Finska Nexstims vision är att erbjuda individanpassad diagnostik och terapi för allvarliga hjärnsjukdomar och störningar. För att uppnå detta har man utvecklat en icke-invasiv teknik för hjärnstimulering. Behandlingen fungerar genom att med hög precision framkalla en svag elektrisk ström i hjärnan med hjälp av navigerad transkraniell magnetisk stimulering (nTMS). Tekniken är icke-invasiv, säker, smärtfri och gör det möjligt att skräddarsy leveransen av TMS till specifika hjärnregioner – anpassat efter patientens diagnos och tillstånd.
Tre parallella affärsområden
Verksamheten vilar på tre grundpelare: diagnostik, terapi samt forskning och neurovetenskap. Inom diagnostik används systemet för navigerad hjärnstimulering (NBS) kommersiellt för kartläggning inför kirurgiska ingrepp. NBS System 6 är det enda nTMS-systemet som är både FDA-godkänt och CE-märkt för prekirurgisk kartläggning av hjärnans tal- och motoriska områden. I terapidelen är NBS System 6 FDA-godkänt för behandling av svår depressiv sjukdom i USA, och CE-märkt för både svår depressiv sjukdom och kronisk neuropatisk smärta i Europa. Tekniken har även tillämpningar inom neurovetenskaplig forskning och utveckling.
Under hela 2025 har fokus legat på lönsam försäljningstillväxt med minimala kapitalkrav, utökade partnerskap och att behålla det teknologiska ledarskapet genom ett modulärt system som erbjuder tilläggsfunktioner för nya behandlingar och indikationer.
Manegen är krattad
Partnerskapsspåret har nu tagit rejäl fart. I mitten av 2024 tecknade Nexstim en avsiktsförklaring (LoI) med det amerikanska startupbolaget Sinaptica Therapeutics, och i början av 2025 levererade man en prototypenhet enligt avtalet för Sinapticas kliniska utvärdering. Efter en lyckad utvärdering skrev parterna i somras under ett exklusivitetsavtal.
Avtalet omfattar samutvecklingen av ett neuromodulationssystem kallat SinaptiStim, som utvecklas som behandling för Alzheimers sjukdom. Sinaptica är skyldiga att beställa framtida forskningssystem från Nexstim och får samtidigt exklusivitet för en eventuell kommersialisering av Nexstims teknik inom Alzheimers-området – under förutsättning att de betalar totalt 1,5 miljoner euro under 2025. Det långsiktiga partnerskapet som aviserades i LoI är ett tioårigt arrangemang som inkluderar en initial avgift, milstolpsbetalningar kopplade till utveckling och försäljning av både kliniska och kommersiella system. Det innebar också att Nexstim nu träder in i det breda demenssegmentet.
I slutet av 2024 ingick Nexstim ett utvecklings- och distributionsavtal med den tyska neurokirurgiska specialisten Brainlab AG. Avtalet, som är värt upp till 5,095 miljoner euro, syftar till att utveckla nya lösningar och arbetssätt inom neurokirurgi baserat på Nexstims integrerade navigering och intraoperativ neuromonitorering. Brainlab-avtalet förväntas också leda till ökad försäljning av Nexstim-system till tredje part.
Växande momentum
Båda avtalen signalerar en tydlig medvind, vilket återspeglas i bolagets halvårsrapport. Nettoomsättningen för H1 nådde 4,5 miljoner euro (att jämföra med 3,2 miljoner euro föregående år), vilket motsvarar en tillväxt på 41,8 procent. Diagnostik ökade med 65,3 procent till 2,5 miljoner euro, terapi minskade med 8,4 procent till 1,4 miljoner euro, medan forskning ökade dramatiskt med 565,7 procent till 0,6 miljoner euro. Bruttomarginalen ökade till 3,6 miljoner euro, och EBITDA vände till positivt med 0,2 miljoner euro (jämfört med -0,5 miljoner euro tidigare). Kassareserven uppgick till 2,7 miljoner euro vid halvårsskiftet.
Tillväxten drivs delvis av bolagets installerade bas globalt, med fokus på återkommande intäkter från serviceavtal, förbrukningsmaterial och leasingavgifter. Lanseringen av NBS 6 breddar dessutom produkterbjudandet och förväntas öka intäkterna via befintliga avtal, direkta kanaler och framtida partnerskap. Tillsammans med Sinaptica öppnar bolaget också dörren till Alzheimers-området, där behovet av nya terapier är mycket stort.
