Elicera Therapeutics har tagit viktiga kliv framåt i sin kliniska utveckling under årets första månader. Centralt för bolaget är CAR T-cellsterapin ELC-301, som just nu utvärderas i CARMA-studien hos patienter med svårbehandlat eller återkommande diffust storcelligt B-cellslymfom.
Preliminära effektdata visar hittills att 6 av 8 behandlade patienter uppvisade komplett metabolisk respons en månad efter behandling, vilket innebär att ingen aktiv sjukdom detekterades.
Därtill rapporterades en sjukdomskontrollfrekvens på 100 procent och en god säkerhetsprofil helt utan dosbegränsande toxicitet. Det är även anmärkningsvärt att fyra patienter uppvisar en kvarstående komplett metabolisk respons, varav en nu har varit bekräftat sjukdomsfri i ett helt år.
Framsteg mot klinik för nästa kandidat
Parallellt med utvärderingen av ELC-301 förbereds nästa CAR T-cellskandidat, ELC-401, för studier i människa. Kandidaten riktar sig mot den aggressiva hjärntumörsformen glioblastom, och med den prekliniska utvecklingen avslutad ligger fokus nu på studiedesignen. Ett rådgivningsmöte med Läkemedelsverket är inplanerat till slutet av juni, och bolagets målsättning är att den första patienten ska kunna behandlas under 2027. Arbetet stärks även av att Elicera nyligen erhöll ett japanskt patent för ELC-401, vilket säkrar immateriella rättigheter på en strategiskt viktig marknad.
Glioblastom har en medianöverlevnad om cirka 15 månader och saknar i praktiken effektiva behandlingsalternativ – en behandlingvakuum som gör en differentierad CAR T-ansats som ELC-401 både kliniskt angelägen och kommersiellt attraktiv.
Även inom området för onkolytiska virus rör sig bolaget framåt. Slutgiltiga data från doseskaleringsstudien i fas I/IIa med ELC-100 mot neuroendokrina tumörer visar på en gynnsam säkerhetsprofil och tidiga tecken på antitumöraktivitet. Elicera diskuterar nu nästa steg för programmet tillsammans med Key Opinion Leaders.
Den vetenskapliga excellens som utgör grundpelaren i bolagets verksamhet fick nyligen extern bekräftelse när forskningschef Magnus Essand utsågs till Årets cancerforskare 2026 av Cancerfonden. Samtidigt tilldelades utvecklingschef Di Yu organisationens Senior Investigator Award, vilket ytterligare understryker kvaliteten i bolagets forskning.
Emission ska trygga vägen framåt
För att kunna hålla en fortsatt hög takt i utvecklingsarbetet krävs kapital. Under det första kvartalet uppgick Eliceras rörelseresultat till -5,1 miljoner kronor (-8,1) med ett kassaflöde från den löpande verksamheten på -7,0 miljoner kronor. Vid periodens utgång uppgick de likvida medlen till 17,9 miljoner kronor.
Mot bakgrund av detta har styrelsen beslutat om en företrädesemission om cirka 72,8 miljoner kronor, vilken är villkorad av godkännande vid en extra bolagsstämma som avses hållas den 8 maj 2026. Kapitaltillskottet ska i första hand säkerställa slutförandet av CARMA-studien, men även finansiera förberedelserna för en fas I/Ib-studie med ELC-401. Emissionen är säkerställd till 75 procent genom tecknings- och garantiåtaganden, och den garanterade emissionslikviden beräknas kunna finansiera verksamheten till och med utgången av 2028.
Företrädesemissionen – vars teckningsperiod löper från 15 maj–29 maj 2026 – är säkerställd genom teckningsförbindelser och garantiåtaganden upp till 75 procent, motsvarande cirka 54,6 miljoner kronor.
Kommentar från vd
Sammantaget går Elicera in i en period där flera potentiella värdedrivare ligger inom räckhåll: fortsatta datauppdateringar från CARMA, klinikstart för ELC-401 och ett strategiskt vägval för ELC-100. Skulle effektsignalerna hålla i sig även i kohort 3 stärks dessutom det kommersiella caset för iTANK-plattformen, som bolaget avser att erbjuda på licensbasis till andra CAR T-utvecklare – en separat intäktsmöjlighet vid sidan av de egna kandidaterna.
I en kommentar till BioStock säger Eliceras vd Jamal El-Mosleh:
– Genom den föreslagna företrädesemissionen kommer Elicera att säkra en stark finansiell position som ger oss betydande framförhållning. Kapitalet räcker till och med 2028 och möjliggör full rekrytering samt preliminär uppföljning av samtliga 18 patienter i CARMA-studien med ELC-301. Det ger oss dessutom möjlighet att fullt ut finansiera och slutföra förberedelserna inför den planerade kliniska studien med vår nästa CAR T-kandidat ELC-401 i glioblastom. Detta är ett viktigt steg som stärker vår förmåga att driva båda programmen framåt enligt plan och fortsätta utveckla nästa generations immunterapier mot cancer.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
