Hanmi meddelade den 31 maj att bolaget överlåter rättigheterna att utveckla, tillverka och kommersialisera sonefpeglutide till Lilly världen över, med Korea som enda undantag. Hanmi fortsätter samtidigt att driva sin pågående globala fas II-studie i korttarmssyndrom till sitt slut, medan Lilly tar vid och utforskar ytterligare kliniska studier utifrån befintliga prekliniska och kliniska data.
Sonefpeglutide bygger på Hanmis egenutvecklade plattformsteknik LAPSCOVERY, som är konstruerad för att förlänga ett läkemedels verkningstid. Bolaget har tidigare fått marknadsgodkännande av amerikanska FDA för en annan biologisk produkt baserad på samma plattform och driver i dag ytterligare fem program i global klinisk fas på samma teknik.
Kandidaten är en analog till glukagonlik peptid-2 (GLP-2) – ett hormon som inte ska förväxlas med GLP-1, den klass som ligger bakom Lillys storsäljande viktminsknings- och diabetespreparat. GLP-2 verkar i stället i tarmen, där det främjar tillväxt av tarmslemhinnan, dämpar inflammation och bidrar till att skydda och regenerera vävnaden. Effekterna har enligt Hanmi bekräftats i en rad icke-kliniska studier.
Inriktad på korttarmssyndrom
Den indikation som ligger närmast i pipelinen är korttarmssyndrom (SBS), ett tillstånd där patienter inte kan ta upp tillräckligt med näring sedan delar av tunntarmen gått förlorade eller slutat fungera. Behovet av nya behandlingar är stort: dagens etablerade GLP-2-behandling vid SBS är kortverkande och kräver daglig administrering, vilket gör en långverkande kandidat potentiellt attraktiv. Hanmi har även presenterat data för bredare användningsområden för sin GLP-2-analog vid vetenskapliga konferenser.
Avtalet ger Hanmi en förskottsbetalning på 75 miljoner dollar och därutöver upp till 1,185 miljarder dollar i milstolpsbetalningar kopplade till klinisk utveckling, regulatoriska godkännanden och kommersialisering. Bolaget är dessutom berättigat till royalties efter en eventuell marknadslansering.
Juhyun Lim, vice styrelseordförande för Hanmi, beskrev det som mycket betydelsefullt att en så uppmärksammad innovatör som Lilly ser utvecklingspotentialen i sonefpeglutide, och framhöll att Hanmi fortsätter sitt arbete med innovativ läkemedelsutveckling.
Lilly fortsätter att bredda
För Lilly är affären ytterligare ett steg i ett aktivt förvärvs- och licensår. Bolaget, som dominerat den senaste vågen av metabola läkemedel, har under 2026 fortsatt sin uppköps- och avtalsaktivitet inom bland annat infektionssjukdomar. Genom Hanmi-avtalet adderar Lilly nu en kandidat inom sällsynta gastrointestinala sjukdomar till sin portfölj – ett område där en långverkande GLP-2-analog skulle kunna öppna helt nya marknader
