Lundabaserade Clinical Laserthermia Systems (CLS) har utvecklat en teknologi för minimalt-invasiv kirurgisk precisionsbehandling. Med sina bildstyrda system för minimalinvasiv laserablation har bolaget tagit klivet in i den kommersiella fasen. Behandlingsystemen och de tillhörande sterila engångsartiklarna säljs idag till kliniker i både Europa och USA.
Siktet inställt på svarta siffror
Nu lägger bolaget i nästa växel för att etablera sin produktportfölj inom neurokirurgi under varumärket ClearPoint Prism® på världsmarknaden. Det är en strategi som kräver finansiella muskler och det nuvarande rörelsekapitalet täcker inte behoven för det kommande året. Den initiala emissionen på 39,5 Mkr är säkerställd till drygt 73 procent, och totalt uppskattar styrelsen att kapitalbehovet fram till ett positivt kassaflöde under första kvartalet 2028 uppgår till cirka 45 Mkr.
Om emissionen fulltecknas, och de vidhängande teckningsoptionerna av serie TO 9 B utnyttjas fullt ut under våren 2027, är bedömningen att finansieringen ska räcka hela vägen fram till målet utan krav på ytterligare kapitalanskaffningar.
Accelererad marknadsbearbetning och nya segment
Den övervägande delen av den initiala nettolikviden om drygt 60 procent öronmärks för att skala upp försäljningen av ClearPoint Prism-portföljen. Det kommersiella arbetet drivs i tätt samarbete med bolagets strategiska partner inom neurokirurgiområdet, och kapitalet ska bland annat användas till att säkra skalbarhet, produktpipeline och utökade marknadsgodkännanden i både USA och Europa.
Samtidigt vill bolaget inte begränsa sig enbart till neurokirurgin. Omkring tio procent av likviden avsätts därför för att expandera partnerskapsmodellen till nya kliniska segment. Därtill ska brygglån amorteras för att stärka balansräkningen, vilket tar cirka 19 procent av kapitalet i anspråk, medan resten stöttar den löpande kärnverksamheten.
Frågor till vd
Dan, vilka är de allra viktigaste kommersiella milstolparna ni måste passera för att nå positivt kassaflöde under Q1 2028?
Vi har redan gjort det svåraste – vi har utvecklat teknologin, fått viktiga regulatoriska godkännanden och etablerat starka partnerskap uppströms såväl som nedströms. Nu handlar det om att skala upp användningen. Fler installationer, fler behandlingar per system och ökade återkommande intäkter från våra engångsprodukter är de viktigaste drivkrafterna på vägen mot positivt kassaflöde. Här ingår även ett intåg och en etablering på Europamarknaden för ClearPoint Prism-portföljen inom neurokirurgi.
Kan du ge några konkreta exempel på vilka försäljnings- och marknadsaktiviteter det är som nu ska accelereras i USA och Europa?
Tillsammans med vår partner inom neurokirurgi fokuserar vi på att öka installationstakten för våra ClearPoint Prism System vid ledande högvolymssjukhus, utbildning av nya användare och kanske framför allt ökad klinisk användning. Ju fler patienter som behandlas, desto starkare blir både den kliniska evidensen och den kommersiella tillväxten.
Vilka specifika indikationer eller uppdateringar prioriterar ni för att utöka marknadsgodkännandena för Prism-portföljen?
Vi arbetar kontinuerligt med regulatoriska aktiviteter som stödjer vår kommersiella expansion. Ambitionen är att successivt bredda ClearPoint Prism-systemets användningsområde, både geografiskt som kliniskt. I dagsläget arbetar vi aktivt med att också få marknadsgodkännande i Europa och vi tittar även på hur vi kan utöka användningen inom neuro-onkologi dvs behandling av cancer inom neuroområdet. Här pågår en tidig utvärdering inom indikationsområdet ”spinala tumörer” dvs tumörer i ryggraden. Av konkurrensskäl kommenterar vi dock inte pågående processer innan de är avslutade.
Inom vilka andra kliniska tillämpningsområden utanför neurokirurgin ser ni störst potential för er partnerskapsmodell i närtid?
Neurokirurgi är vår tydliga prioritet, men vår teknikplattform har potential inom flera områden där bildstyrd minimalinvasiv laserterapi kan göra verklig skillnad. Vår partnerskapsmodell gör att vi vill expandera till nya tillämpningar tillsammans med starka aktörer utan att behöva bygga egna säljorganisationer. Vi kommer bl.a att mer i detalj utvärdera våra erfarenheter och möjligheter med TRANBERG portföljen för fokalterapi inom indikationsområdet prostatacancer.
Hur ser er finansiella flexibilitet ut efter den planerade amorteringen av brygglånet?
Återbetalningen av brygglånet är en planerad del av finansieringen och stärker vår balansräkning inför nästa tillväxtfas. Det ger oss bättre finansiella förutsättningar att fokusera fullt ut på kommersialisering, marknadsexpansion och fortsatt utveckling av partnerskapsmodellen.
Slutligen, om vi blickar bortom 2028 och milstolpen med positivt kassaflöde – vilken är din långsiktiga vision för CLS marknadsposition?
Min vision är att CLS ska vara den självklara samarbetspartnern inom bildstyrd precisionskirurgi och laserterapi med ett ledarskap inom neurokirurgi. Genom att fortsätta utveckla vår plattform tillsammans med ledande kommersiella partners vill vi bidra till att fler patienter får tillgång till minimalt invasiva behandlingar och samtidigt bygga ett internationellt, lönsamt bolag med en växande bas av återkommande intäkter.
BioStock är en nyhetstjänst och tillhandahåller inte investeringsrådgivning, förmedlar inga investeringsorder och tar inget ansvar för agerande och/eller eventuell förlust eller skada av något slag som grundar sig på användandet av innehåll som publicerats på BioStock.se. Varje investeringsbeslut fattas istället självständigt av den enskilde investeraren. Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men då BioStocks verksamhet delvis är finansierad av bolag i branschen kan BioStocks webbplats innehålla nyheter om bolag som BioStock erhållit finansiering från. Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett prospekt enligt gällande lagar och regler. De fullständiga villkoren för företrädesemissionen och mer information om bolaget har redovisats i ett prospekt som offentliggjorts och publicerats på nämnda bolags hemsida.
