Se hela intervjun, på engelska, nedan.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
Det regulatoriska landskapet i Europa genomgår just nu stora förändringar. BioStock bjöd in Mesfin James, vice president och head of regulatory på TFS HealthScience, för att berätta mer om övergången från nationella ansökningar till det centraliserade systemet CTIS och vad utvecklingen innebär.
Han diskuterar även initiativet ACT EU och hur Europa strategiskt arbetar för att effektivisera multinationella prövningar och därmed behålla sin konkurrenskraft gentemot USA och Kina. Avslutningsvis lyfter han fram den enskilt största risken för kliniska tidslinjer i dagens miljö och förklarar hur tidig strategisk planering, tillsammans med rätt expertis från aktörer som TFS HealthScience, är helt avgörande för att förhindra kostsamma förseningar.
