Imfinzi, med den aktiva substansen durvalumab, är ett onkologiskt biologiskt läkemedel som används vid flera cancerformer och som genererade en global försäljning på cirka 6,1 miljarder dollar under 2025. Hemlibra, med den aktiva substansen emicizumab, är en biologisk behandling för rutinmässig profylax mot blödningsepisoder hos patienter med hemofili A och nådde en global försäljning på motsvarande cirka 5,8 miljarder dollar samma år. Båda originalprodukterna tillhör alltså storsäljarklassen, vilket ger en uppfattning om den kommersiella potentialen för biosimilarerna om de når marknaden.
Avtalsstrukturen skiljer sig åt mellan de två regionerna. I USA blir upplägget semi-exklusivt: Alvotech behåller rätten att kommersialisera båda produkterna direkt vid sidan av Lotus, som i sin tur kommer att sälja produkterna genom det amerikanska helägda dotterbolaget Alvogen. Alvotech behåller ansvaret för produktutveckling och för att erhålla och upprätthålla marknadsgodkännanden i USA, samt fungerar som exklusiv leverantör av produkterna på samtliga marknader.
Exklusivitet i Asien
I Asien får Lotus exklusiva kommersialiseringsrättigheter i åtta utvalda marknader: Sydkorea, Taiwan, Thailand, Vietnam, Filippinerna, Singapore, Hongkong och Malaysia. Lotus ansvarar där för lokala regulatoriska inlämningar och kommersialisering.
– This agreement represents an important evolution of Alvotech’s commercial strategy. For the first time, we will have the opportunity to participate directly in the future commercialization of our products in the United States, allowing us to retain a greater share of the value we create through our development and manufacturing platform. At the same time, our partnership with Lotus extends the potential reach of these two important pipeline assets across key Asian markets, säger Lisa Graver, vd för Alvotech.
Lotus vd Petar Vazharov lyfter fram komplementariteten i partnerskapet.
– By combining Alvotech’s integrated biosimilar development and manufacturing capabilities with Alvogen’s established U.S. commercial platform and Lotus’s deep market presence across Asia, we are building a strong foundation for the future commercialization of AVT34 and AVT87 across key global markets, säger han.
Alvotech har fem godkända och marknadsförda biosimilarer sedan tidigare, mot originalprodukterna Humira, Stelara, Simponi, Eylea och Prolia/Xgeva.
