Cinclus Pharmas HEEALING1 är en randomiserad, dubbelblindad studie som omfattar cirka 500 patienter i åtta europeiska länder. Det primära effektmåttet är att visa överlägsen läkning jämfört med protonpumpshämmaren lansoprazol hos patienter med måttlig till svår erosiv GERD (LA-grad C/D) efter fyra veckors behandling, medan sekundära effektmått inkluderar läkning och symtomlindring i upp till åtta veckor.
Linaprazan glurate är en nästa generations kaliumkompetitiv syrablockerare (PCAB). I fas II-studien LEED nådde de svårast sjuka patienterna läkningsnivåer på upp till 93 procent efter fyra veckor, jämfört med 38 procent för lansoprazol, ett område där standardbehandling med protonpumpshämmare ofta är otillräcklig. Behovet är stort med uppskattningsvis 19 miljoner drabbade globalt.
Bolaget ser toplineresultaten som en viktig klinisk milstolpe på vägen mot en framtida regulatorisk ansökan och kommersialisering.
