Resultaten skulle ha presenterats vid European Society for Medical Oncology (ESMO), Europas stora cancerkongress, men delar av dem dök upp på sociala medier dagarna innan. Enligt Wall Street Journal väckte det oro för att behandlingen inte skulle vara så effektiv som man först hade hoppats. Analytikerna bedömde resultaten som i huvudsak positiva, men de levde inte upp till marknadens förväntningar.
Som ett svar på läckan publicerade Moderna och partnern Merck de fullständiga resultaten. De ska presenteras vid kongressens så kallade Presidential Symposium och studien har även accepterats för publicering i den medicinska tidskriften New England Journal of Medicine.
42 procent lägre risk för återfall
Studien INTerpath-001 omfattar 1 137 patienter som opererats för malignt melanom i stadium IIB till IV, alltså hudcancer med hög risk att komma tillbaka. Två tredjedelar av patienterna fick vaccinet intismeran autogene var tredje vecka, i upp till nio doser, tillsammans med Mercks immunterapi Keytruda i ungefär ett år. Övriga fick Keytruda och placebo.
Efter en mediantid på 24,6 månader hade kombinationen minskat risken för återfall eller död med 42 procent jämfört med enbart Keytruda. Efter två år levde 82,2 procent av patienterna i vaccingruppen utan återfall, jämfört med 70,0 procent i kontrollgruppen. Risken för att cancern skulle sprida sig till andra organ, eller för död, minskade med 38 procent. Effekten var enligt bolagen i stort sett densamma i alla de patientgrupper som analyserades.
Effekten kom efter sex månader
Bolagen lyfter fram en detalj i resultaten. Under de första sex månaderna, medan patienterna fortfarande vaccinerades, syntes ingen skillnad mellan grupperna. Därefter blev skillnaden tydlig. I en i förväg planerad analys av tiden efter sex månader minskade kombinationen risken för återfall eller död med 58 procent, och risken för spridning eller död halverades.
I en annan analys, där bara de patienter som faktiskt fick minst en dos vaccin eller placebo räknades, minskade risken för återfall eller död med 49 procent. Data om totalöverlevnad är ännu inte mogna, men enligt bolagen syns en positiv trend. Studien fortsätter för att utvärdera överlevnaden.
Säkerhetsprofilen var i linje med tidigare studier. Allvarliga biverkningar kopplade till behandlingen drabbade 14,2 procent av patienterna i vaccingruppen och 13,4 procent i kontrollgruppen. De vanligaste biverkningarna med vaccinet var feber, smärta vid injektionsstället och trötthet.
– The INTerpath-001 results mark a defining moment for that vision, säger Stéphane Bancel, vd för Moderna, med syftning på bolagets idé att använda mRNA för att ta fram cancerbehandlingar anpassade efter varje patients tumör.
