Uppsalabaserade Orexo utvecklar läkemedel baserat på egenutvecklade formuleringsteknologier, med den amerikanska verksamheten inriktad på behandling av opioidberoende.
Förlikningen skulle ske i form av ett så kallat Non-Prosecution Agreement samt en separat civilrättslig förlikning. Varken Orexo eller några nuvarande eller tidigare anställda medger något felaktigt agerande. När avtalen väl slutförts kommer de att avsluta DOJ:s utredning av de frågor som omfattas, och bolaget uppger att man därefter inte kommer att ha någon ytterligare exponering relaterad till utredningen.
Det finns i nuläget ingen garanti för att ett slutligt avtal ingås på de villkor som nu kommunicerats, och de fullständiga detaljerna i förlikningen offentliggörs först om och när ett slutgiltigt avtal nås med DOJ.
Två tidigare anställda del av separat process
Orexo har även informerats om att två tidigare anställda i den amerikanska verksamheten nått egna principöverenskommelser med DOJ för att lösa civilrättsliga anspråk. Bolaget avser att söka försäkringsersättning för hela förlikningsbeloppet kopplat till de tidigare medarbetarna.
Till följd av framstegen i processen väntas Orexo redovisa en avsättning om 4 miljoner dollar för den förväntade förpliktelsen. Ytterligare information om de finansiella effekterna kommer att offentliggöras separat när ett slutligt avtal ingås.
– Utredningen från Department of Justice har pågått i mer än sex år. Jag är glad över att vi nu är nära att avsluta utredningen. Beslutet att verka för en förlikning är inte ett erkännande av något felaktigt agerande, utan baseras på de betydande kostnader som en fortsatt process skulle innebära samt behovet av att fokusera på Orexos fortsatta utveckling och viktiga forskning, säger Nikolaj Sørensen, vd och koncernchef för Orexo.
