Alligator Bioscience meddelade i lördags att bolaget säljer samtliga rättigheter och tillgångar kopplade till mitazalimab till Biossil. Mitazalimab är en så kallad CD40-agonist, en antikropp som ska aktivera immunförsvaret mot cancer. Köpet omfattar de globala rättigheterna i alla indikationer, inklusive patent, kliniska och regulatoriska data, kunnande, tillverkningsmaterial och läkemedelslager.
Biossil beskriver sig som ett läkemedelsutvecklingsbolag som kombinerar egen AI-teknik med klinisk expertis för att ta kandidater i sen klinisk fas vidare.
Milstolpar på upp till 108 miljoner dollar
Alligator får 0,75 miljoner dollar som initial betalning. Därutöver kan bolaget få upp till 3 miljoner dollar totalt vid marknadsgodkännande i USA och EU, och upp till 105 miljoner dollar kopplat till den globala nettoförsäljningen. Till det kommer en royalty på en medelhög ensiffrig procentsats av den globala nettoförsäljningen, med ett tak på totalt 250 miljoner dollar.
Alla betalningar utöver den initiala är villkorade av framtida händelser och det finns ingen garanti för att de faller ut. Om Biossil säljer eller licensierar ut mitazalimab till någon annan inom två år får Alligator en andel av ersättningen.
Från tillträdet står Biossil för alla kostnader för utveckling, tillverkning och patent, och har åtagit sig att utveckla mitazalimab vidare. Affären väntas slutföras inom 30 dagar, under förutsättning av bland annat att tillgångar och dokumentation förs över och att nödvändiga samtycken från tredje part lämnas.
Ett steg i omställningen mot HLX22
Försäljningen följer på den strategiska omställning som Alligator presenterade i samband med företrädesemissionen i september, då bolaget lade ned den egna utvecklingen av mitazalimab. Kandidaten hade visat positiva resultat i kombination med cellgiftsbehandlingen mFOLFIRINOX vid spridd bukspottkörtelcancer i studien OPTIMIZE-1.
Efter de genombrottsdata som rapporterats för så kallade RAS(ON)-hämmare bedömde bolaget dock att den patientgrupp som en planerad fas III-studie riktade sig mot sannolikt inte skulle finnas kvar om tre till fyra år, eftersom cellgifter väntas fasas ut som förstahandsbehandling. Alligator saknade dessutom resurser att på egen hand bekosta nästa steg och angav då att bolaget under 2026 skulle söka en köpare eller licenstagare.
Enligt bolaget upphör kostnaderna för att upprätthålla mitazalimabprogrammet och de tillhörande immateriella rättigheterna vid tillträdet, och intäkterna väntas förlänga bolagets finansiella uthållighet. Pressmeddelandet anger inte hur de pågående prövarinitierade studierna med mitazalimab, bland annat en fas II/III-studie vid gallvägscancer, påverkas av affären.
– Mitazalimab har visat lovande data inom bukspottkörtelcancer, och genom detta avtal får mitazalimab en ägare som kan ta programmet vidare mot registreringsgrundande studier. Samtidigt behåller Alligator, och därmed våra aktieägare, en andel i programmets framtida värde, säger Søren Bregenholt, vd för Alligator Bioscience.
HLX22 är nu bolagets huvudsakliga tillgång
Kvar i Alligator finns det ekonomiska intresset i HLX22, en antikropp riktad mot proteinet HER2 som utvecklas av kinesiska Shanghai Henlius Biotech. Alligator har rätt till 35 procent av de milstolps- och royaltybetalningar som sydkoreanska AbClon får från Henlius, utan att själv bära några utvecklingskostnader. Det motsvarar enligt bolaget en effektiv royalty på upp till 1,75 procent av nettoförsäljningen.
HLX22 prövas i en global fas III-studie som förstahandsbehandling vid HER2-positiv magsäckscancer och cancer i övergången mellan matstrupe och magsäck. Resultat väntas under andra halvåret 2027, och Alligator räknar med de första royaltyintäkterna omkring 2030.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
