OncoZenge utvecklar läkemedelskandidaten BupiZenge, en sugtablett baserad på bupivakain, ett lokalbedövande medel formulerat för att ge lokal och opioidfri smärtlindring vid oral mukosit. Tillståndet är en biverkning av strål- och kemoterapi mot cancer och kan medföra svår smärta, svårigheter att äta och svälja, viktnedgång samt ökat behov av opioidbaserad smärtlindring.
Registreringsgrundande studie i full gång
Bolaget rekryterar sedan juli patienter till BEAM-Pain (BZ003), en registreringsgrundande fas III-studie som utvärderar BupiZenge mot standardbehandlingen lidokain hos cancerpatienter med oral mukosit. Det europeiska godkännandet att inleda studien kom i maj 2026, och aktivering av kliniska centra pågår. Ett positivt utfall kan ligga till grund för en marknadsgodkännandeansökan i Europa. Studien planerar att ta in cirka 150 patienter vid upp till 12 centra i Sverige, Norge, Danmark och Tyskland.
Stärker finanserna långsiktigt
Med studien i gång vill bolaget nu säkra kassan på längre sikt. Parallellt pågår inbetalningen av den riktade emissionen om 15,1 Mkr till den kinesiske partnern Yangtian Pharma, där 5 Mkr hittills erhållits. Resterande likvid har skjutits upp på grund av administrativa hinder kopplade till kinesiskt valutaväxlingsgodkännande, men bolaget räknar alltjämt med att Yangtian fullföljer hela investeringen.
Villkor och täckning
Teckningsperioden löper 4 till 18 september till kursen 3 kronor per aktie. Varje aktieägare erhåller tre teckningsrätter per aktie, och fyra rätter berättigar till teckning av en ny aktie. Aktieägare som inte deltar riskerar en utspädning om upp till 42,9 procent.
Emissionen är täckt till cirka 80 procent. Styrelse, ledning och större ägare har lämnat teckningsåtaganden om 5,5 Mkr, motsvarande 16,4 procent, varav vd Stian Kildal svarar för 1,125 Mkr privat och via bolag. Störst bland tecknarna är investmentbolaget Linc, tillika fjärde största ägare i OncoZenge, med 7,9 procent. Andreas Adnan Özbek, tredje största ägare, tecknar för 4,3 procent. Garantiåtaganden om 21,2 Mkr, motsvarande 63,6 procent, har lämnats av Vator Securities, som i sin tur ingått put option-avtal med en grupp underliggande investerare.
LSIF tar rollen som lead investor
Bland investerarna bakom garantin återfinns Life Science Invest Fund (LSIF) med Jan Poulsen som vd, John Haurum och Erik Selin, tillsammans med en life science-fokuserad family office. LSIF har tagit rollen som lead investor bakom garantin. Poulsen kommenterar att fonden normalt inte investerar i bolag i klinisk fas, men gör ett undantag för OncoZenge efter att ha sett ett väl designat fas III-program.
Haurum är tidigare vd för det brittiska antikroppsbolaget F-star och medgrundare av Symphogen, och i dag styrelseordförande i bland annat Saniona och Monivent. Selin är storägare och styrelseordförande i Fastighets AB Balder och känd som aktiv privatinvesterare. Bland innehaven finns bl.a börsnoterade Bonesupport men även privatägda svensk-kinesiska Ribocure Pharmaceuticals, där han efter en investering om 33 miljoner USD förra året blev tredje största ägare och tog plats i bolagets styrelse.
Enligt OncoZenge styrelseordförande Daniel Ehrenstråhle har gruppen gått in efter en detaljerad genomgång av bolagets kliniska program och regulatoriska väg.
Q&A med vd Stian Kildal
BioStock kontaktade Stian Kildal för att fråga om emissionens strategiska motiv, investerargruppen bakom garantin och vad kapitalet konkret möjliggör för fas III-programmet.
Hur långt räcker likviditeten efter avläsningen av BEAM-Pain med det nya kapitalet på plats, och hur påverkar det er förhandlingsposition i eventuella partnerskapsdiskussioner?
