SynAct Pharma fokuserar på att lösa upp inflammation genom selektiv aktivering av det melanokortina systemet. Bolagets ledande läkemedelskandidat resomelagon (AP1189) utvecklas längs två huvudspår: tidig intervention vid autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar – med reumatoid artrit som huvudindikation – samt terapier som modulerar kroppens immunsvar vid virusinducerad inflammation Målet är att möjliggöra mer effektiva och säkra behandlingar än dagens standardterapier.
Framsteg i den kliniska pipelinen
Under kvartalet fortskred utvecklingen inom RESOLVE-programmet som utgör kärnan i bolagets kliniska verksamhet. Efter resultaten från EXPAND-studien i fas IIb vid reumatoid artrit pågår nu en fördjupad analys av data för att fastställa den mest ändamålsenliga vägen framåt för resomelagon.
Samtidigt förbereder bolaget nya kliniska aktiviteter som ska fördjupa förståelsen av resomelagons verkningsmekanism och undersöka dess potential inom bredare inflammatoriska sjukdomar. Tillsammans lägger dessa initiativ grunden för SynActs nästa fas av klinisk utveckling.
Bygger för framtida partnerskap
Under 2025 har SynAct fortsatt att stärka organisationen inför nästa utvecklingssteg. Utnämningen av Mads Bjerregaard till Chief Business Officer tidigare i år tillför gedigen kommersiell erfarenhet från bolag som Lundbeck och Zealand Pharma. Hans fokus ligger på att vidareutveckla SynActs strategi för partnerskap och väg till marknaden i takt med att resomelagon-programmet fortskrider. Läs vår intervju med Mads här.
Enligt vd Jeppe Øvlesen är SynActs mål att maximera den terapeutiska potentialen hos resomelagon inom flera inflammatoriska och infektionsdrivna sjukdomar. Strategin kopplar således samman den fortsatta kliniska utvecklingen med en tidig kommersiell planering, med ambitionen att omsätta läkemedelskandidatens potential i konkret patientnytta.
Förlängd finansiell räckvidd och aktieägarstöd
Tredje kvartalet visade även på en tydligt stärkt finansiell position. Tidigare under året genomförde SynAct en nyemission om 37 miljoner kronor, säkrade en kreditfacilitet på 30 miljoner kronor från Hunter Capital, och erhöll ett tillskott på 35,4 miljoner kronor genom teckningsoptionsinlösen från Heights Capital Management.
Tillsammans har dessa initiativ stärkt SynActs finansiella ställning och förlängt bolagets kassareserv in i 2027, vilket skapar en stabil grund för att nå de kliniska och strategiska målen. SynAct avser även att införa aktiebaserade incitament för nya medarbetare, som väntas godkännas vid en extra bolagsstämma i november.
Vd kommenterar
BioStock kontaktade vd Jeppe Øvlesen för att diskutera bolagets kliniska framsteg, strategiska fokus och prioriteringar inför 2026.
The Q3 report highlights developments in the RESOLVE program. What key insights from the phase IIb EXPAND study are shaping your next development steps?
– The learnings from the EXPAND study was that resomelagon in general has a good side effect profile and that in patients with elevated inflammation (CRP level 3 and above) with early in their disease progression, resomelagon showed meaningful clinical effect as add-on to first line methothrexate. This is the study population that we feel comfortable in demonstrating safety and efficacy in the Phase 2b ADVANCE study.
What are your main clinical priorities going forward, and how are you planning the next steps for resomelagon’s development?
– Our immediate clinical priorities are to demonstrate efficacy and safety in our rheumatoid arthritis Phase 2b ADVANCE study and to demonstrate a proof of principle in use of resomelagon in host-directed viral infections. In addition, we are moving forward on exploring the use in PMR and IMN. We are also looking at what we can do to strengthen our clinical position within RA and Host-Directed treatment of viral infections.
With Mads Bjerregaard as CBO, what role do partnerships play in accelerating SynAct’s growth and advancing resomelagon toward the market?
– With Mads coming onboard we are strengthening our ability to engage in partnership discussions in a more intense and expanded capacity. We are active looking for strong partners that will enable resomelagon to be available for as many patients as possible. We will take our time to find the optimal constellation that brings most value to SynAct Pharma shareholders.
How does the extended financial runway into 2027 support your upcoming trials and strategic goals?
– With our cash position we are able to execute the projects that are ongoing now.
As 2025 draws to a close, which milestones do you expect will define SynAct’s progress in 2026?
– The immediate milestone is to finalize recruitment of our Phase 2b ADVANCE study. We are on track to do so by the end of the year.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
