The Cell & Gene Meeting on the Mesa arrangeras av branschorganisationen Alliance for Regenerative Medicine, ARM, och hålls i år på Arizona Biltmore. Eventet samlar enligt ARM över 1 500 deltagare, en stor andel på vd- och ledningsnivå, kring finansiering, tillverkning och kommersialisering av cell- och genterapier. Programmet rör allt från CAR T och tillgång till behandling till investeringsklimatet i sektorn.
För Elicera Therapeutics, vars iTANK-plattform beväpnar CAR T-celler för ett bredare immunsvar, är det en plats att möta potentiella partners och läsa av intresset för tekniken.
Hemmavid står bolaget i ett skede med flera milstolpar inom räckhåll. I CARMA-studien har Läkemedelsverket gett klartecken för fas IIa på den högsta dosen, och rekryteringen av de sex patienterna kan inledas. En samlad utvärdering av samtliga tolv patienter i fas I väntar när den sista patienten gått igenom sin en-månadsuppföljning. Parallellt närmar sig glioblastomkandidaten ELC-401 klinik, med ett förhandsbesked om patent i USA och ett beviljat japanskt patent i ryggen.
Q&A med vd Johan Liwing
Johan, du har tidigare framhållit att affärsutveckling står högst på agendan som ny vd. Vad gör just Meeting on the Mesa till rätt plats att vara på nu, och vad är ditt främsta mål med dagarna här?
– Meeting on the Mesa samlar beslutsfattarna inom cell- och genterapi, från läkemedelsbolag och cellterapiutvecklare till specialiserade investerare. För oss är det ett effektivt sätt att träffa rätt personer på kort tid. Vi kommer till mötet förberedda med kliniska resultat som visar på god säkerhet och tidiga signaler till positiv behandlingseffekt för ELC-301. Där vi står nu blir därför mötet ett viktigt tillfälle att följa upp tidigare samtal och inleda nya med potentiella partners för att expandera och accelerera utvecklingstakten.
Årets program kretsar mycket kring finansiering och kommersialisering av cell- och genterapier. Hur läser du av intresset bland investerare och potentiella partners för CAR T och plattformsteknik som iTANK, och motsvarar det dina förväntningar så här långt?
– Intresset finns, men det är selektivt. Investerare och venture partners söker bolag som kan presentera kliniska data med en tydlig differentiering. Samtalen har huvudsakligen kretsat kring tre områden: finns tillräckligt hög behandlingseffekt och god säkerhet, går det att utveckla varaktiga behandlingssvar även mot solida tumörer, och går produktionen att skala upp? Vi har bra svar, ELC-301 har hittills visat god effekt och säkerhet och vår samlade expertis inom produktions- och kvalitetsfrågor bäddar för en process som kan taktas upp. I takt med att vår utveckling går framåt kan iTANKs kliniska bärighet bevisas. Det är för tidigt att summera dagarna, men vi har besvarat många frågor om studieresultaten och nästa steg, snarare än om huruvida konceptet fungerar och det är precis den förflyttning jag hoppades på.
Avslutningsvis: när du är tillbaka i Sverige väntar flera avgörande punkter för Elicera. Vad ser du mest fram emot under hösten, från den samlade fas I-utvärderingen till starten av rekryteringen i fas IIa?
– Jag ser fram emot att rapportera data från samtliga patienter i fas I samt att inleda patientrekryteringen i vår fas IIa-studie. Den är planerad att starta under fjärde kvartalet och att inkludera sex patienter. Tillsammans med de tolv i fas I bildas ett gediget underlag och uppföljningsperioden fortsätter förlängas, och naturligtvis är det varaktigheten i svaren vi följer närmast. Parallellt pågår en samlad analys av data från fas I-delen, vilket blir ett viktigt underlag i dialogen med potentiella partners kring nästa utvecklingssteg för ELC-301. Hösten handlar helt enkelt om att omsätta resultaten från fas I i nästa steg både kliniskt och affärsmässigt.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
