brain cancer for our treatment arm uTREAT and according to our planning this trial should recruit rapidly so we anticipate data to come before the end of the year. We also expect to have preliminary data from the uTRACE study in prostate cancer in the first half of next year.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
