Uppsalabaserade Biovica utvecklar DiviTum TKa, ett blodbaserat test som mäter tymidinkinasaktivitet, en direkt markör för hur snabbt tumörceller delar sig. Testet är FDA-godkänt och CE-märkt för behandlingsuppföljning vid metastaserad bröstcancer. Genom affärsområdet Pharma Services säljer Biovica analysen till läkemedelsutvecklare som vill följa hur deras kandidater påverkar tumörproliferation i kliniska studier.
Den nya studien ska utvärdera CDK-hämmaren vid flera dosnivåer hos patienter med avancerade solida tumörer, med DiviTum TKa uppmätt vid flera tidpunkter under behandlingen. Det är just där testets värde ligger i det här utvecklingsskedet. I en första studie på människa, där frågan handlar minst lika mycket om att hitta rätt dos som om säkerhet, ger en biomarkör som visar om läkemedlet faktiskt bromsar tumörcellernas delning utvecklarna en tidig indikation på biologisk effekt.
Rekryteringen kommer inledningsvis att ske utanför USA, och testningen kommer att utföras vid Biovicas laboratorium i Sverige snarare än vid det CLIA-certifierade laboratoriet i San Diego, där bolagets senaste arbetsordrar har hanterats.
– The use of DiviTum TKa across different dose levels is well aligned with the growing role of pharmacodynamic biomarkers in early oncology drug development. This work order is another step in building a scalable Pharma Services business and strengthening our position as a partner to pharmaceutical companies across oncology drug development programs, säger Theis Kipling, vd för Biovica.
Momentum inför nyemissionen
I mitten av sepember rapporterade bolaget sitt första hela kvartal under Kipling, med en nettoomsättning som ökade 56 procent till 4,0 miljoner kronor. Pharma Services var den tydliga drivkraften och nästan fördubblades, med en tillväxt på 95 procent jämfört med samma period föregående år. Kipling pekade på en ökande lojalitet bland befintliga läkemedelskunder, vilket avspeglas i återkommande och utökade arbetsordrar. Han räknar med att bolaget kommer att knyta till sig flera nya tier 1-läkemedelsbolag under de kommande månaderna.
I samband med rapporten föreslog styrelsen en fullt garanterad företrädesemission om 29,2 miljoner kronor, med likviden jämnt fördelad mellan amerikansk kommersialisering av DiviTum TKa och en utökning av Pharma Services-erbjudandet.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
