Fas I/IIa CARMA-studien fortsätter att forma Elicera Therapeutics utvecklingsprioriteringar. Uppdaterade data som presenterades vid invigningen av Karolinska ATMP centrum visade fullständiga metabola svar hos fyra av sex patienter som behandlades vid de två lägsta dosnivåerna.
En patient hade tidigare slutat svara på CD19-riktad CAR T-terapi, vilket förstärkte rationalen för ELC-301:s CD20-riktning tillsammans med immunarmeringsegenskaperna hos dess egenutvecklade iTANK-plattform. Rekryteringen till den tredje och högsta doskohorten pågår nu, och preliminära data från denna grupp förväntas nästa vår.
Mediebevakningen ökar i takt med de kliniska resultaten
De tidiga CARMA-data har fått genomslag långt bortom den kliniska miljön och attraherat betydande intresse från både allmänheten och aktiemarknaden. Vd Jamal El-Mosleh betonar detta ökade intresse:
– De lovande CARMA-data vi har presenterat – särskilt den längre kompletta metaboliska responsen hos den första patienten – har lett till omfattande mediebevakning i Sverige den senaste tiden, bland annat i TV, på radio samt i flera kvälls- och morgontidningar.
Detta har också sammanfallit med en tydlig ökning av antalet aktieägare och ett stärkt intresse kring Eliceras teknologiska plattform och kliniska ambitioner.
Slutrapportering av AdVince försenas efter databasövergång
Den pågående kliniska studien med ELC-100 i neuroendokrina tumörer utgör en annan viktig milstolpe. På grund av en databasövergång hos den kontrakterade forskningsorganisationen förväntas slutrapporteringen nu ske vid årsskiftet 2025/2026. Bolaget betonar att robusta och tillförlitliga studiedata fortsatt är högsta prioritet. Programmet fick också ytterligare värde tidigare i år genom särläkemedelsstatus (ODD) i USA för pankreasneuroendokrina tumörer.
Prekliniska program avancerar mot kliniska studier
Utöver sin kliniska pipeline fortsätter Elicera att utveckla sina prekliniska kandidater, särskilt ELC-401 för glioblastom. Prekliniska resultat visar en tydlig stark immunaktivering i denna mycket aggressiva och heterogena indikation. Bolaget söker aktivt mjuk finansiering och partnerskap för att möjliggöra en first-in-human-studie i människor.
Förra veckan tilldelade Cancersällskapet professor Magnus Essand vid Uppsala universitet ett treårigt bidrag på 7,5 Mkr för att stödja CAR T-cellsforskning, vilket ytterligare stärker den långsiktiga vetenskapliga grunden kopplad till Eliceras plattformsteknologier.
Stärkt finansiell position stödjer kommande milstolpar
Elicera rapporterade ett positivt rörelseresultat på 146 689 SEK för kvartalet, jämfört med en förlust på 2,7 Mkr under samma period förra året. Kassa och likvida medel uppgick till totalt 34,9 Mkr i slutet av september. Tidigare i år möjliggjorde starkt stöd för bolagets TO2-warrantprogram behandling av alla planerade patienter i CARMA-studien, enligt Q3-rapporten.
Från denna position vänder sig vd Jamal El-Mosleh till vad som kommer härnäst:
– Vi närmar oss årets slut med fortsatt fokus på rekrytering av patienter till CARMA-studien, arbete med mjuk finansiering, dialoger med potentiella licenstagare samt slutrapportering från AdVince-studien.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
