Historiskt skifte hos FDA: Slopar kravet på dubbla fas III-studier

Text: Kim Liedholm | [email protected]

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA genomför nu det kanske största paradigmskiftet i modern läkemedelsutveckling. Myndighetens nya ledning meddelar att man frångår den decennielånga branschstandarden som krävt två oberoende fas III-studier för...