Båda affärsbenen vilar på samma tekniska grund. Hormonreceptorpositiv och HER2-negativ bröstcancer är den vanligaste formen av spridd bröstcancer. Standardbehandlingen är endokrin terapi, ofta i kombination med en CDK4/6-hämmare, vilket för många patienter kan hålla sjukdomen i schack i åratal. Men för andra slutar medicineringen att fungera.
Den gängse metoden för att följa upp detta är att röntga patienten varannan eller var tredje månad. Problemet är att bilderna bara visar en förändring när tumören redan har vuxit eller krympt mätbart. Mellan dessa undersökningar flyger den behandlande läkaren i princip i blindo.
Ett blodprov som mäter celldelning
Uppsalabaserade Biovica angriper problemet från ett annat håll. DiviTum TKa mäter aktiviteten av tymidinkinas i ett vanligt blodprov. Detta är ett enzym som celler använder när de kopierar sitt DNA inför en celldelning. Genom att mäta hur mycket av denna enzymaktivitet som cirkulerar i blodet ges en bild av hur snabbt cellerna delar sig i kroppen. Hos en patient med spridd bröstcancer kommer den absolut största delen av aktiviteten från själva tumören. Testet mäter enzymets aktivitet snarare än mängden protein, vilket gör det till en dynamisk realtidsmarkör.
Om aktiviteten sjunker under pågående behandling bevisar det att medicinen fungerar. Om värdet i stället ligger kvar på en hög nivå, eller rentav stiger, sviktar behandlingen. Eftersom det rör sig om ett enkelt blodprov snarare än en omfattande röntgenundersökning kan det upprepas ofta och till en låg kostnad. Värdet ligger inte i en enskild mätning, utan i att kunna följa trenden över tid.
Pharma Services agerar tillväxtmotor
Denna teknologi attraherar vitt skilda kundgrupper. Den del av verksamheten som just nu driver tillväxten är Pharma Services. I stället för att testa patienter på sjukhusen säljer Biovica sina analyser direkt till de läkemedels- och bioteknikbolag som utvecklar framtidens cancerläkemedel.
En markör för celldelning ger tidig information om hur patienter svarar på olika doser. Testet kan också användas för att sålla fram rätt patienter till kliniska prövningar och spåra hur länge en positiv behandlingseffekt håller i sig. Den stora långsiktiga vinsten ligger i potentialen för så kallad companion diagnostics, där DiviTum TKa formellt knyts till ett specifikt läkemedel och följer med det hela vägen till marknaden.
Under det senaste kvartalet sköt intäkterna för Pharma Services i höjden med 95 procent jämfört med samma period förra året. Inom segmentet växte de rena testintäkterna med 187 procent. Vd Theis Kipling pekar på en växande lojalitet bland befintliga kunder, vilket syns i återkommande och utökade ordrar. Ambitionen är att ta in flera nya ledande läkemedelsbolag under de kommande månaderna.
Klinisk efterfrågan men släpande betalningar i USA
Den kliniska verksamheten i USA har en annan dynamik. Biovica säljer testet direkt, bearbetar proverna i sitt eget CLIA-certifierade laboratorium i San Diego och sluter avtal med sjukhus och vårdnätverk. Testanvändningen ökar stadigt ute på klinikerna och under räkenskapsårets första kvartal växte testvolymerna med omkring 20 procent.
Intäkterna stod dock i princip stilla på 1,1 miljoner kronor under kvartalet. Förklaringen ligger i en förskjutning av patientmixen. En växande andel av de patienter som testas täcks numera av kommersiella försäkringar, och försäkringsbolagens ersättningssystem har helt enkelt inte hunnit i kapp. Läkarna beställer testerna och Biovica analyserar dem, men bolaget får inte betalt i samma takt.
Att täppa till detta gap är nu bolagets mest akuta kommersiella uppgift, och ett viktigt steg på vägen är ett kommande samarbete med ett stort amerikanskt sjukvårdsnätverk. Avtalet väntas bli påskrivet och redo för patientrekrytering inom tre till sex månader. En sådan studie genererar den prospektiva evidens som amerikanska riktlinjeorgan kräver för att inkludera testet som standardbehandling.
Siktar på att ta in 29,2 miljoner kronor
För att ta bolaget genom denna strukturella övergång tas nu nytt kapital in. Den pågående företrädesemissionen kan tillföra Biovica drygt 29,2 miljoner kronor före emissionskostnader. Ena hälften går till den fortsatta kommersialiseringen av DiviTum TKa i USA, med fullt fokus på att bredda användningen och arbeta in testet i behandlingsriktlinjerna. Den andra hälften öronmärks för att expandera Pharma Services i syfte att säkra ett eller flera formella avtal kring companion diagnostics under de kommande åren.
Emissionen är fullt garanterad genom en kombination av teckningsförbindelser och garantiåtaganden. Tillsammans med nyligen genomförda kostnadsbesparingar bedömer styrelsen att pengarna täcker bolagets kapitalbehov för de kommande tolv månaderna. Under den tiden förväntar sig marknaden att få se signaturer på samarbetsavtal, en fortsatt snabb uppskalning av Pharma Services och framför allt att de amerikanska intäkterna äntligen börjar spegla de testvolymer som faktiskt levereras.
BioStock är en nyhetstjänst och tillhandahåller inte investeringsrådgivning, förmedlar inga investeringsorder och tar inget ansvar för agerande och/eller eventuell förlust eller skada av något slag som grundar sig på användandet av innehåll som publicerats på BioStock.se. Varje investeringsbeslut fattas istället självständigt av den enskilde investeraren. Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men då BioStocks verksamhet delvis är finansierad av bolag i branschen kan BioStocks webbplats innehålla nyheter om bolag som BioStock erhållit finansiering från. Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett prospekt enligt gällande lagar och regler. De fullständiga villkoren för företrädesemissionen och mer information om bolaget har redovisats i ett prospekt som offentliggjorts och publicerats på nämnda bolags hemsida.