I sitt vd-ord i H1-rapporten betonade Mikko Karvinen att:
– In line with the main objective of Nexstim’s 2025–2028 strategy, we have focused on profitable net sales growth, and our sales forecast for full year 2025 looks promising.
Den efterföljande hösten har präglats av en strid orderström. Efter godkännanden från EU MDR och US FDA lanserades NBS 6 för diagnostik i oktober, och de första beställningarna av det nya systemet har redan inkommit. Denna utveckling stärker Nexstims position på den viktiga amerikanska marknaden, trots pågående tullsvårigheter.
Växande lönsamhet under den nya strategiperioden
Nexstim är nu redo för sin nästa fas, med fortsatt tillväxt under den nya strategiperioden 2025-2028. BioStock talade med vd Mikko Karvinen för att få hans syn på resan mot lönsamhet.
Given the strong growth in diagnostics but the dip in therapy sales during H1, what specific strategies are in place to reignite therapy segment momentum in 2026?
– Therapy system sales tend to vary each reporting period depending on end customer purchasing. Fortunately, recurring revenue is a larger portion of the Therapy business, it gives more stability to our future estimates. Our system clearly stands out from other TMS systems currently on the market, which do not have navigation features.
– In the future, the need for navigation functionality is likely to become even more important in technology, enabling more diverse treatment of brain disorders. This may open new markets for Nexstim in TMS treatments beyond severe depression and chronic neuropathic pain. The technological leadership, ease of use, and scalability of our product create an attractive foundation for growth through partnerships. We will continue to focus on offering our products and services to the world’s leading hospitals and clinics which understand the unique value that Nexstim brings to their patients and business.
How do you assess the risks associated with the ongoing licensing disputes with Magnus Medical, and what contingency plans exist to mitigate potential royalty shortfalls?
– In June 2024, we announced disagreements regarding the licensing of our technology to the US medical technology company Magnus Medical, Inc. Nexstim received additional information from them regarding the launch of their first commercial product, which, based on additional analysis conducted by the company and an external party, led to a disagreement regarding the use of the licensed technology.
– Nexstim continues to gather additional information regarding Magnus Medical’s commercial product and is planning further measures to defend its financial interests and intellectual property rights in accordance with the long-term agreement. The company does not currently expect to receive any royalty income from Magnus Medical during 2025 in its business forecasts. Nexstim is not currently providing an estimate of the total value of the royalty period or financial expectations due to ongoing discussions regarding the disagreements.
With the Sinaptica collaboration advancing, what are the projected timelines and revenue milestones for the SinaptiStim system’s commercialization?
– The financial structure of the partnership described in the LoI consists of a signing fee for the disclosed exclusivity rights, a milestone-based development project, and the sale of clinical and commercial systems. The milestone-based project and purchases of clinical systems are defined in more detail in the final agreements, which may be subject to change during negotiations. The long-term exclusive rights arrangement also depends on payments to be made by Sinaptica during 2025 and the signing of final agreements before the end of 2025.
As you eye an expansion in Asia, which markets are prioritized, and what partnerships are being pursued to accelerate entry?
– We are progressing our Diagnostics Business expansion to the Asian markets in close collaboration within the Brainlab partnership. We already have approvals for a large APAC market countries such as India and Australia. We’re looking closely to expansion possibilities also in Japan and China where our earlier generation products have been used only for research purposes.
Aiming for continued growth in profitability during the new strategy period 2025-2028, what key performance indicators should investors track most closely in upcoming quarters?
– We are still largely dependent on new system sales, so we need to continue to grow the number of systems sold. Recurring revenue growth adds nicely to the growth story with each new system delivered driving some revenue also in this form. We have been very successful in the turbulent geopolitical environment in defending our close to 80 per cent gross margin levels with smart operations planning. Managing our expenses and cost of goods sold remains an important element of our profitable growth strategy.
Considering your current market position, multiple agreements, new launches etc. – how certain are you of reaching success?
– Despite the tense global political situation, our expectations for the future are positive in many ways. Our current business is heavily focused on the EU and the US, but with our new partners, we will continue to actively expand Nexstim’s technology into the Asian market. Nexstim will continue its determined efforts to develop personalized and effective methods for the treatment and diagnosis of severe brain diseases and disorders. We strongly believe that our work will support long-term shareholder value growth in the form of increasingly strong competitive advantages, rapid growth, and improved financial results.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
