Nyheten följer på den interimsanalys som genomfördes i juni, vilken bekräftade att patientrekryteringen kunde fortlöpa helt enligt den ursprungliga planen. Den sista patienten förväntas nu slutföra sin behandlingsperiod under det kommande kvartalet.
Fokus på kronisk neuroinflammation
Kronisk neuroinflammation kan uppstå till följd av flera underliggande tillstånd, däribland olika leversjukdomar och neurodegenerativa sjukdomar såsom Parkinsons sjukdom. Den dubbelblinda och placebokontrollerade studien genomförs vid drygt 30 kliniker i Europa och Turkiet. Den är uppdelad i två delar där den inledande fasen utvärderade säkerhet och farmakokinetik under fem dagar. I den nuvarande och avslutande fas IIa-delen behandlas patienterna med golexanolon eller placebo två gånger dagligen under 28 dagar. Behandlingseffekten utvärderas noggrant med hjälp av en rad validerade kliniska mätverktyg och patientenkäter, däribland PBC-40 och specifika kognitiva tester, för att på bästa sätt fånga upp förändringar i patienternas trötthet och allmänna mående.
Takten i patientrekryteringen har ökat under studiens gång, vilket enligt den samordnande huvudprövaren professor David E. Jones belyser det akuta behovet av nya kompletterande behandlingar mot central trötthet inom just denna patientgrupp.
Även Umecrine Cognitions vetenskapliga chef, Magnus Doverskog, framhåller att bolaget har samlat in viktiga insikter under resans gång och att de nu ser fram emot att presentera fullständiga studiedata senare i år.