Beslutet innebär en tvärvändning för bolaget, som så sent som i februari 2026 rapporterade om ett framgångsrikt pre-IND-möte med FDA. Då hade man stakat ut en tydlig regulatorisk plan för den amerikanska marknaden och förberedde fas II-studier. Ett trögt klimat på kapitalmarknaden och tidigare förseningar i tillverkningen blev dock till slut en alltför hög tröskel.
Kliniska framsteg överskuggas av kapitalbehov
Situationen är ett tydligt exempel på hur lovande forskning ibland krockar med den krassa finansiella verkligheten. BSG005 har utvecklats för att bekämpa det växande globala hotet från resistenta svampar, som till exempel Candidozyma auris, men utan den allvarliga påverkan på njurarna som begränsar dagens standardbehandlingar.
Nya data från de två första kohorterna i bolagets kliniska studie var mycket uppmuntrande och visade på återhämtning eller tydlig förbättring hos patienter med resistent Aspergillus och lungmukormykos, där andra alternativ hade misslyckats. Trots de starka resultaten gör styrelsen bedömningen att förutsättningarna för en framgångsrik kapitalanskaffning saknas i nuläget. För att ta projektet vidare krävs cirka 60 miljoner kronor, en summa som bedöms vara utom räckhåll i dagens klimat.
Utvärderar strategiska alternativ
Biosergen letar nu aktivt efter alternativa vägar framåt. Styrelsen betonar att högsta prioritet är att tillvarata aktieägarnas intressen genom en försäljning av projektet, ett omvänt förvärv eller en fusion. Målet är att utvecklingen ska kunna drivas vidare i en annan regi, eller tillsammans med en kapitalstark partner som kan finansiera studier i sen fas.
Om man inte lyckas få till en affär på godtagbara villkor kvarstår en frivillig likvidation av bolaget som ett sista alternativ. Ett eventuellt lösningsförslag kommer att läggas fram för aktieägarna på en bolagsstämma.
I en kommentar till BioStock säger vd Tine Kold Olesen:
– We share with deep sadness the decision to pause the development of BSG005. This has been a profoundly difficult step, as so many of us have been passionately driven by the hope of bringing a new treatment to patients facing some of the most challenging and underserved fungal diseases. It is especially heartbreaking given that we have seen the product demonstrate meaningful benefit in patients who had very limited treatment options. However, our focus now shifts to finding a solution that safeguards the value of BSG005 and allows its clinical journey to continue.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
