Sedana Medical säljer utrustning och läkemedel för inhalationssedering, där patienter som vårdas i respirator på intensivvårdsavdelningar sövs med narkosgasen isofluran i stället för med läkemedel som ges direkt i blodet. Huvudprodukten Sedaconda ACD säljs i mer än 40 länder, och i 13 europeiska länder är även bolagets läkemedel Sedaconda godkänt.
Nettoomsättningen uppgick under tredje kvartalet till 44,2 miljoner kronor, jämfört med 41,2 miljoner kronor samma kvartal i fjol. Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) blev minus 7,0 miljoner kronor, jämfört med minus 5,6 miljoner kronor ett år tidigare. Försämringen förklaras enligt bolaget av ovanligt låga försäljningskostnader under samma kvartal i fjol, till följd av en engångsjustering, samt av riktade investeringar i säljorganisationen. Det tredje kvartalet är normalt bolagets svagaste, eftersom influensasäsongen infaller på vintern och många intensivvårdsavdelningar går ned i kapacitet under sommaren.
Räknat på årets första nio månader är EBITDA exklusive den amerikanska verksamheten positivt, 2,6 miljoner kronor. Bolaget räknar med att nå sitt mål för helåret, som är en EBITDA-marginal exklusive USA på en mellanhög till hög ensiffrig nivå och ett EBITDA för koncernen som närmar sig noll.
Tyskland på väg tillbaka
Den viktigaste förändringen syns i Tyskland. Under årets första halvår minskade försäljningen där med 18 procent i fasta växelkurser. Under tredje kvartalet var nedgången bara 2 procent. En del av förklaringen är yttre faktorer. Enligt data från tyska Robert Koch-Institut lades betydligt färre patienter med svåra luftvägsinfektioner in på intensivvården under första halvåret än året innan, men under tredje kvartalet var nivåerna nästan tillbaka på fjolårets.
Sedana har samtidigt ändrat arbetssättet. Varje säljansvarig har valt ut de sjukhus i sitt distrikt som har störst potential, och den stora majoriteten av aktiviteterna riktas nu mot dem. Försäljningen till de sjukhusen ökade under kvartalet, vilket Doll beskriver som ett tidigt tecken på att arbetssättet fungerar.
Väntar på beskedet från FDA
I augusti accepterade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att granska Sedanas ansökan om marknadsgodkännande för isofluran som ges med bolagets system Sedaconda ACD. Myndigheten ska enligt plan fatta sitt beslut senast den 16 april 2027. Enligt Doll har dialogen med FDA hittills varit konstruktiv, men han understryker att ett godkännande aldrig är givet.
Vid kvartalets slut hade Sedana 39,7 miljoner kronor i kassan. Tillsammans med en kreditfacilitet på 50 miljoner kronor, som tecknades i juli, har bolaget enligt egen bedömning finansiering fram till ett godkännande i USA.
