NextCell Pharma är ett cellterapibolag i klinisk fas som utvecklar den patenterade NXTCL-plattformen för behandling av immunmedierade sjukdomar, med en huvudkandidat inom typ 1-diabetes.
Bolaget har under året metodiskt byggt nya kontaktytor i Asien. Som en del av detta deltog NextCell i det japanska acceleratorprogrammet JEAP, initierat och finansierat av JETRO, och var där ett av endast tio bolag globalt, och det enda svenska, som antogs till programmets första kohort. Erfarenheterna därifrån har enligt bolaget gett tillgång till industriella och regulatoriska aktörer samt en tydligare bild av möjliga utvecklingsvägar för NXTCL-T1D, inklusive dialoger med den japanska läkemedelsmyndigheten PMDA.
Efter avslutat JEAP uppmuntrades NextCell av JETRO att söka till EU-Japan Biotech Business Mission, och bolaget har nu valts ut som enda svenska representant. Uppdraget inleds i september och redan månaden därpå väntar fysiska möten vid partneringkonferensen i Osaka och mässan BioJapan i Yokohama.
Ny plattformsstruktur och klinisk evidens
Den stundande affärsutvecklingsfasen backas upp av färska uppföljningsdata. Långtidsresultat indikerar att patienter bevarar sin egen insulinproduktion i upp till sju år efter en första cellterapibehandling. För att tydligare visa teknologins bredd som plattform har bolaget samlat sina läkemedelskandidater under det gemensamma namnet NXTCL.
Parallellt har verksamheten tagit ett steg mot kommersialisering av forskningsprodukter genom ett samarbete med FUJIFILM Biosciences kring produkten NextCell-Cord RUO. Finanserna stärktes även under våren genom en riktad nyemission om 15 Mkr som enligt bolaget ska finansiera den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaterna och stärka rörelsekapitalet.
En sammanhållen Asienstrategi
Arbetet i Hongkong ska ses som en del av samma Asiensatsning som Japan-aktiviteterna, snarare än ett fristående initiativ. Regionen fungerar som en naturlig dörröppnare till den bredare kinesiska marknaden. Etableringen av dotterbolaget NextCell Hongkong Limited har följts av ett eget kontor samt medlemskap i Hong Kong-Shenzhen Innovation and Technology Park (HSITP) från den 1 september – ett medlemskap som enligt bolaget primärt ger tillgång till HSITP:s nätverk och stöd. Parallellt medverkar man även som Founding Partner i Nordic Future Health Pavilion vid branschmässan BIOHK. Syftet med det systematiska arbetet i både Japan och Hongkong är att bygga regulatoriska och industriella relationer som stärker NXTCL:s position inför framtida regionala eller globala partnerskap.
Q&A med vd
Vi ställde några frågor till Mathias Svahn om vad den fysiska närvaron i Asien och den stärkta regulatoriska positionen innebär för det pågående partnerarbetet.
Vilken betydelse har den nya namnstrukturen NXTCL för er förhandlingsposition inför höstens partneringkonferenser?
– Namnstrukturen gör det tydligare vad vi faktiskt erbjuder. NXTCL är en plattform som redan är kliniskt validerad inom typ 1-diabetes och som bygger på selektion, funktionell analyser och skalbar tillverkning. I partnerdiskussioner är det viktigt att kunna visa att det finns ett värde både i NXTCL-T1D och i den underliggande plattformen, som kan vara relevant även för andra immunmedierade sjukdomar.
På vilket sätt påverkar era nya långtidsdata intresset från de potentiella asiatiska partners ni nu för dialog med?
– Långtidsdata är helt avgörande för betalningsviljan och de hälsoekonomiska beräkningarna. Hos vuxna patienter har vi följt bevarandet av den egna insulinproduktionen under flera år, vilket stärker den kliniska evidensen bakom NXTCL-T1D. För en potentiell partner är både effektens storlek och dess varaktighet viktiga, men också att produkten kan tillverkas reproducerbart och skalbart. Det är den samlade bilden vi tar med oss in i diskussionerna.
Vilka konkreta milstolpar förväntar du dig att det nya kontoret i Hongkong kan hjälpa er att uppnå under det kommande halvåret?
– Kontoret ska framför allt ge oss tillgång till HSITP:s nätverk och stödstrukturer och göra det enklare att utveckla de relationer vi redan har etablerat i regionen. Vårt mål är inte att bygga upp en stor egen organisation i Hongkong. Vi vill använda närvaron för att komma närmare industriella, kliniska, regulatoriska och finansiella aktörer och skapa bättre förutsättningar för framtida partnerskap. BIOHK och aktiviteterna därefter blir naturliga delar av det arbetet.
Avslutingsvis, vilka är dina övergripande visioner för NextCell under de kommande tolv månaderna?
– Det viktigaste är att fortsätta stärka värdet i NXTCL-plattformen. Vi väntar nästa data från ProTrans-Young, fortsätter det internationella partnerarbetet och vill bygga vidare på den industriella validering vi fått genom bland annat samarbetet med FUJIFILM Biosciences. För USA och Europa handlar nästa utvecklingssteg om att skapa bästa möjliga förutsättningar för partnerdriven fortsatt utveckling. Samtidigt arbetar vi regionalt i Asien för att bygga relationer och regulatorisk förståelse som kan stärka vår position även i globala partnerdiskussioner.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