– Emissionen är strukturerat på ett sådant sätt att bolaget är garanterat det belopp som behövs för att komma väl förbi avläsning av resultaten, och samtidigt kunna starta upp förberedelserna med marknadsansökan (”MAA”). Vid full teckning bedömer styrelsen att den finansiella planen sträcker sig in i Q3 2027, och vid mottagande av emissionslikvider från Kina, in i 2028. Att stärka våra finanser har varit viktigt gentemot våra potentiella kommersiella partner i regioner bortom Europa, då de behöver säkerhet i att vi fullföljer vår plan med studien och kan ställa upp med regulatoriskt stöd med mera, för deras lokala registreringar. Detta besked kommer således tas emot mycket väl av dessa aktörer, givet att vi nu blir en mer robust motpart i eventuella avtal.
LSIF gör ett uttalat undantag från sin normala strategi genom att gå in i ett bolag i klinisk fas. Vad anser du att det signalerar till marknaden, och hur aktivt räknar du med att de engagerar sig framåt?
– Ni bör ställa frågan till Jan Poulsen, men vi är mycket glada över att LSIF efter sin due diligence ser stor potential i bolaget och vill stötta BupiZenge™ och oss som team på den vidare resan, med ett betydligt garantibelopp. Jag hoppas och tror att LSIF kommer bli en aktiv ägare.
Du tecknar själv för 1,125 Mkr. Vad var ditt resonemang bakom det åtagandet?
– Jag är en förespråkare av ”pilotskolan”, dvs. att vd bör investera i det egna bolaget, och värderar risken nu i dag som mycket lägre än när ny styrelse och ledning tog vid i slutet på 2023. Dessutom ligger avläsning av fas III resultaten för Europastudien i närtid. Om vi fortsätter leverera framsteg bör värderingen av OncoZenge vid någon tidpunkt spegla den kommersiella potentialen som finns i BupiZenge™. Givet var vi står i dag framstår villkoren i emissionen som förmånliga för ett fas III bolag med pågående rekrytering.
Aktieägare som väljer att inte delta riskerar en utspädning om upp till 42,9 procent. Vad vill du säga till dem?
– Det är så klart ett individuellt val att delta. Vi valde denna lösning för att ge möjlighet för våra långsiktiga ägare att delta, snarare än att bara rikta ett erbjudande till en smal grupp av nya investerare. Vid positiv avläsning av fas III bör värderingen av OncoZenge vara väsentligt högre, och givet den finansiella risk vi har haft under de senaste månaderna var detta bästa möjliga lösning nu. Jag tar fasta vid att vi fått med oss flera seriösa och långsiktiga ägare vilket också gynnar bolaget och alla ägare på sikt.
BEAM-Pain tog in sin första patient i juli. Vad innebär det nya kapitalet konkret för fas III-programmet, och vilka är de viktigaste milstolparna framåt?
– Det nya kapitalet betyder att projektet kan rulla på utan risk för störningar. Nu är fokus från CRO att stötta öppna studiecenter i sin pågående rekrytering, samt att över de kommande veckorna öppna ytterligare sjukhus i Danmark och i Tyskland.
Yangtian beskrevs ursprungligen som en strategisk partner för den kinesiska marknaden, inte bara som kapitalkälla. Kvarstår det strategiska motivet oavsett hur betalningsfrågan löses?
– Vi har kommit långt i arbetet med ett potentiellt kommersiellt avtal för Kina-marknaden. Deras intention kvarstår och produkten är en viktig pusselbit i deras tillväxtplan. Med det sagt är det inte prioritet för oss att slutföra avtal om ytterligare åtaganden innan investeringsavtalet är avklarat.
Styrelsen har pekat ut tre mål med emissionen: finansiering bortom fas III-avläsningen, ett attraktivt tillfälle för befintliga ägare, och nya professionella investerare ombord. När du blickar tillbaka på hösten 2026 om ett par år, vilket av dem tror du visade sig betyda mest för OncoZenge?
– Att tillsammans med både nya och existerande, långsiktiga ägare nu kunna sänka den finansiella risken och bekräfta den finansiering som krävs för att fullfölja fas III projektet är nog det mest betydelsefulla, givet det inneboende värdet i att flytta BupiZenge™ allt närmare marknad.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
