| Publicerad idag 10:44

Prostatype Genomics har svarat på de senaste frågorna i Medicare-processen

Text: Tommie Anderberg | [email protected]

Prostatype Genomics har lämnat in svar och förtydliganden på de senaste frågorna i prövningen av gentestet Prostatype för kostnadsersättning inom Medicare i USA. Frågorna rörde ett begränsat antal områden, och ett arbetsmöte inom MolDX-programmet är inplanerat till första halvan av november.

Prostatype är ett prognostiskt gentest som kompletterar den kliniska bedömningen vid konstaterad lokaliserad prostatacancer. Testet ger läkare och patient ytterligare underlag inför valet mellan aktiv monitorering och behandling, exempelvis operation eller strålning. Syftet är att göra behandlingsbesluten mer träffsäkra och minska risken för över- och underbehandling.

Att de senaste frågorna i ersättningsprocessen gällde ett fåtal områden, och sådana som redan behandlats i den tidigare dialogen, gjorde att bolaget kunde återkoppla snabbt. Prövningen sker inom det befintliga ramverket för kostnadsersättning för prognostiska gentester vid lokaliserad prostatacancer. Vd Fredrik Rickman vill använda novembermötet till att gå igenom frågorna och föra processen framåt.

– Vi arbetar fortsatt mot målet att så snart som möjligt erhålla ett positivt beslut om kostnadsersättning, och är beredda att snabbt lämna ytterligare förtydliganden om sådana efterfrågas, säger han.

Ersättningen avgör vägen in på USA-marknaden

Ett positivt ersättningsbeslut inom Medicare skulle enligt bolaget vara en viktig kommersiell milstolpe och ett steg i etableringen på den amerikanska marknaden. När ett slutligt besked kan komma är ännu inte känt, och bolaget uppger att marknaden informeras när det finns mer att säga om processen.