ELC-301 är Eliceras längst framskridna läkemedelskandidat, en fjärde generationens CAR T-cellsterapi som riktar sig mot målantigenet CD20 och är beväpnad med bolagets iTANK-plattform för att aktivera ett bredare immunsvar. I CARMA prövas den på patienter med återkommande eller svårbehandlat B-cellslymfom som gått igenom minst två tidigare behandlingslinjer och saknar återstående botande alternativ. Många har bakom sig flera omgångar cellgifter, stamcellstransplantation och i tre fall en tidigare CAR T-behandling.
Lovande svar i en svårbehandlad grupp
Samtliga tolv patienter i den doseskalerande delen har nu behandlats och följts i minst en månad. Åtta av dem, 67 procent, nådde komplett metabol respons (CMR) som bästa behandlingssvar, vilket innebär att ingen aktiv sjukdom längre kunde påvisas. Elva patienter, 92 procent, fick en objektiv tumörrespons, och samtliga tolv uppnådde sjukdomskontroll. Ingen dosbegränsande toxicitet uppstod i de tre kohorterna.
Svar även efter tidigare CAR T
Tre av de tolv patienterna hade tidigare behandlats med CAR T-cellsterapi och därefter återfallit i sjukdom. Efter ELC-301 nådde alla tre sjukdomskontroll, två fick en objektiv tumörrespons och en av dem en komplett metabol respons. Underlaget är begränsat till tre patienter.
Gunilla Enblad, professor och överläkare i onkologi vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och klinisk huvudprövare för CARMA, framhåller vad resultaten betyder i den här patientgruppen:
– Varje tecken på effekt har enorm betydelse i det här sammanhanget. Patienterna som deltar i studien har inga återstående botande behandlingsalternativ och skulle, givet sitt sjukdomsstadium, normalt ha en mycket begränsad förväntad livslängd. Att dessa tidiga resultat har uppnåtts i en så svårbehandlad population gör dem särskilt betydelsefulla när vi nu går vidare in i fas IIa.
Varaktigheten prövas i fas IIa
Av de åtta patienter som nått CMR är sex kvar i respons vid den senaste uppföljningen, medan två återföll efter att först ha svarat. En patient har bekräftad respons i minst arton månader och en i minst tolv.
Läkemedelsverket har godkänt en väsentlig ändring av studietillståndet, och dosexpansionen i fas IIa ska nu visa om svarsfrekvensen och varaktigheten håller i en större grupp. Ytterligare sex patienter ska behandlas, med rekryteringsstart under fjärde kvartalet 2026 och en fullständig analys av samtliga fas I-data parallellt.
I en kommentar till BioStock blickar vd Johan Liwing framåt mot den fortsatta utvecklingen av ELC-301:
– ELC-301 har i fas I-delen av CARMA-studien gett djupa och i flera fall varaktiga behandlingssvar hos patienter med B-cellslymfom som uttömt sina behandlingsalternativ. Resultaten ger oss med andra ord en tydlig rational att gå vidare till fas IIa. Elicera utvärderar nu, baserat på data från fas I-delen av CARMA-studien, vilka patienter inom denna heterogena patientpopulation som blir bäst hjälpt av ELC-301. I nästa fas finns därmed möjligheten att tydligare definiera en exakt patientpopulation för den fortsatta kliniska utvecklingen.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
