I den uppmärksammade studien RAINFOL-02 utvärderades effekten av kandidaten rinatabart sesutecan, allmänt kallad Rina-S. Totalt 584 patienter med platinaresistent äggstockscancer lottades till att få antingen Rina-S var tredje vecka eller ett av fyra standardcellgifter. Resultaten visade att Rina-S minskade risken för att sjukdomen skulle förvärras eller leda till döden med hela 71 procent jämfört med konventionella cellgifter. Dessutom minskade den direkta risken att avlida med 57 procent.
För att verkligen pröva läkemedlets bredd genomfördes även en fördefinierad analys av 492 patienter som i dag saknar andra riktade behandlingsalternativ. Denna grupp bestod dels av patienter med lägre nivåer av det målprotein behandlingen letar efter, dels av patienter som redan hade testat det godkända läkemedlet mirvetuximab. Även här var effekten tydlig. Risken för sjukdomsprogression minskade med 67 procent och dödsrisken sjönk med 56 procent.
Säkerhetsprofilen var i linje med tidigare studier och inga nya säkerhetsproblem upptäcktes. Genmab ska nu ta datan vidare till läkemedelsmyndigheter världen över.
– The Phase 3 RAINFOL-02 results set a new benchmark in addressing this urgent unmet need, säger studiens huvudprövare Angeles Alvarez Secord, professor vid Duke Cancer Institute.
Ny mekanism möter stort behov
Framgången är extra viktig eftersom patientgruppen länge har saknat effektiva alternativ. Varje år drabbas över 320 000 kvinnor globalt av äggstockscancer och vid avancerad sjukdom återvänder cancern ofta efter den första behandlingen. När tumörerna slutar svara på platinabaserade cellgifter uppstår ett tillstånd som kallas platinaresistent äggstockscancer.
Rina-S angriper problemet genom att fungera som ett målsökande antikroppskonjugat. Antikroppen letar upp proteinet folatreceptor alfa på cancercellernas yta och levererar sedan ett kraftfullt cellgift rakt in i tumören för att stoppa dess delning. Det som framför allt skiljer Rina-S från existerande alternativ är att behandlingen fungerar väl oavsett hur mycket av proteinet tumören faktiskt uttrycker. Kandidaten utvärderas just nu i ytterligare fyra fas III-studier.
Analytikerna hyllar datan
Finansmarknaden välkomnade det kliniska genombrottet med öppna armar och Genmabs aktie rusade i den inledande handeln under måndagen. Samtidigt valde en rad banker att kraftigt justera upp sina värderingar. Jefferies konstaterade att resultaten överträffar deras mest optimistiska scenario och höjde riktkursen från 2 900 till 3 200 danska kronor. JP Morgan gick ett steg längre, höjde rekommendationen från neutral till övervikt och satte en ny riktkurs på hela 3 500 danska kronor. Även aktörer som Barclays, Nordea, SEB och DNB Carnegie följde efter med rejäla uppgraderingar och upprepade köprekommendationer.
Fler kongressnyheter i skymundan
Rina-S var dock inte bolagets enda glädjeämne under ESMO-kongressen i Madrid. Genmab presenterade även uppdaterade fas II-data för den bispecifika antikroppen petosemtamab i patienter med spridd tjocktarmscancer. Resultaten pekar på starka svarsfrekvenser, i synnerhet för de patienter som fick behandlingen i en första linje. Två fas III-studier inom indikationen rekryterar redan patienter.
Som ett direkt nästa steg för denna kandidat meddelade Genmab samtidigt att de inleder ett kliniskt samarbete med amerikanska Incyte. Tillsammans ska de utvärdera petosemtamab i kombination med Incytes läkemedelskandidat INCB161734 i en kommande fas I/II-studie för en specifik undergrupp av patienter med spridd tjocktarmscancer.
