Avtalet med Molteni tecknades i mars 2025 och ger den italienska partnern exklusiva kommersiella rättigheter till BupiZenge i Europa, med potentiella royaltybetalningar till OncoZenge på mellan 15 och 20 procent av försäljningen.
Att betalningen nu faller ut enligt plan får ses som mer än en finansiell pusselbit. Det bekräftar att en etablerad branschaktör fortsätter att stå bakom projektet i takt med att det passerar planerade milstolpar. Molteni har dessutom åtagit sig ansvaret för den framtida volymtillverkningen, vilket lägger grunden för en skalbar leveranskedja inför en eventuell lansering.
Parallellt utlöste myndighetsgodkännandet även den fjärde investeringstranchen från den strategiska investeraren Sichuan Yangtian Bio-Pharmaceutical, vilket sammantaget stärker bolagets finansiella läge inför studiestarten.
Dagens vård räcker inte hela vägen
Bakom det kommersiella intresset finns ett betydande medicinskt behov. Oral mukosit är en vanlig biverkning av strål- och cytostatikabehandling, och nästan alla patienter som strålbehandlas mot huvud och hals drabbas. De smärtsamma såren i mun och svalg kan bli så svåra att den drabbade får svårt att äta, dricka och sova, och i värsta fall tvingar fram avbrott i själva cancerbehandlingen.
Trots detta vilar dagens behandlingsstrategier fortfarande på lidokainsköljningar och opioider. Lidokain ger bara kortvarig lindring, medan opioider medför välkända risker för beroende och ofta otillräcklig effekt mot just den lokala smärtan i munhålan. Det finns inget godkänt läkemedel i Europa mot oral mukosit, ett behandlingsvakuum som BupiZenge är utformat för att fylla – och som nu ska prövas i en registreringsgrundande studie.
Nästa steg: studiestart
Sugtabletten, som innehåller den lokalbedövande substansen bupivakain, gav i tidigare fas II-studier signifikant bättre smärtlindring än standardbehandling. Nu ska effekten prövas i full skala: fas III-studien BEAM-Pain planerar att rekrytera 150 patienter vid upp till tolv sjukhus i Sverige, Norge, Danmark och Tyskland, med målet att dosera den första patienten under det andra kvartalet 2026.
I en kommentar till BioStock säger vd Stian Kildal:
– Att vi nu tar emot milstolpsbetalningen från Molteni är en viktig pusselbit och är helt i linje med våra förväntningar, givet de planer vi har lagt för projektet tillsammans med dem. Det visar att vår europeiska partner har ett fortsatt stort förtroende för BupiZenge och produktens potential att erbjuda patienter med oral mukosit en bättre smärtlindring än dagens alternativ.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
