JOINN ska bygga vidare på Xbranes befintliga utvecklingsprogram och ta processutvecklingen till pilotskala, med målet att visa analytisk likhet med originalläkemedlet och nå ett kommersiellt gångbart processutbyte. Xbrane behåller de globala utlicensieringsaktiviteterna mot kommersiella partners, och de efterföljande stegen mot uppskalning, klinisk utveckling, regulatoriska ansökningar och kommersiell tillverkning genomförs sedan gemensamt av bolagen.
Samarbetet kombinerar Xbranes erfarenhet av biosimilarutveckling, regulatoriskt genomförande och kommersialiseringspartnerskap med JOINN:s integrerade kapacitet inom utveckling och tillverkning av biologiska läkemedel. För Xbrane är strukturen samtidigt ett sätt att föra Xdarzane vidare utan att binda upp egen utvecklingskassa i detta skede.
En storsäljare i sikte
Darzalex används vid behandling av multipelt myelom och genererade en nettoförsäljning på cirka 14 miljarder USD under 2025. Den förväntade förlusten av exklusivitet infaller i maj 2029 i USA och 2031 i Europa, vilket öppnar för biosimilarkonkurrens mot slutet av decenniet. Xdarzane bygger på Xbranes patenterade plattformsteknologi för högutbytesexpression av proteiner.
