Ersättningen har sitt ursprung i ett bredare samarbetsavtal som tecknades med Bayer under 2008. HMI-115, som riktar in sig på prolaktinreceptorn, identifierades från början med hjälp av BioInvents n-CoDeR-teknologi. Programmet överläts 2019 till Hope Medicine, vilka sedan dess har drivit den kliniska utvecklingen. Det här är den andra större utbetalningen från projektet. Under 2022 fick BioInvent 500 000 euro när den första patienten doserades i fas II.
Fas III-studie i endometrios
Att kandidaten nu tar steget in i fas III bygger på resultat från Hope Medicines globala multicenterstudie i fas II. Där påvisades en statistiskt signifikant lindring av måttlig till svår endometriosrelaterad smärta, helt utan att kvinnliga könshormoner påverkades eller att klimakterieliknande biverkningar uppstod. Datan har även publicerats i The Lancet Obstetrics, Gynaecology, & Women’s Health.
HMI-115 har dessutom fått regulatorisk medvind på vägen, bland annat genom Fast Track-status från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och Breakthrough Therapy Designation från kinesiska NMPA.
Den nystartade fas III-studien är randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad. Patienterna behandlas under 24 veckor, följt av en förlängningsfas på 28 veckor. Målsättningen är att rekrytera runt 540 premenopausala kvinnor vid kliniker i bland annat Peking, Shanghai och Tianjin.
Validering av BioInvents plattformar
Att ett utlicensierat projekt når sen klinisk fas är ett tydligt kvitto på att BioInvents screeningplattformar n-CoDeR och F.I.R.S.T fungerar i praktiken. HMI-115 är bara en av flera kandidater från dessa plattformar som nu testas i klinik.
BioInvents eget huvudfokus ligger fast vid immunonkologi, där bolaget utvecklar antikroppar mot både hematologisk cancer och solida tumörer i fas II. Samtidigt visar den utlicensierade portföljen sitt värde genom att löpande generera milstolpsbetalningar – och potentiellt framtida royalties – utan att belasta bolagets egen forskningsbudget.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
