| Publicerad idag 13:58

Alzinova stärker diagnostikspåret och tar sikte på fas II

SPONSRAT INNEHÅLL | [email protected]

Utvecklingen av ett nytt blodbaserat diagnostiskt test för Alzheimers sjukdom tog en central plats för Alzinova under andra kvartalet. Med en nyligen tecknad avsiktsförklaring med Fujirebio och stärkta finanser från ett lyckat optionsprogram, summerar bolaget att man står väl rustat inför nästa steg i den kliniska utvecklingen av vaccinkandidaten ALZ-101.

Alzinova bygger sin verksamhet kring den patenterade Aβ42CC-teknologin, som utgör grunden för målsättningen att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar mot Alzheimers sjukdom. Under andra kvartalet har bolaget inte bara drivit det terapeutiska spåret vidare, utan även tagit steg framåt inom sitt framväxande diagnostikprogram.

Genom att adressera båda områdena är bolagets målsättning att skapa flera potentiella affärsmöjligheter baserade på samma vetenskapliga plattform.

Diagnostikspåret öppnar nya kommersiella dörrar

Faktum är att bolaget lyfter fram utvecklingen inom diagnostik som ett av kvartalets viktigaste framsteg. I april inleddes ett samarbete med Amsterdam UMC för att vidareutveckla ett blodbaserat test som mäter antikroppar mot toxiska oligomerer. Målet är att etablera ett robust analysformat med hög klinisk sensitivitet och specificitet. Redan i juni tog Alzinova nästa steg genom att ingå en avsiktsförklaring med Fujirebio, en global leverantör av in vitro-diagnostik.

Avsiktsförklaringen rör den potentiella utvecklingen och kommersialiseringen av testet och ger en strukturerad ram för fortsatta diskussioner. Dessa bygger på det valideringsarbete som nu genomförs i Amsterdam, där de första resultaten förväntas under tredje kvartalet 2026. Ett diagnostiskt verktyg erbjuder en väsentligt kortare väg till marknad jämfört med traditionell läkemedelsutveckling, vilket man nu hoppas kan addera ett kommersiellt värde i närtid.

Förberedelser inför fas II och extern validering

Parallellt med diagnostiken fortsätter arbetet med att förbereda ALZ-101 inför kliniska fas II-studier. Fokus ligger för närvarande på uppskalning av tillverkningsprocessen, en tung och viktig del av förberedelserna. Under kvartalet fick bolaget även extern validering när de kliniska resultaten från fas Ib-studien publicerades i den vetenskapligt granskade tidskriften Alzheimer’s Research & Therapy.

Publiceringen gör datan tillgänglig för det internationella forskarsamhället och, menar vd Tord Labuda, stärker bolagets position i pågående partnerdialoger. Samtidigt har processen med en potentiell partner i Saudiarabien tagit längre tid än beräknat, delvis på grund av en intern omorganisation hos motparten och geografiska störningar i närområdet. Dialogen fortgår dock samtidigt som Alzinova för diskussioner med andra potentiella aktörer.

Stärkt kassa ger ökad handlingsfrihet

För att driva dessa parallella processer krävs finansiell stabilitet, något bolaget säkrade under slutet av våren. Nyttjandegraden i teckningsoptionsprogrammet TO4 uppgick till 94,2 procent, vilket tillförde kassan cirka 15,3 Mkr före emissionskostnader. Vid utgången av juni uppgick kassabehållningen därmed till drygt 13,3 Mkr.

Kapitaltillskottet ger enligt vd Tord Labuda finansiell handlingsfrihet att slutföra valideringen av diagnostiktestet och fortsätta bygga värde i ALZ-101 inför kommande kliniska och kommersiella milstolpar. Han lyfter särskilt fram att kvartalet stärkt både den vetenskapliga trovärdigheten och den kommersiella positionen, och att diagnostikprogrammet nu har gått från ett lovande koncept till en konkret affärsdialog med en global aktör inom Alzheimerdiagnostik.

I en kommentar till BioStock säger Labuda:

– Avsiktsförklaringen med Fujirebio är ett viktigt steg för vårt (Alzinovas) diagnostikprogram och markerar starten på en konkret affärsdialog med en global aktör inom Alzheimerdiagnostik. Vi fokuserar nu på att slutföra valideringsarbetet och föra dialogen vidare mot en utvecklings- och kommersialiseringsöverenskommelse.

Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.