Istället för att tillverkas individuellt för varje patient är EVX-05 utformat som ett off-the-shelf-vaccin. Det verkar genom att rikta in sig på så kallade endogena retrovirus (ERV)-antigener – fragment av gammalt virusgenetiskt material som finns inbäddat i mänskligt DNA och som kan återaktiveras i cancerceller. Enligt Evaxion delas dessa antigener mellan glioblastompatienter, vilket gör dem till ett nytt slags attraktivt mål för off-the-shelf-cancervacciner.
Duke ska leda det tidiga kliniska arbetet
– We are delighted to transform our discoveries in glioblastoma into a promising new vaccine program with EVX-05, which could hold a significant therapeutic potential in area of massive unmet medical need. We have an outstanding collaboration with Duke University and now see the huge benefits of combining their extensive disease understanding and clinical expertise with the unique target discovery capabilities of AI-Immunology, säger Birgitte Rønø, CSO och COO för Evaxion.
Professor Mustafa Khasraw vid Duke University School of Medicine, som tillsammans med sitt team ska ansvara för programmets första kliniska tester, tillägger:
–Patients with glioblastoma continue to face limited treatment options and poor outcomes. The potential of ERVs as therapeutic targets has long been acknowledged, if we can unlock this potential, it would be a significant advancement towards improving care.
Arbetet pågår nu med att finjustera en huvudkandidat innan EVX-05 tar steget in i klinisk fas. Genom att lägga det tidiga studiearbetet hos Khasraws team får programmet direkt tillgång till specialister som redan är djupt insatta i sjukdomen och Evaxion pekar också på upplägget som ett sätt att hålla nere kostnaden för en första studie på människa.
Ett andra program byggt på samma idé
Den underliggande ERV-riktade metoden är inte ny för Evaxion – den utgör även grunden för EVX-04, bolagets kandidat mot akut myeloisk leukemi. Att ha två separata cancerprogram som bygger på samma mekanism är, enligt bolaget, ett bevis på att konceptet kan appliceras över olika tumörtyper, i de fall där dagens immunterapialternativ är svaga och konserverade immunsynligt antigen kan identifieras.
Insikter från båda de nyare programmen härstammar från EVX-03, ett projekt Evaxion nu har lagt ner och helt tagit bort ur sin pipeline i samband med en omprioritering. Bolaget uppger att kostnaderna för EVX-05 ryms inom befintlig budget, så tillägget påverkar inte kassapositionen – kassan räcker fortsatt in i andra halvan av 2027.