ExpreS2ion Biotech driver den kliniska utvecklingen framåt – teckningsperiod pågår i företrädesemission

Det danska bioteknikbolaget ExpreS2ion Biotech befinner sig i en övergångsfas där primärforskning nu utvärderas kliniskt, drivet av den egna plattformen ExpreS2. Teknologin är baserad på Drosophila S2-celler och är specifikt framtagen för produktion av komplexa, strukturellt precisa proteiner, inklusive antigener som är svåra att uttrycka i konventionella system. Genom att kombinera dessa med virusliknande partikelteknologi (VLP) kan antigenerna presenteras i ett högordnat format som är utformat för att förstärka immunaktiveringen. Plattformen har tidigare legat till grund för klinisk utveckling i sen fas, vilket ger en extern validering av dess skalbarhet och translationella relevans.

Plattformen stöder en tvåspårig affärsmodell: utveckling av en intern pipeline med egna onkologifokuserade aktiva immunterapier och profylaktiska vacciner mot infektionssjukdomar, samtidigt som man genererar kortsiktiga intäkter genom uppdragsforskning och utlicensiering av teknologin till externa partners. Dessa avtal är typiskt sett strukturerade med upfront-betalningar, milstolpsersättningar och royalties.

Klinisk utveckling och bröstcancerprogrammet

Det primära fokuset i den interna pipelinen är ES2B-C001, en aktiv immunterapi under utveckling för avancerad bröstcancer. Kandidaten är utformad för att träna patientens eget immunsystem att känna igen och angripa tumörer som uttrycker HER2-proteinet. Genom att rikta in sig på hela den extracellulära domänen av HER2 syftar ES2B-C001 till att inducera ett brett, polyklonalt antikroppssvar, i motsats till monoklonala terapier som binder till en enskild epitop. Programmet utvecklas som ett potentiellt komplement till befintliga HER2-riktade terapier, särskilt i situationer där resistens eller återfall begränsar den långsiktiga effekten.

Början av 2026 har inneburit en preliminär validering av bolagets tillvägagångssätt. I februari rapporterade ExpreS2ion initiala resultat från de första studierna i människa med ES2B-C001, där man noterade tidiga tecken på immunogenicitet, inklusive induktion av HER2-specifika antikroppssvar hos ett begränsat antal patienter. En efterföljande formell granskning av fas I-data, inklusive uppdateringen i mars, bekräftade kandidatens säkerhetsprofil och tolerabilitet samt rapporterade konsekventa anti-HER2-svar med observationer av varaktighet över den övervakade perioden. Detta stöder en fortsatt progression efter granskning av en oberoende säkerhetskommitté (DSMB). Observationerna är baserade på tidiga data från ett litet antal patienter och fortsätter att utvärderas i takt med att studien fortskrider. Att nå detta stadium ger initiala kliniska observationer som stöder den fortsatta utvecklingen av huvudprogrammet och erbjuder en praktisk klinisk validering av den underliggande ExpreS2-teknologin.

Utökade partnerskap och global validering

Vid sidan av det interna onkologiarbetet har ExpreS2ion nyligen intensifierat sitt fokus på strategiska partnerskap. En viktig milstolpe i denna strategi nåddes i november 2025, då bolaget tecknade ett globalt licensavtal med Serum Institute of India, världens största vaccintillverkare sett till volym. Enligt avtalet är ExpreS2ion berättigat till upfront- och milstolpsbetalningar, samt royalties på framtida produktförsäljning.

Avtalet innebär en extern validering av ExpreS2-plattformen inom storskalig tillverkning och globala hälsoprogram, eftersom det visar på förmågan att producera komplexa antigener i kommersiell skala. Utöver detta betydande avtal fortsätter bolaget att bidra med sin expertis till ett internationellt konsortium som arbetar med förebyggande åtgärder mot Nipah-viruset.

Vidare bygger ExpreS2ion kontinuerligt upp sin portfölj av immateriella rättigheter. En nyligen publicerad patentansökan i Hongkong beskriver glyko-modifieringsförmågan hos bolagets cellinjer. Metoden syftar till att möjliggöra exakt kontroll över glykanstrukturer, vilket i sin tur kan påverka både immunigenkänning och tillverkningsbarhet.

Pågående företrädesemission för att finansiera kommande milstolpar

För att stödja dessa kliniska milstolpar och pågående samarbetsprojekt genomför bolaget nu en företrädesemission. Vid full teckning tillförs bolaget initialt cirka 53 Mkr före transaktionskostnader.

Cirka 55 procent av likviden förväntas stödja slutförandet av den pågående fas I-studien med ES2B-C001, inklusive doseskalering och expansion, medan resterande del allokeras till plattformsutveckling, tillverkning och affärsutveckling.

Erbjudandets struktur

Erbjudandet är strukturerat som en unit-emission, där varje unit består av en ny aktie och en vederlagsfri teckningsoption. Emissionen omfattas av teckningsförbindelser och garantiåtaganden upp till cirka 32 miljoner kronor, vilket motsvarar 60 procent av den totala volymen. Ledamöter i styrelsen och ledningen deltar i erbjudandet.

I en intervju med BioStock kommenterade vd Bent U. Frandsen det strategiska fokuset för kapitalresresningen:

– Our core message is that we are entering a period where our lead programme will deliver important clinical data, while the broader platform continues to support multiple programmes and commercial activities. This financing allows us to execute on those priorities in a focused way, without expanding the scope of the business. We are concentrating resources on the areas we believe can create the most value, while maintaining flexibility on future development and partnering paths. Our priority is to generate clinically meaningful data that can support future partnering decisions.