BrainCools vd kommenterar tillväxt och emission

Lundabaserade BrainCool är verksamt inom medicinsk kylning, så kallad Targeted Temperature Management. Bolagets portfölj är uppdelad i två affärsområden: Brain Cooling inom intensivvård och Oncology inom cancervård.

Systemen IQool och RhinoChill är utvecklade för att snabbt sänka kroppstemperaturen vid akuta tillstånd som hjärtstopp och stroke, där tidig temperaturkontroll kan minska risken för hjärnskador. Cooral System är en kylbaserad behandling som motverkar oral mukosit, en vanlig och ofta mycket smärtsam biverkning av kemoterapi.

Efter flera år av teknisk utveckling befinner sig bolaget nu i en fas där kommersialiseringen av bolagets första produkt, IQool, står i fokus, särskilt på de marknader där efterfrågan växer snabbast.

Fokus på marknadspenetration och USA

Under året har BrainCool intensifierat arbetet med att etablera sina lösningar på nyckelmarknader, inte minst i USA där intresset fortsätter att öka. Under det tredje kvartalet redovisade bolaget sina hittills starkaste försäljningssiffror, med en nettoomsättning på 14,3 Mkr jämfört med 8,9 Mkr motsvarande period föregående år.

Den ökade försäljningen, i kombination med genomförda kostnadsbesparingar som nu får effekt, bedöms skapa förutsättningar för att IQool-verksamheten ska nå positivt kassaflöde. Detta är ett viktigt delmål i arbetet med att lyfta även koncernens kassaflöde över nollstrecket.

Bolaget lyfter samtidigt en tydlig ökning i efterfrågan på engångsprodukter, vilket både stärker utsikterna och har krävt tillfälliga förstärkningar i produktionen för att möta leveransbehoven.

Kliniska studier och strategiska vägval

Parallellt befinner sig RhinoChill i en kliniskt avgörande fas. Två registreringsgrundande studier pågår för att validera tekniken. I COTTIS 2-studien utvärderas RhinoChill vid ischemisk stroke i samband med trombektomi. Tidigare data pekar på att tidig och effektiv kylning kan fördubbla antalet patienter som uppnår en god neurologisk återhämtning. Ett positivt utfall skulle öppna dörren till en ny, global marknad som uppskattas till cirka 2 miljarder USD årligen.

En central kommersiell aspekt är att den initiala behandlingen med RhinoChill följs av fortsatt temperaturreglering med IQool System, vilket skapar en integrerad behandlingskedja och stärker bolagets position på sjukhusen.

Den andra studien, PRINCESS 2, omfattar 20 kliniker i sju länder och rör patienter som drabbats av plötsligt hjärtstopp. Tidigare studier visar att nyttan är störst om kylning kan påbörjas inom 20 minuter, något RhinoChill är utvecklat för att möjliggöra även prehospitalt. Hittills har 154 av planerade 1 000 patienter inkluderats.

När det gäller Cooral System arbetar BrainCool vidare med målsättningen att realisera tillgångens kommersiella värde. En studie vid Umeå universitetssjukhus pågår utan kostnad för bolaget, samtidigt som diskussioner förs med potentiella långsiktiga ägare eller partners.

Fullt garanterad emission stärker arbetet

För att finansiera den fortsatta expansionen genomför BrainCool 3 – 17 december 2025 en företrädesemission om cirka 42 Mkr före emissionskostnader. Emissionen är fullt täckt av teckningsåtaganden från ett flertal befintliga ägare om 9,2 Mkr samt teckningsåtaganden utan företrädesrätt från ett antal externa investerare om totalt 33 Mkr, vilket styrelsen ser som en tydlig styrkesignal. Sammantaget uppgår teckningsåtagandena till totalt 44,2 Mkr och kan komma att utökas med upp till 33 Mkr genom en övertilldelningsemission.

Inför beslutet har styrelsen utvärderat flera finansieringsalternativ. Ett indikativt bud på IQool-verksamheten övervägdes, men bedömdes inte spegla verksamhetens långsiktiga kommersiella potential. Slutsatsen blev därför att en företrädesemission är det alternativ som skapar störst värde för aktieägarna.

Samtidigt pågår rekryteringen av en ny vd som ska leda bolaget in i nästa expansionsfas. Styrelsen söker en ledare med tydligt kommersiellt fokus och erfarenhet av att bygga externa partnerskap på en global medicinteknisk marknad.

Vd kommenterar

BioStock bad vd Jon Berg kommentera bolagets kommersiella utveckling, den pågående emissionen och de viktigaste hållpunkterna i det kliniska programmet.

