Wegovy-tabletten innehåller semaglutid 25 mg och tas en gång dagligen. Godkännandet baseras på OASIS-programmet, inklusive OASIS 4-studien med 307 vuxna med fetma eller övervikt och minst ett viktrelaterat sjukdomstillstånd. Studien visade en genomsnittlig viktminskning om 17 procent jämfört med 3 procent för placebo, vid behandling i kombination med livsstilsintervention. Ungefär en av tre deltagare uppnådde en viktminskning om 20 procent eller mer. Säkerhets- och tolerabilitetsprofilen beskrivs som förenlig med den etablerade profilen för injicerbart semaglutid, med avbrott på grund av biverkningar om 6,9 procent jämfört med 5,9 procent för placebo.
Godkännandet innebär att europeiska patienter nu för första gången kan välja ett oralt alternativ till injektionsbehandling med GLP-1-receptoragonister. Wegovy-tabletten finns redan tillgänglig i USA, Storbritannien och Förenade Arabemiraten, och Novo Nordisk uppger att lanseringar i fler länder planeras under andra halvåret 2026.
Samma dag godkände EU-kommissionen även Wegovy 7.2 mg som engångspenna för subkutan injektion. Den dosen visade i kliniska studier en genomsnittlig viktminskning om 21 procent.
– Today’s European Commission approval of Wegovy as a once-daily pill brings another important treatment option to people living with obesity. Obesity is a serious chronic disease, and choice can make a real difference. For many people, a tablet may be a simpler and more acceptable way to start and continue treatment, säger Mike Doustdar, vd för Novo Nordisk.
