CAN10 och ett strategiskt genombrott med Otsuka
Inom CAN10-programmet presenterade Cantargia under våren lovande fas I-resultat från multipel dosering i friska frivilliga. Data visade att antikroppen är säker, har gynnsam farmakokinetik och kan administreras subkutant så sällan som var fjärde vecka. Bolaget kommunicerade även positiv feedback från FDA som stödde den planerade kliniska utvecklingsstrategin.
Parallellt breddades programmets kliniska potential genom valet av behandlingsresistent atopisk dermatit som andra indikation, utöver det initiala fokusområdet hidradenitis suppurativa. Prekliniska data som belyste CAN10:s potential att hämma vaskulär inflammation bidrog ytterligare till att stärka den vetenskapliga grunden.
Den mest betydelsefulla händelsen kom dock under sommaren, när Cantargia offentliggjorde avtalet med Otsuka Pharmaceutical om försäljning av hela CAN10-programmet med globala rättigheter. När transaktionen slutfördes i september erhöll Cantargia en initial kontantbetalning om 33 miljoner USD och är berättigat till ytterligare milstolpsbetalningar om upp till cirka 580 miljoner USD samt framtida royaltyliknande ersättningar. Otsuka fick dessutom en exklusiv option att förhandla om nästa generations IL1RAP-antikroppar från Cantargia.
Affären innebar ett betydande finansiellt tillskott och utgjorde samtidigt en kommersiell validering av Cantargias IL1RAP-plattform och den vetenskapliga inriktning bolaget byggt sin strategi kring.
Nadunolimab och ett tydligare precisionsfokus
Samtidigt fortsatte utvecklingen av nadunolimab, där 2025 präglades av ett allt tydligare strategiskt fokus. Under året presenterade Cantargia data som visade ett samband mellan behandling med nadunolimab och minskad förekomst av cellgiftsinducerad perifer neuropati (CIPN), ett kliniskt relevant problem som ofta begränsar behandlingsmöjligheter inom onkologi.
Kliniska data som belyste fördelar med kombinationsbehandling i avancerad icke-småcellig lungcancer publicerades, och bolaget presenterade även preliminära topline-resultat från fas II-delen av TRIFOUR-studien i trippelnegativ bröstcancer. Dessa visade ingen skillnad i responsfrekvens mellan behandlingsarmarna, och senare uppdateringar indikerade ingen tydlig skillnad i medianöverlevnad. Resultaten kommunicerades som en del av den samlade kliniska bilden och bidrog till att ytterligare skärpa bolagets prioriteringar.
Under året blev det allt tydligare att Cantargias långsiktiga fokus för nadunolimab ligger inom bukspottkörtelcancer (PDAC) hos patienter med högt IL1RAP-uttryck. Kliniska fas II-data har visat en statistiskt signifikant överlevnadsfördel i denna biomarkördefinierade patientgrupp, och i juni 2025 beviljade FDA Fast Track Designation för indikationen. Tillsammans innebär detta ett tydligt steg mot en mer precisionsmedicinsk utvecklingsstrategi.
Nytt ledarskap med fokus på disciplin och genomförande
I september tillträdde dr Hilde Steineger som ny vd för Cantargia. Med lång erfarenhet av internationell läkemedelsutveckling, affärsutveckling och större transaktioner har hon betonat vikten av disciplinerat genomförande, datadrivna beslut och tidig riskreduktion i utvecklingsarbetet. Hennes tillträde sammanföll med slutförandet av Otsuka-affären och markerade starten på en ny ledarskapsfas med ökat fokus på strategisk klarhet och operativ precision.
Organisationen förstärktes under hösten ytterligare genom utnämningen av dr Wolfram Dempke till Chief Medical Officer, med gedigen erfarenhet av klinisk strategi och regulatoriskt genomförande inom onkologi, särskilt PDAC.
Stärkt finansiell grund inför nästa fas
Otsuka-affären stärkte Cantargias finansiella position vilket innebar att bolaget annonserade starten av nästa generations anti-IL1RAP projekt. Målet med CAN14 är att utveckla en bispecifik antikropp riktad mot inflammation och immunologiska sjukdomar. Därutöver meddelade bolaget att det utvärderar möjligheterna att utveckla en anti-IL1RAP ADC. Med de pågående aktiviteterna för nadunolimab och de nya prekliniska projekten räknar Cantargia med en runway in i 2028, exklusive potentiella milstolpebetalningar från Otsuka..
Sammantaget kan 2025 sammanfattas som ett år där Cantargia lade en stark grund för framtiden. Med ett strategiskt partnerskap på plats, ett tydligare precisionsfokus inom onkologi och ett nytt ledarskap som betonar disciplin och genomförandekraft, går bolaget in i nästa fas med både förstärkt finansiell styrka och strategisk riktning.
Vd kommenterar
BioStock tog chansen att ställa tre frågor till vd Hilde Steineger för att få hennes syn på 2025 och på vad som väntar under 2026.
När du nu summerar ditt första år som vd för Cantargia, vilka delar av bolagets utveckling under 2025 ser du som mest avgörande för att lägga grunden för nästa fas?
– Även om Otsuka-affären genomfördes före mitt tillträde så är den utan tvekan mest avgörande för bolagets vidare utveckling. Finansiellt betydde den mycket för oss, men därutöver kan man inte nog poängtera betydelsen av att ett stort läkemedelsbolag validerar vår teknologi & plattform och vår förmåga att genomföra en transaktion.
Hur ser du på Cantargias position inför 2026, både vad gäller den kliniska utvecklingen och bolagets långsiktiga möjligheter att skapa värde genom IL1RAP-plattformen?
– Stark! Vi har en fantastisk möjlighet att potentiellt skapa en stor nytta för cancerpatienter med nadunolimab, speciellt de som lider av bukspottkörtelcancer. Här ligger den största potentialen för att skapa patientnytta och aktieägarvärde. Men vi ska inte glömma bort att CAN10 är en viktig ekonomisk tillgång för Cantargias aktieägare. Projektet är i mycket goda händer hos Otsuka och vi förväntar oss att den kommer att skapa framtida värde. Ser vi till de tidiga prekliniska projekten så finns det väldigt spännande möjligheter för nästa generations anti-IL1RAP antikroppar, såväl inom inflammation som cancerbehandling.
Vilka strategiska prioriteringar blir viktigast för Cantargia under det kommande året?
– Att driva utvecklingen av nadunolimab vidare för behandling av bukspottkörtelcancer (PDAC) är vår viktigaste strategiska prioritering. Parallellt med förberedelserna för den pivotala studien har vi fokus på att säkra finansieringen av fas III-programmet.
