Tidigare under året kunde Annexin Pharmaceuticals presentera gynnsamma interimsresultat från proof-of-concept studien NEXUS som genomförs på The Retina Clinic London. Läkemedelskandidaten ANXV har givit initiala effektsignaler hos patienter med både diabetesretinopati (DR) och retinal venocklusion (RVO) vid 30 dagars uppföljning efter behandling. Hos den första DR-patienten noterades exempelvis ökad kapillärtäthet och förbättrad blodförsörjning i näthinnan redan en månad efter behandling, vilket stärker hypotesen om ANXV:s förmåga att bota själva grundorsaken till sjukdomarna. För att bibehålla detta momentum och driva fas IIa-studien vidare i mål meddelar bolaget nu sin finansieringsplan för 2026.
Finansiering säkrad genom starkt ägarstöd
För att säkerställa likviditeten fram till sommaren har bolaget upptagit en brygglånefacilitet om cirka 4 Mkr från befintliga huvudägare. Därefter planerar styrelsen, förutsatt stämmans bemyndigande den 12 maj, att genomföra en företrädesemission på cirka 20 Mkr.
Ett tydligt styrkebesked i denna process är den solida uppbackningen från Annexins ägarbas. Huvudägarna har redan nu förbundit sig att teckna sina respektive pro rata-andelar i den planerade emissionen, vilket motsvarar cirka 12 Mkr eller 60 procent av emissionslikviden. Detta engagemang, i kombination med det utgivna brygglånet, sänder en viktig signal om att de som känner bolaget allra bäst har en stark tilltro till teknologin och är högst villiga att stötta bolaget finansiellt för att nå nästa värdehöjande milstolpar.
Möter intresset från potentiella partners
Det framtida kapitaltillskottet är viktigt för de pågående diskussionerna med potentiella licenspartners. I dessa dialoger har det framkommit önskemål om att få ta del av utökade kliniska patientdata inom RVO, specifikt för att utvärdera en kortare behandlingsperiod om tre dagar i stället för fem. Samtidigt finns ett betydande industriellt intresse för att bredda ANXV:s användningsområde till DR, en indikation som adresserar en avsevärt större framtida marknad. Givet att finansieringen kommer på plats får Annexin den arbetsro som krävs för att undersöka dessa parametrar närmare och successivt rapportera mer kliniska data under året och arbeta vidare med licensdiskussioner.
Intervju med styrelseledamot och storägare Mikael Lönn
För att få en djupare inblick i beslutet kontaktade BioStock styrelseledamot Mikael Lönn. Med en bakgrund som utbildad läkare och erfaren entreprenör inom hälso- och sjukvården har han varit en nyckelperson och aktieägare i bolaget sedan 2016. Idag är han dessutom Annexins enskilt största ägare med ett innehav på cirka 26 procent av aktierna, och därmed central i det starka ägarstödet.
Mikael, med din bakgrund som både läkare och investerare, hur ser du på potentialen för ANXV inom oftalmologi givet de effektsignaler som rapporterats?
– Jag har varit aktieägare i Annexin Pharmaceuticals sedan 2016 och blev direkt intresserad av läkemedelskandidaten ANXV eftersom ANXV har potential att kunna användas inom många olika sjukdomar och fylla ett gap där det idag inte finns effektiva behandlingsmetoder. Bolaget har till exempel, utöver oftalmologi, tagit fasta på oberoende forskning kring anti-cancer effekter av Annexin A5-proteinet och valt att göra förberedande arbete både prekliniskt och kliniskt, bland annat genom patientprovsanalyser.
– Det som är positivt inom ögonsjukdomen RVO är att ANXV har potential att bota själva orsaken till sjukdomen, medan dagens behandlingar bara lindrar symptomen och oftast bara kortvarigt. ANXV kan därmed komma att bli ett first-in-class biologiskt läkemedel med potentiellt sjukdomsmodifierande verkningsmekanismer.
– De lovande effektsignalerna i fas 2a-studien i USA och ytterligare positiva initiala data i fas IIa-studien i London inom ögonsjukdomen RVO ger bolaget en solid ställning i dialoger med potentiella partners.
Som bolagets största ägare är du själv en starkt bidragande faktor till att ni huvudägare går in med både brygglån och backar upp 60 procent av den kommande emissionen. Hur hoppas du som huvudägare att marknaden skall tolka planen för finansiering fram till årsskiftet?
– Det finns en tydlig samsyn och ett starkt engagemang hos bolagets huvudägare kring att möjliggöra den fortsatta utvecklingen av ANXV. Syftet är att tydliggöra att bolaget har en planerad och förankrad finansieringslösning för att genomföra den pågående studien och därmed stärka förtroendet hos marknaden och ge bolaget arbetsro att fokusera på den kliniska utvecklingen, dialog med FDA samt partnerdiskussioner. I det nuvarande marknadsklimatet är vår förhoppning att detta också bidrar till ökad trygghet för övriga aktieägare.
Finansieringen syftar till att driva fas IIa-studien NEXUS vidare och möta vissa önskemål från licenspartners, såsom till exempel förkortade behandlingsperioder och en breddning mot DR. Hur bedömer du att dessa anpassningar stärker Annexins kommersiella potential?
– Vår prioritet är att säkerställa genomförandet av denna strategiskt viktiga studie för att generera ytterligare kliniska data inom RVO, inklusive möjligheten att utvärdera en kortare behandlingsperiod från fem till tre dagar. Parallellt är det viktigt att kunna bredda ANXV:s användningsområde till DR, vilket adresserar en väsentligt större marknad. Detta ligger väl i linje med vissa av de önskemål som framkommit i dialoger med potentiella partners.
– Fortsatta resultat i linje med de initiala effektsignalerna skapar goda förutsättningar att ta nästa steg i partnerdiskussionerna.
Med de finansiella ramarna snart helt på plats och lovande initiala effektsignaler i ryggen, vilka kliniska milstolpar ser du personligen mest fram emot att bolaget ska kunna presentera under 2026?
– Vi ser framför oss att bolaget under året kan presentera ytterligare kliniska data, både inom RVO och DR, som stärker det kliniska underlaget och stödjer den fortsatta utvecklingen. Ambitionen är att dessa data ska vara tillräckligt robusta för att möjliggöra nästa steg i partnerdialogerna. Bolagets strategi är att ta ANXV vidare genom ett licensavtal, och som huvudägare är vårt fokus att stödja bolaget i detta arbete med målet att skapa långsiktigt värde för samtliga aktieägare.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