För läsare som inte är bekanta med konceptet, kan du kort beskriva principen bakom medicinsk precisionskylning och vilken konkret nytta det ger patienter vid akuta tillstånd som stroke och hjärtstopp?

– Grunden i medicinsk precisionskylning är att skydda celler och vävnad genom att bromsa de skadliga processer som uppstår när blodflödet avbryts. Vid en embolisk stroke, till exempel, där en blodpropp blockerar blodförsörjningen, fortsätter hjärncellerna att arbeta trots att de inte får syre – vilket snabbt leder till skadliga restprodukter och cellskador. Genom att sänka kroppstemperaturen minskar ämnesomsättningen i cellerna och därmed risken för att permanenta skador uppstår. Samma princip gäller vid hjärtstopp, då cirkulationen stannar helt. Tidigare kliniska studier med RhinoChill System visar dessutom att nedkylning kan påskynda återhämtningen hos strokepatienter påtagligt jämfört med när ingen kylning används.

Ert partnerskap med Zoll Medical är en central del av strategin. Hur påverkar detta samarbete den faktiska försäljningsutvecklingen för BrainCool System/IQool System idag?

– Zoll är en global medicinteknikdistributör som har räckvidd till alla våra viktigaste marknader. Att bygga upp denna typ av säljorganisation är extremt resurskrävande och tar mycket lång tid att etablera – därför är vi mycket glada att ha ett fungerande samarbete med Zoll. Sedan vi tecknade avtalet med Zoll har vi haft en stadigt ökande försäljning på aggregerad nivå och i takt med att vi når nya marknader förväntar vi oss en ytterligare ökad takt. Tidigare under hösten lämnade vi in en gemensam ansökan med Zoll om marknadsgodkännande i Japan, vilket är en viktig marknad inom precisionskylning.

Vilka är de viktigaste strategiska prioriteringarna just nu för att bibehålla och accelerera den kommersiella tillväxttakten?

– Arbetet fortgår i hög takt på flera områden. Vi arbetar nära Zoll för att stärka den fortsatta kommersialiseringen av BrainCool System, dels genom support, dels genom vidareutveckling av vårt bassystem och våra engångsprodukter. För att öka försäljningen ytterligare pågår processer för nya marknadsgodkännanden. Just nu fortgår även två registreringsgrundande studier för RhinoChill, vilka syftar till att bekräfta produktens säkerhet och behandlingseffekt för att kunna ansöka om marknadsgodkännande samt stärka evidensläget och accelerera marknadsacceptansen. Parallellt fortsätter vi att optimera vår försörjningskedja och produktionskapacitet för att möta den ökande efterfrågan.

Q3-rapporten visade en markant ökning i försäljningen av engångsartiklar. Vad ligger bakom detta lyft och hur ser prognosen ut framåt?

– Vi ser ökningen i engångsartiklar som ett resultat av flera års arbete med att etablera BrainCool System som en standardbehandling inom medicinsk nedkylning. När vårdpersonal börjar använda systemet mer regelbundet ökar också behovet av engångsprodukterna som hör till. Det här försäljningslyftet är därför ett starkt kvitto på att vår strategi fungerar i praktiken. Framåt räknar vi med en accelererande utveckling, eftersom varje installerad basenhet genererar en återkommande och växande efterfrågan på engångsartiklar – precis enligt razor/razorblade-modellen.

Ni genomför en fullt garanterad emission som tillför bolaget minst 42 Mkr. Hur planerar ni att allokera detta kapital för att maximera bolagets utveckling?

– Emissionslikviden kommer att användas inom flera centrala områden för att maximera bolagets utveckling. Vi accelererar försäljningen av BrainCool System genom fortsatt plattformsutveckling, bland annat ett förbättrat användargränssnitt, en pediatrisk modul och åtgärder som stärker bruttomarginalen. Parallellt driver vi RhinoChill System mot kommersialisering genom att slutföra pågående registreringsstudier, förbereda marknadsintroduktion och utvärdera strategiska partnerskap. Likviden säkerställer också bolagets rörelsekapital fram till 2027, då vi bedömer att bolaget senast når kassaflödespositivitet.

Utvecklingen av nästa generations system, RhinoChill, är kritisk. Var befinner ni er i processen just nu och vilka är de närmaste hållpunkterna vi bör hålla ögonen på?

