SciBase utvecklar Nevisense, en teknologi som kombinerar AI och EIS (elektrisk impedansspektroskopi) för att bedöma misstänkta hudförändringar. Bolaget har en etablerad position inom melanomdiagnostik i Tyskland och en snabbt växande affär i USA, som är den största kommersiella möjligheten. Där har tillväxten hittills skett i stort sett utan bred ersättning från privata betalare, vilket gjort frågan om försäkringsersättning, så kallad reimbursement, till den enskilt viktigaste tröskeln för uppskalning. Den tröskeln har nu börjat sänkas.
Första ersättningsbeslutet från en privat betalare
Den 14 oktober meddelade SciBase att Nevisense fått ett positivt ersättningsbeslut från ett större privat försäkringsbolag. Beslutet innebär att kvalificerad användning kan gå från en i huvudsak kontantbaserad modell till ersatt vård, och täcker användning där en dermatolog överväger biopsi av en atypisk pigmenterad förändring. För en marknad med runt 6 000 relevanta dermatologimottagningar och miljontals biopsier om året sänker det ett av de tydligaste hindren för bredare klinisk användning. Bolaget beskriver det som en ny tillväxtfaktor i en verksamhet där efterfrågan redan är etablerad.
NIH väljer EIS som primärt effektmått
Dagen efter kom ett besked av annan karaktär. I en studie ledd av amerikanska National Institutes of Health (NIH), i samarbete med schweiziska SIAF, har Nevisense och EIS valts som primärt effektmått. Studien, kallad THREAT, ska undersöka hur vardaglig exponering för tvättmedel, hygienprodukter och syntetiska textilier påverkar hudens barriärfunktion hos 80 friska försökspersoner, och studiedesignen har beskrivits i den vetenskapliga tidskriften Allergy. Att en aktör som NIH väljer tekniken som objektivt mått stärker enligt bolaget det vetenskapliga underlaget för EIS och pekar mot användning bortom melanom, inom andra områden av dermatologi, forskning och produktutveckling. EIS har visat vara användbart inom många områden där hudens barriär blir påverkad.
Castle-samarbetet breddas
Parallellt har samarbetet med amerikanska Castle Biosciences fördjupats. I september lade partnern en order på Nevisense Go och elektroder om cirka 5 Mkr, för att snabba på patientrekryteringen i den pågående studien DETECT-AD och förbereda en andra klinisk studie. DETECT-AD syftar till att tidigt förutsäga skov vid atopisk dermatit, ett område SciBase lyfter som en betydande möjlighet vid sidan av kärnaffären inom hudcancer.
Fulltecknad emission
En nyligen genomförd företrädesemission tillförde bolaget 57,5 Mkr före emissionskostnader. Kapitalet ska enligt bolaget i första hand driva den kommersiella utrullningen i USA, där kassan vid halvårsskiftet bedömdes otillräcklig för den kommande tolvmånadersperioden efter investeringar i ökad produktionskapacitet. Satsningen vilar på ett starkt operativt momentum: under andra kvartalet 2026 växte nettoomsättningen med 74 procent, med en tillväxt om 80 procent inom hudcancersegmentet i USA.
Vd-skifte vid årsskiftet
Pia Renaudin, som tillträdde i oktober 2023, lämnar vd-posten vid årsskiftet. Styrelsen har meddelat att en efterträdare väntas presenteras inom de kommande månaderna, med fortsatt fokus på den kommersiella utvecklingen i USA. Intervjun blir därmed också en tillbakablick på den position som bolaget har byggt upp under hennes tid.
Pia, beslutet om att Nevisense och EIS nu finns inkluderat en medical policy är ert första från en privat betalare, men ännu en enskild aktör. Hur snabbt bedömer du att ni kan bredda ersättningen till fler betalare, och vad förändrar det konkret för affärsmodellen jämfört med den kontantbaserade modell ni haft hittills?
– Det första beslutet är ofta det svåraste och den här aktören är ofta sedd som en som går i bräschen för att införliva nya teknologier i sin ersättning. Många andra bolag brukar snegla på dom och följa efter. Vi tror att det leder till att fler bolag under nästa år kommer följa efter. Att läkaren får ersättning för sin undersökning är en förutsättning för att kunna få en bredare etablering och det kommer öppna upp för Nevisense att kunna komma ut till fler kliniker och därmed nå fler patienter, vilket i förlängningen räddar liv.
Att NIH väljer EIS som primärt effektmått är en vetenskaplig kvalitetsstämpel. Hur ser du på vägen från den typen av forskningsvalidering till kommersiell användning bortom melanom, inom till exempel hudbarriär- och hudvårdsforskning?
– Vår teknik har visat sig vara användbar inom många områden där hudens barriär blir påverkad. Just nu har vi samarbeten med stora aktörer inom kosmetik, forskning och produktutveckling. Vi har bara sett början av Nevisense potential.
Samarbetet med Castle fördjupas med en andra studie i sikte. Hur central är möjligheten inom atopisk dermatit i förhållande till kärnaffären inom hudcancer, och hur ska investerare väga de två spåren mot varandra?
-Hudcancerområdet är ju fortfarande vårt primära fokus men det finns definitivt en potential inom hudens barriär som är mycket större. Det finns många intressanta indikationer och mångdubbelt fler patienter. Att Castle gått in som både större ägare och finansierar kliniska studier är så klart en indikation på hur stort det här området har potential att bli.
Vilka satsningar prioriteras med emissionslikviden, och hur påverkar det nyvunna ersättningsbeslutet bolagets kapitalbehov på längre sikt?
-Vi kommer fortsätta bygga och etablera vår verksamhet i USA, skala upp vår produktion för att kunna svara mot framtida volymer. Beslutet är ett första steg och det underlättar naturligtvis försäljningsprocessen i USA men vi måste samtidigt fortsätta bredda kostnadsersättningen och kommer nu även fokusera en hel del av våra försäljningsaktiviteter i USA där vi nu ingår i ersättningen.
Du lämnar vd-posten vid årsskiftet. När du blickar tillbaka på det kommersiella fotfäste ni byggt i USA, vilken plattform lämnar du över, och vad är ditt viktigaste fokus under hösten så att din efterträdare kan fortsätta exekvera från dag ett?
– Jag lämnar över ett SciBase som står rustat att ta vår affär till nästa nivå, Nu har vi kompetensen, samarbetena och den finansiella basen som vi behöver för att göra det.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
