Monivents teknik är mycket nära ett europeiskt MDR-godkännande. Enligt bolaget återstår endast en slutlig granskning från certifieringsinstansen BSI, vilket i sin tur banar väg för en förväntad marknadsintroduktion under det andra halvåret 2026. Den kommande utrullningen sker i nära samarbete med den globala partnern Dräger.
När bolaget nu skiftar tyngdpunkt från utvecklingsarbete och regulatoriska processer mot kommersialisering och internationell tillväxt, har man också valt att omgruppera i ledningen.
Objektivt andningsstöd för nyfödda
Kärnan i verksamheten, och produkten som nu ska ut på marknaden, är Neo100. Systemet är utvecklat för att lösa ett kritiskt problem i förlossningsrummet. Upp till sex procent av alla nyfödda behöver andningsstöd, men vårdpersonalen tvingas ofta förlita sig mer på erfarenhet och fingertoppkänsla än vetenskaplig exakthet vid manuell ventilering.
Genom att mäta luftflödet direkt i ansiktsmasken och ge omedelbar, objektiv återkoppling minskar Monivents trådlösa tillbehör risken för att ge barnet för mycket eller för lite luft, vilket annars kan leda till allvarliga skador.
Erfarenhet av uppskalning
För att leda bolagets försäljningsoffensiv kliver Tobias Tullberg in som ny vd den 4 januari 2027. Han för med sig närmare 30 års erfarenhet från medicinteknikbranschen och kommer närmast från vd-posten på AprioMed. Där navigerade han framgångsrikt verksamheten genom en kommersiell uppskalning som slutligen resulterade i att bolaget köptes upp av IZI Medical.
I samband med vd-bytet övergår nuvarande vd och medgrundare Maria Lindqvist till en operativ nyckelroll. Hon kommer därmed att kunna fokusera helhjärtat på teknikutveckling och kliniska samarbeten. Lindqvist ser mycket positivt på att bolaget kliver in i en ny era och framhåller att Tullbergs erfarenhet från uppskalning blir ett perfekt tillskott i det här skedet.
Styrelseordförande John Haurum menar att Monivent nu står inför en avgörande brytpunkt vid tröskeln till ett MDR-godkännande och partnerskapet med Dräger, och att Tullbergs kommersiella bakgrund är en perfekt matchning inför den internationella expansionen. Att bolaget dessutom får behålla Lindqvists djupa expertis inom neonatal återupplivning ser han som en viktig tillgång för den fortsatta utvecklingen.
Frågor till tillträdande vd
BioStock kontaktade Tobias Tullberg för att få veta mer om vad som lockade honom med uppdraget, samt hur han ser på bolagets framtid.
Tobias, vilka konkreta lärdomar från resan med AprioMed bedömer du blir mest värdefulla för Monivent i den fas bolaget befinner sig i nu?
– En viktig lärdom från AprioMed är vikten av att hålla ett tydligt fokus. Vi lyckades expandera verksamheten på en global marknad genom att vara selektiva i våra prioriteringar och konsekvent fokusera på det som skapade störst kund- och bolagsvärde. Den erfarenheten blir viktig när Monivent nu går från utveckling till kommersialisering och internationell expansion.
På AprioMed lärde jag mig också hur viktigt det är att tidigt identifiera vilka marknader, kundsegment och partners som verkligen kan bidra till att produkten får genomslag. För ett mindre medtechbolag handlar det inte om att göra allt samtidigt, utan om att skapa tydliga kommersiella bevispunkter som sedan kan skalas internationellt.
Hur ser du på övergången från en större multinationell miljö till ett agilt innovationsbolag?
– Jag trivs bäst i mindre, innovativa och entreprenörsdrivna organisationer. Min erfarenhet kommer framför allt från den typen av bolag, där beslutsvägarna är korta och kundfokus är starkt. Jag uppskattar möjligheten att fatta snabba beslut, testa nya idéer och se resultatet av dem i praktiken.
Hur planerar du att maximera utväxlingen i ett samarbete med en branschjätte som Dräger?
– Dräger ger oss en möjlighet att nå en internationell marknad betydligt snabbare än vad Monivent skulle kunna göra på egen hand. Vår uppgift blir att kombinera deras globala räckvidd och starka kundrelationer med vår djupa produkt- och kliniska kompetens. Om vi gör det rätt kan partnerskapet ge en betydligt snabbare marknadsetablering för Neo100.
Vad var det med bolagets teknik och nuvarande marknadsposition som lockade dig att ta dig an vd-rollen?
– Framför allt är det timingen. Monivent står nu precis inför steget att kommersialisera Neo100 efter flera års utvecklings- och regulatoriskt arbete. Samtidigt är det en produkt som på ett konkret sätt kan tillföra värde för både vårdpersonalen och de nyfödda patienterna. Det är sällan man får möjlighet att komma in i ett mindre medtechbolag just när en lång utvecklingsresa ska omsättas i kommersiellt värde. Monivent har en tydligt differentierad produkt, ett konkret kliniskt behov och en global partner i Dräger. Den kombinationen var väldigt attraktiv för mig.
Kan du redan nu säga något om dina kommande prioriteringar för det första året som vd på Monivent?
– Det första året handlar framför allt om att få en riktigt bra start på kommersialiseringen tillsammans med Dräger. Vi ska etablera Neo100 på marknaden, bygga försäljning och skapa en skalbar kommersiell modell. Parallellt ska vi arbeta med att förbättra marginalerna och lägga grunden för en långsiktigt lönsam verksamhet.
Hur ser din långsiktiga vision för bolaget ut?
– Min långsiktiga vision är att Monivent ska etablera en ledande global position inom neonatal återupplivning och att objektiv feedback vid ventileringen ska bli en naturlig del av modern neonatalvård. Vi ska skapa en verksamhet som gör verklig skillnad för vårdpersonal och nyfödda patienter, samtidigt som vi bygger ett betydande långsiktigt värde för våra aktieägare.
Du har nyligen själv investerat i en miljon aktier och två miljoner teckningsoptioner i Monivent. Vad låg bakom beslutet att investera eget kapital i bolaget?
– För mig var det naturligt. Jag går in i Monivent eftersom jag tror på tekniken, den kommersiella möjligheten och bolagets potential. Jag tycker också att det är viktigt att mina intressen som vd ligger tydligt i linje med aktieägarnas.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