– RhinoChill System är nu inne i en intensiv klinisk fas med två registreringsgrundande studier: PRINCESS 2 för patienter som drabbats av hjärtstopp utanför sjukhus, och COTTIS 2 i samband med trombektomi vid ischemisk stroke. PRINCESS 2 ska omfatta totalt 1 000 patienter, med en första interimanalys kring 400 behandlade; hittills har drygt 150 inkluderats och rekryteringen fortskrider i god takt. COTTIS 2 omfattar 400 patienter och kommer att rapportera interimdata efter 100 respektive 200 behandlingar. I denna studie har över 40 patienter hittills behandlats med RhinoChill System.

Hur bedömer ni den kommersiella potentialen för RhinoChill, och hur ser förberedelserna ut inför en kommande marknadslansering?

– RhinoChill System har, enligt vår bedömning, en mycket stark kommersiell potential. Det är det enda systemet som kan initiera snabb nedkylning direkt i akuta situationer, tack vare en avdunstande vätska som appliceras i näshålan. Den här möjligheten att snabbt nå behandlingstemperatur är central för att minska risken för bestående hjärnskador, och behovet är tydligt både i Europa och globalt. Vi uppskattar att den globala marknadspotentialen ligger i storleksordningen 2 miljarder USD, där Tyskland och EU – vår första huvudmarknad med cirka 400 000 relevanta patienter per år – motsvarar ca 35 procent av den globala potentialen. Samtidigt förbereder vi oss för lansering genom att arbeta vidare med regulatoriska godkännanden, säkerställa ett kostnadseffektivt produktionsflöde och bygga rätt strategiska partnerskap.

I höstas tackade ni nej till ett indikativt bud på BrainCool System/IQool System-verksamheten. Kan du utveckla resonemanget bakom styrelsens beslut att inte gå vidare med den processen?

– Den globala marknaden för medicinsk precisionskylning växer snabbt, med en årlig tillväxttakt cirka 10%, och 2030 väntas det totala värdet uppgå till cirka 600 miljoner USD. I ljuset av den kommersiella möjligheten och BrainCools innovationshöjd såg bolagets styrelse att budet inte skapade tillräckligt stort eller långsiktigt värde för våra aktieägare och tackade därför nej.

Ni har rapporterat framgångar med ert kostnadsoptimeringsprogram för att stärka marginalerna kring BrainCool System/IQool System. Vad innebär detta konkret och vad är nästa steg i det arbetet?

– I början av 2024 sjösatte vi ett tvåårigt effektiviseringsprogram med målet att halvera tillverkningskostnaderna (COGS) för våra system och produkter. För att uppnå detta har vi gjort omstruktureringar i våra produktionslinjer – dels genom förvärv av modern teknologi, dels genom en översyn av våra befintliga processer. Vi har även minskat våra inköpskostnader genom strategiska val av leverantörer och under hösten har vi meddelat en reduktion av personalstyrkan. I nuläget produceras cirka hälften av våra produkter i ett automatiserat flöde, under 2026 väntar vi oss kunna öka detta till en i princip fullskaligt automatiserad process och därmed nå vårt uppsatta mål.

Sökandet efter en ny vd pågår. Vilken profil och vilka specifika egenskaper söker ni för att leda BrainCool in i nästa fas?

– BrainCool är världsledande i utvecklingen av medicinska precisionskylningssystem, tack vare bolagets innovation kan liv räddas och livskvaliteten bevaras hos de som drabbas av svåra sjukdomar. För att förverkliga den kommersiella potentialen i vår teknologi söker bolaget en vd som har erfarenhet av marknadsföring och försäljning och att sluta avtal inom medicinteknikbranschen.

Med blicken riktad mot 2026, vilka avgörande milstolpar hoppas ni ha passerat med hjälp av den nya finansieringen?

– Under den första delen av 2026 planerar vi att inleda en dialog med Zoll om ett uppdaterat avtal för den fortsatta kommersialiseringen av BrainCool System/IQool System, samtidigt som vi väntar på marknadsgodkännanden i flera viktiga regioner, inklusive Japan. Vi räknar också med att slutföra vårt kostnadseffektiviseringsprogram och fortsätta utvecklingen av både basenheten och våra engångsprodukter. För RhinoChill System är nästa stora steg de kommande interimsresultaten från våra kliniska studier, och parallellt fortsätter våra lanseringsförberedelser – bland annat genom att vi lämnar in en MDR-ansökan för den europeiska marknaden. Sammantaget går vi in i det nya året med tydliga mål och en stark tro på vår förmåga att skapa betydande värde för både patienter och aktieägare.