USA utgör världens enskilt största marknad för endoskopiskt ultraljud (EUS), och för lundabolaget BiBBInstruments (BiBB) är en framgångsrik etablering i landet avgörande. Bolaget har utvecklat EndoDrill, världens första marknadsgodkända eldrivna biopsiinstrument för endoskopi.
Systemet adresserar ett välkänt kliniskt problem: bristen på tillförlitliga biopsier med dagens standardinstrument. Genom att använda en motoriserad, roterande cylinder istället för en traditionell manuell biopsinål kan EndoDrill ta ut intakta vävnadskärnor (kärnbiopsier), vilket ger patologerna bättre material för att ställa diagnos och skräddarsy behandling vid bland annat cancer i magsäck, bukspottkörtel och lever.
Försäljningen tar fart
På onsdagen meddelade bolaget att man mottagit nya order från sin amerikanska partner TaeWoong Medical USA till ett värde av cirka 300 000 kronor. Ordernivåerna speglar en tidig kommersiell fas, men indikerar en växande efterfrågan.
– Ordervärdet hittills under det fjärde kvartalet överstiger försäljningen i det tredje kvartalet med drygt 170 procent, konstaterar vd Fredrik Lindblad i en kommentar.
USA-turné gav resultat
Den positiva utvecklingen kommer i direkt anslutning till en intensiv period där bolaget växlat upp aktiviteten rejält. I november genomförde BiBB, tillsammans med TaeWoong, en omfattande roadshow där grundaren och CMO, dr Charles Walther, besökte sex ledande sjukhus för att bland annat utbilda personal och demonstrera systemet i klinisk miljö.
Syftet med resan var tvåfaldigt: att stötta distributören i den riktade lanseringen mot utvalda referenscenter och att på djupet förstå de specifika behov som amerikanska endoskopister möter. Resultatet lät inte vänta på sig – efter turnén hade sammanlagt fyra ledande universitetssjukhus lagt sina första beställningar. De nya ordrarna som nu kommunicerats bekräftar att intresset håller i sig.
– Ytterligare beställningar från vår partner i USA är ett kvitto på att den påbörjade lanseringen går enligt plan och att BiBB-teamets rundtur bland amerikanska sjukhus i november gav utdelning, säger Lindblad.
Referenskunder banar väg
Lanseringsstrategin i USA bygger på att TaeWoong inledningsvis fokuserar på ett antal noga utvalda referenssjukhus. Tanken är att etablera regelbunden användning vid dessa prestigefyllda center för att bygga klinisk trovärdighet och generera ”real-world data”.
Att vinna förtroende hos dessa Key Opinion Leaders är kritiskt, då de sätter standarden för hur ny teknik adopteras i resten av landet. När dessa kliniker integrerar EndoDrill i sina rutiner skapas ringar på vattnet som ska underlätta en bredare nationell utrullning under 2026.
Siktar även på Europa
Medan USA-lanseringen börjar ta fart, pågår arbetet parallellt med att öppna upp den europeiska marknaden. BiBB för diskussioner med potentiella distributionspartners med målsättningen att introducera EndoDrill GI i Europa under nästa år.
För att stärka positionen ytterligare har bolaget rekryterat den internationellt erkände experten professor Peter Vilmann som rådgivare. Vilmann, som var en pionjär inom EUS-biopsier redan på 90-talet, bidrar med ovärderlig expertis och ett stort nätverk som öppnar dörrar till ledande kliniker både i USA och Europa.
Med godkännanden på plats, en stark distributör i ryggen och en försäljningskurva som pekar uppåt, går BiBBInstruments in i 2026 med ett starkt momentum.
Vd kommenterar
BioStock kontaktade vd Fredrik Lindblad för att få veta mer om hur han ser på de nya orderna.
Försäljningen i Q4 överstiger redan Q3 med 170 procent. Vad är det som driver denna ökning?
– Det visar att den riktade lanseringen nu är i gång på allvar och att vår partner ser ett tydligt och växande behov av EndoDrill GI.
Ni har genomfört en roadshow och fått beställningar från flera universitetssjukhus. Hur upplever ni mottagandet från amerikanska läkare?
– Vi fick bekräftat att manuella biopsiinstrument inte fullt ut möter dagens krav, samtidigt som intresset för vårt motoriserade biopsiinstrument är stort.
För att ge en bild av potentialen: Om ett av dessa referenssjukhus väljer att införa EndoDrill som standardinstrument, vilka försäljningsvolymer skulle det kunna innebära på årsbasis?
– Om ett referenssjukhus väljer att helt gå över till motoriserad provtagning med EndoDrill GI motsvarar det i storleksordningen cirka 2 miljoner kronor i årliga intäkter för BiBB. Den kommande produktvarianten EndoDrill EBUS för lungcancer bedöms kunna bidra med minst lika mycket. Beloppet avser BiBBs intäkter på transferprisnivå. Det totala affärsvärdet i slutkundsledet är högre.
Ni nämner att ni siktar på en bredare lansering under 2026. Vilka milstolpar behöver ni uppnå innan ni trycker på den stora knappen?
– Vår partner har som mål att vara i gång på cirka fem referenssjukhus med regelbunden användning av EndoDrill GI, ett mål vi nu är nära att nå. I januari reser vi till Detroit för en kick-off med säljteamet inför den nationella lanseringen.
Parallellt med USA för ni diskussioner om partnerskap i Europa. Hur ser intresset ut där, och när kan vi förvänta oss nyheter på den fronten?
– Intresset är gott och dialoger pågår, med möten planerade i januari. Ambitionen är att nå ett avtal under det första kvartalet.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
